Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EMG do wykrywania i monitorowania zamrożenia chodu wśród osób z chorobą Parkinsona

12 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Głównym celem tego badania jest ocena, za pomocą systemu EMG (elektromiografia), aktywności mięśni kończyn dolnych, aby zrozumieć udział aktywności mięśniowej w FOG (zamrożeniu chodu) u pacjentów z chorobą Parkinsona. Zjawisko FOG pojawia się w zaawansowanych przypadkach choroby Parkinsona (PD) i może prowadzić do zwiększonego ryzyka upadków. Istnieje kilka podejść, które twierdzą, że u pacjentów z chorobą Parkinsona występuje nieprawidłowa aktywność mięśni łydek i zamrażanie. W klinice monitorowanie FOG odbywa się subiektywnie, zwykle poprzez obserwacje lub kwestionariusze. W rezultacie informacje o zjawisku mogą być stronnicze i niewrażliwe. Za pomocą monitora elektromiograficznego (EMG) można uzyskać obiektywne informacje o aktywności mięśni podczas normalnego chodu oraz podczas nietypowych zdarzeń.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjent przybędzie samodzielnie do Centrum Medycznego w Tel Awiwie. Po wyjaśnieniu przebiegu badania i podpisaniu zgody, pacjentowi zostanie podany kwestionariusz MoCA w celu oceny stanu poznawczego.

Podczas tej sesji pacjent zostanie poddany ocenie chodu za pomocą czujników ruchu i urządzenia EMG.

To spotkanie potrwa do godziny, według następującego podziału:

Wyjaśnienie testu (10 min) Przygotowanie skóry (lekka dezynfekcja alkoholem) do adhezji EMG (10 min.) Wykonanie badania (20 minut) Podsumowanie i wypis (5 min).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Tel Aviv Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów:

  1. Mężczyźni i kobiety w wieku 40-89 lat.
  2. Pacjenci z idiopatyczną chorobą Parkinsona według rozpoznania neurologa, którzy są w stanie chodzić z lub bez chodzika przez co najmniej 5 minut.
  3. 21 lub więcej w teście MoCA.
  4. osób, które wyraziły pisemną i ustną zgodę na udział w badaniu.

Kryteria włączenia dla osób zdrowych:

  1. Mężczyźni i kobiety w wieku 40-89 lat.
  2. 24 lub więcej w teście MoCA.
  3. Bez zaburzeń neurologicznych, sercowo-naczyniowych lub ortopedycznych, które mogłyby wpływać na normalny wzorzec chodu, a wszystko w ramach decyzji badacza.

Kryteria wykluczenia z eksperymentu:

  1. U pacjenta występują poważne działania niepożądane, które nie nadają się do kontynuowania badania.
  2. Pacjent nie chce kontynuować udziału w badaniu.

Kryteria wykluczenia dla pacjentów z chorobą Parkinsona:

  1. Zaburzenia neurologiczne lub inne zaburzenia psychiczne (takie jak MSA, PSP, po udarze mózgu z objawami neurologicznymi, choroby otępienne, depresja kliniczna) do decyzji badacza.
  2. Historia urazu głowy - urazowe uszkodzenie mózgu lub incydent naczyniowo-mózgowy (CVA)
  3. Badanie to nie obejmuje kobiet w ciąży i dzieci.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osoby z iChP z zamrożeniem chodu
Urządzenie: EMG
urządzenia do noszenia EMG
Inne nazwy:
  • Akcelerometry i żyroskopy
Inny: Osoby z iChP bez zamrożenia chodu
Grupa kontrolna
Urządzenie: EMG
urządzenia do noszenia EMG
Inne nazwy:
  • Akcelerometry i żyroskopy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowy czas współskurczów
Ramy czasowe: 60 minut
Czas współskurczu podczas chodzenia będzie wyższy u osób z FOG.
60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Nir Giladi, Prof, Study Principal Investigator Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

23 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

23 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TASMC-21-NG-0515-CTIL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na EMG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj