Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ЭМГ для обнаружения и мониторинга замирания походки у людей с болезнью Паркинсона

12 января 2023 г. обновлено: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Основная цель данного исследования - оценить с помощью системы ЭМГ (электромиографии) мышечную активность нижних конечностей, понять вклад мышечной активности в ФОГ (замирание походки) у пациентов с болезнью Паркинсона. Феномен ВОГ появляется в запущенных случаях болезни Паркинсона (БП) и может привести к повышенному риску падений. Существует несколько подходов, утверждающих, что у пациентов с болезнью Паркинсона существует аномальная активность икроножных мышц и явления замирания. В клинике мониторинг ВОГ осуществляется субъективно, обычно путем наблюдения или анкетирования. В результате информация о явлении может быть предвзятой и нечувствительной. С помощью электромиографического монитора (ЭМГ) можно получить объективную информацию о мышечной активности во время обычной ходьбы и во время необычных событий.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъект самостоятельно прибудет в Тель-Авивский медицинский центр. После объяснения хода исследования и подписания формы согласия испытуемому будет предложено заполнить анкету MoCA для оценки когнитивного состояния.

Во время этого сеанса пациент будет проходить оценку походки с использованием датчиков движения и устройства ЭМГ.

Эта встреча продлится до часа, в соответствии со следующей разбивкой:

Объяснение теста (10 мин) Подготовка кожи (легкая дезинфекция спиртом) к приклеиванию ЭМГ (10 мин) Выполнение теста (20 минут) Подведение итогов и выписка (5 минут).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Израиль
      • Tel Aviv, Израиль
        • Рекрутинг
        • Tel Aviv Medical Center
        • Контакт:
          • David Buzaglo, B.pt
          • Номер телефона: +972 36947513
          • Электронная почта: davidbuz@tlvmc.gov.il
        • Контакт:
          • Marina Brozgol, M.sc
          • Номер телефона: +972 36947513
          • Электронная почта: marinab@tlvmc.gov.il

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения пациентов:

  1. Мужчины и женщины в возрасте 40-89 лет.
  2. Пациенты с идиопатической болезнью Паркинсона по диагнозу невролога, способные ходить с помощью или без помощи при ходьбе не менее 5 минут.
  3. 21 или выше в тесте MoCA.
  4. лица, давшие письменное и устное согласие на участие в исследовании.

Критерии включения для здоровых людей:

  1. Мужчины и женщины в возрасте 40-89 лет.
  2. 24 или выше в тесте MoCA.
  3. Без неврологического, сердечно-сосудистого или ортопедического расстройства, которое могло бы повлиять на нормальную походку, и все в рамках решения исследователя.

Критерии исключения из эксперимента:

  1. У пациента наблюдаются серьезные побочные эффекты, которые не подходят для продолжения исследования.
  2. Пациент не желает продолжать свое участие в исследовании.

Критерии исключения для пациентов с болезнью Паркинсона:

  1. Неврологическое или другое психическое расстройство (например, МСА, ПСП, после инсульта с неврологическими симптомами, деменционные заболевания, клиническая депрессия) по решению исследователя.
  2. Травма головы в анамнезе - черепно-мозговая травма или нарушение мозгового кровообращения (ЦВС)
  3. Это исследование не будет включать беременных женщин и детей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Люди с иПД с замиранием походки
Устройство: ЭМГ
носимые ЭМГ
Другие имена:
  • Акселерометры и гироскопы
Другой: Люди с ИПБ без замирания походки
контрольная группа
Устройство: ЭМГ
носимые ЭМГ
Другие имена:
  • Акселерометры и гироскопы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент времени совместных сокращений
Временное ограничение: 60 минут
Время совместного сокращения при ходьбе будет выше у людей с ВОГ.
60 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Nir Giladi, Prof, Study Principal Investigator Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 октября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

23 мая 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

23 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TASMC-21-NG-0515-CTIL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться