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파킨슨병 환자의 보행 정지를 감지하고 모니터링하는 EMG

2023년 1월 12일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
이 연구의 주요 목표는 파킨슨병 환자의 FOG(보행 정지)에 대한 근육 활동의 기여도를 이해하기 위해 하지의 근육 활동을 EMG(근전도) 시스템을 통해 평가하는 것입니다. FOG 현상은 파킨슨병(PD)이 진행된 경우에 나타나며 낙상의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 종아리 근육의 비정상적인 활동과 파킨슨병 환자의 결빙 현상이 있다고 주장하는 몇 가지 접근법이 있습니다. 클리닉에서 FOG 모니터링은 일반적으로 관찰이나 설문지를 통해 주관적으로 수행됩니다. 결과적으로 현상에 대한 정보가 편향되고 둔감할 수 있습니다. 근전도 모니터(EMG)를 사용하면 정상적인 보행과 비정상적인 상황에서 근육 활동에 대한 객관적인 정보를 얻을 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

피험자는 텔아비브 의료 센터에 독립적으로 도착합니다. 연구 과정을 설명하고 동의서에 서명한 후 피험자는 인지 상태를 평가하기 위해 MoCA 설문지를 관리합니다.

이 세션 동안 환자는 모션 센서와 EMG 장치를 사용하여 보행 평가를 받게 됩니다.

이 회의는 다음 분류에 따라 최대 1시간 동안 지속됩니다.

테스트 설명(10분) EMG 유착을 위한 피부 준비(알코올로 가벼운 소독)(10분) 테스트 수행(20분) 요약 및 배출(5분).

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

환자에 대한 포함 기준:

  1. 40-89세의 남녀.
  2. 신경과 전문의의 진단에 따라 보행보조기 유무에 관계없이 5분 이상 걸을 수 있는 특발성 파킨슨병 환자.
  3. MoCA 테스트에서 21 이상.
  4. 연구 참여에 대해 서면 및 구두 동의를 한 사람.

건강한 사람들을 위한 포함 기준:

  1. 40-89세의 남녀.
  2. MoCA 테스트에서 24 이상.
  3. 정상적인 보행 패턴에 영향을 미칠 수 있는 신경학적, 심혈관 또는 정형외과적 장애가 없으며, 모두 연구자의 결정 내에서 이루어집니다.

실험에서 제외 기준:

  1. 환자는 연구를 계속하기에 적합하지 않은 심각한 부작용이 있습니다.
  2. 환자는 연구 참여를 계속하기를 원하지 않습니다.

파킨슨병 환자에 대한 제외 기준:

  1. 연구자의 결정에 따른 신경학적 또는 기타 정신과적 장애(예: MSA, PSP, 신경학적 징후가 있는 뇌졸중 후, 치매 질환, 임상적 우울증).
  2. 두부 손상 병력 - 외상성 뇌 손상 또는 뇌혈관 사고(CVA)
  3. 이 연구에는 임산부와 어린이가 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 보행 동결이 있는 iPD 환자
장치: EMG
웨어러블 EMG
다른 이름들:
  • 가속도계 및 자이로스코프
다른: 보행 동결이 없는 iPD 환자
대조군
장치: EMG
웨어러블 EMG
다른 이름들:
  • 가속도계 및 자이로스코프

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공동 수축의 백분율 시간
기간: 60분
걷는 동안 동시 수축 시간은 FOG가 있는 사람들에서 더 높을 것입니다.
60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Nir Giladi, Prof, Study Principal Investigator Tel-Aviv Sourasky Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 7일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 23일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TASMC-21-NG-0515-CTIL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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