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EMG pour détecter et surveiller le blocage de la marche chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson

12 janvier 2023 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer, via le système EMG (électromyographie), l'activité musculaire des membres inférieurs, afin de comprendre la contribution de l'activité musculaire au FOG (gel de la marche) chez les patients parkinsoniens. Le phénomène de FOG apparaît dans les cas avancés de la maladie de Parkinson (MP) et peut entraîner un risque accru de chutes. Il existe plusieurs approches affirmant qu'il existe une activité anormale dans les muscles du mollet et les événements de congélation chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. En clinique, le suivi du FOG se fait de manière subjective, généralement par le biais d'observations ou de questionnaires. En conséquence, les informations sur le phénomène peuvent être biaisées et insensibles. Avec un moniteur électromyographique (EMG), des informations objectives sur l'activité musculaire pendant la marche normale et lors d'événements inhabituels peuvent être obtenues.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le sujet arrivera de façon autonome au Centre Médical de Tel Aviv. Après avoir expliqué le déroulement de l'étude et signé un formulaire de consentement, le sujet se verra administrer le questionnaire MoCA pour évaluer l'état cognitif.

Au cours de cette séance, le patient subira une évaluation de la marche à l'aide de capteurs de mouvement et d'un appareil EMG.

Cette réunion durera jusqu'à une heure, selon la répartition suivante :

Explication du test (10 min) Préparation de la peau (légère désinfection à l'alcool) pour l'adhérence EMG (10 min.) Déroulement du test (20 minutes) Résumé et décharge (5 min).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Israël
      • Tel Aviv, Israël
        • Recrutement
        • Tel Aviv Medical Center
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion des patients :

  1. Hommes et femmes de 40 à 89 ans.
  2. Patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique selon le diagnostic d'un neurologue, capables de marcher avec ou sans aide à la marche pendant au moins 5 minutes.
  3. 21 ou plus au test MoCA.
  4. personnes ayant donné leur consentement écrit et oral pour participer à l'étude.

Critères d'inclusion pour les personnes en bonne santé :

  1. Hommes et femmes de 40 à 89 ans.
  2. 24 ans ou plus au test MoCA.
  3. Sans trouble neurologique, cardiovasculaire ou orthopédique, qui pourrait affecter le schéma de marche normal, et tout cela dans le cadre de la décision du chercheur.

Critères d'exclusion de l'expérience :

  1. Le patient a des effets secondaires graves qui ne conviennent pas à la poursuite de l'étude.
  2. Le patient ne souhaite pas poursuivre sa participation à l'étude.

Critères d'exclusion pour les patients parkinsoniens :

  1. Trouble neurologique ou autre trouble psychiatrique (tel que MSA, PSP, après un AVC avec signes neurologiques, maladies démentielles, dépression clinique) à la décision du chercheur.
  2. Antécédents de traumatisme crânien - traumatisme crânien ou accident vasculaire cérébral (AVC)
  3. Cette étude n'inclura pas les femmes enceintes et les enfants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Personnes atteintes d'iPD avec blocage de la marche
Dispositif: EMG
EMG portables
Autres noms:
  • Accéléromètres et gyroscopes
Autre: Personnes atteintes d'iPD sans blocage de la marche
groupe de contrôle
Dispositif: EMG
EMG portables
Autres noms:
  • Accéléromètres et gyroscopes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de temps de co-contractions
Délai: 60 minutes
Le temps de co-contraction pendant la marche sera plus élevé chez les personnes atteintes de FOG.
60 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nir Giladi, Prof, Study Principal Investigator Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 octobre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

23 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

23 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2023

Première publication (Réel)

20 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2023

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TASMC-21-NG-0515-CTIL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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