Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EMG om bevriezing van het lopen bij mensen met de ziekte van Parkinson te detecteren en te controleren

12 januari 2023 bijgewerkt door: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Het belangrijkste doel van deze studie is om via het EMG-systeem (elektromyografie) de spieractiviteit in de onderste ledematen te evalueren, om de bijdrage van de spieractiviteit aan FOG (freezing of gait) bij Parkinson-patiënten te begrijpen. Het fenomeen FOG treedt op in vergevorderde gevallen van de ziekte van Parkinson (PD) en kan leiden tot een verhoogd risico op vallen. Er zijn verschillende benaderingen die beweren dat er abnormale activiteit is in de kuitspieren en de bevriezingsgebeurtenissen bij Parkinson-patiënten. In de kliniek gebeurt het monitoren van FOG subjectief, meestal door middel van observaties of vragenlijsten. Als gevolg hiervan kan de informatie over het fenomeen bevooroordeeld en ongevoelig zijn. Met een elektromyografische monitor (EMG) kan objectieve informatie worden verkregen over de spieractiviteit tijdens normaal lopen en tijdens ongebruikelijke gebeurtenissen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderwerp komt zelfstandig aan in het Tel Aviv Medical Center. Na het verloop van het onderzoek te hebben uitgelegd en een toestemmingsformulier te hebben ondertekend, zal de proefpersoon de MoCA-vragenlijst worden afgenomen om de cognitieve toestand te beoordelen.

Tijdens deze sessie ondergaat de patiënt een loopevaluatie met behulp van bewegingssensoren en een EMG-apparaat.

Deze bijeenkomst duurt maximaal een uur, volgens de volgende indeling:

Toelichting op de test (10 min.) Voorbereiden van de huid (lichte desinfectie met alcohol) op EMG-adhesie (10 min.) Uitvoeren van de test (20 minuten) Samenvatting en ontslag (5 min).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria voor patiënten:

  1. Mannen en vrouwen van 40-89 jaar.
  2. Patiënten met idiopathische ziekte van Parkinson volgens de diagnose van een neuroloog, die tenminste 5 minuten kunnen lopen met of zonder loophulpmiddel.
  3. 21 of hoger in MoCA-test.
  4. mensen die hun schriftelijke en mondelinge toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek.

Inclusiecriteria voor gezonde mensen:

  1. Mannen en vrouwen van 40-89 jaar.
  2. 24 of hoger in MoCA-test.
  3. Zonder een neurologische, cardiovasculaire of orthopedische aandoening, die het normale looppatroon zou kunnen beïnvloeden, en dat alles binnen de beslissing van de onderzoeker.

Criteria voor uitsluiting van het experiment:

  1. De patiënt heeft ernstige bijwerkingen die niet geschikt zijn om verder te gaan in de studie.
  2. De patiënt wenst zijn deelname aan het onderzoek niet voort te zetten.

Uitsluitingscriteria voor Parkinsonpatiënten:

  1. Neurologische of andere psychiatrische stoornis (zoals MSA, PSP, na een beroerte met neurologische symptomen, dementieziekten, klinische depressie) naar keuze van de onderzoeker.
  2. Geschiedenis van hoofdletsel - traumatisch hersenletsel of cerebrovasculair accident (CVA)
  3. Deze studie omvat geen zwangere vrouwen en kinderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mensen met iPD met bevriezing van het lopen
Apparaat: EMG
draagbare EMG
Andere namen:
  • Versnellingsmeters en gyroscopen
Ander: Mensen met iPD zonder bevriezing van het lopen
controlegroep
Apparaat: EMG
draagbare EMG
Andere namen:
  • Versnellingsmeters en gyroscopen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage tijd van co-contracties
Tijdsspanne: 60 minuten
De tijd van co-contractie tijdens het lopen zal hoger zijn bij mensen met FOG.
60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nir Giladi, Prof, Study Principal Investigator Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

23 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

23 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TASMC-21-NG-0515-CTIL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren