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パーキンソン病患者の歩行の凍結を検出および監視する EMG

2023年1月12日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
この研究の主な目的は、EMG (筋電図) システムを介して下肢の筋活動を評価し、パーキンソン病患者の FOG (歩行の凍結) に対する筋活動の寄与を理解することです。 FOG の現象は、パーキンソン病 (PD) の進行した症例に現れ、転倒のリスクを高める可能性があります。 ふくらはぎの筋肉の異常な活動とパーキンソン病患者の凍結イベントがあると主張するいくつかのアプローチがあります. 診療所では、FOG のモニタリングは主観的に行われ、通常は観察またはアンケートを通じて行われます。 その結果、現象に関する情報は偏りがあり、鈍感である可能性があります。 筋電図モニター（EMG）を使用すると、通常の歩行中および異常なイベント中の筋肉活動に関する客観的な情報を取得できます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

被験者は独立してテルアビブ医療センターに到着します。 研究の過程を説明し、同意書に署名した後、被験者は認知状態を評価するためにMoCAアンケートを実施されます。

このセッションでは、患者はモーション センサーと EMG デバイスを使用して歩行評価を受けます。

次の内訳によると、この会議は最大 1 時間続きます。

テストの説明 (10 分) テストの実行 (20 分) 要約と放電 (5 分)。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～89年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

患者の選択基準:

  1. 40～89歳の男女。
  2. 神経科医の診断による特発性パーキンソン病患者で、歩行補助具の有無にかかわらず、少なくとも5分間歩くことができる。
  3. MoCAテストで21以上。
  4. 研究に参加するために書面および口頭で同意した人々。

健康な人の包含基準:

  1. 40～89歳の男女。
  2. MoCAテストで24以上。
  3. 通常の歩行パターンに影響を与える可能性のある神経学的、心血管的、または整形外科的障害がなく、すべて研究者の決定の範囲内です。

実験からの除外基準:

  1. -患者には、研究を継続するのに適していない深刻な副作用があります。
  2. 患者は研究への参加を継続することを望んでいません。

パーキンソン病患者の除外基準:

  1. -研究者の決定による神経学的または他の精神障害（MSA、PSP、神経学的徴候を伴う脳卒中、認知症疾患、臨床的うつ病など）。
  2. -頭部外傷の病歴 - 外傷性脳損傷または脳血管障害（CVA）
  3. この研究には、妊娠中の女性と子供は含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：歩行の凍結を伴うiPD患者
デバイス：EMG
ウェアラブル EMG
他の名前：
  • 加速度計とジャイロスコープ
他の：歩行の凍結を伴わないiPD患者
対照群
デバイス：EMG
ウェアラブル EMG
他の名前：
  • 加速度計とジャイロスコープ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
共収縮の割合時間
時間枠：60分
歩行中の共収縮の時間は、FOG を持つ人々の方が長くなります。
60分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Tel-Aviv Sourasky Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Nir Giladi, Prof、Study Principal Investigator Tel-Aviv Sourasky Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月7日

一次修了 (予想される)

2023年5月23日

研究の完了 (予想される)

2023年12月23日

試験登録日

最初に提出

2022年12月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月12日

最初の投稿 (実際)

2023年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月12日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TASMC-21-NG-0515-CTIL

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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