Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EMG til at opdage og overvåge nedfrysning af gang blandt mennesker med Parkinsons sygdom

12. januar 2023 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Hovedmålet med denne undersøgelse er at evaluere, via EMG (elektromyografi) system, muskelaktiviteten i underekstremiteterne, for at forstå muskelaktivitetens bidrag til FOG (frysning af gang) hos Parkinsons patienter. Fænomenet FOG optræder i fremskredne tilfælde af Parkinsons sygdom (PD) og kan føre til en øget risiko for fald. Der er flere tilgange, der hævder, at der er unormal aktivitet i lægmusklerne og frysebegivenhederne hos Parkinsons patienter. I klinikken sker monitorering af FOG subjektivt, normalt gennem observationer eller gennem spørgeskemaer. Som følge heraf kan oplysningerne om fænomenet være partiske og ufølsomme. Med en elektromyografisk monitor (EMG) kan objektiv information om muskelaktiviteten under normal gang og under usædvanlige hændelser opnås.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Emnet vil ankomme selvstændigt til Tel Aviv Medical Center. Efter at have forklaret forløbet af undersøgelsen og underskrevet en samtykkeerklæring, vil forsøgspersonen få administreret MoCA-spørgeskemaet for at vurdere den kognitive tilstand.

Under denne session vil patienten gennemgå gangevaluering ved hjælp af bevægelsessensorer og en EMG-enhed.

Dette møde vil vare op til en time ifølge følgende opdeling:

Forklaring af testen (10 min.) Forberedelse af huden (let desinfektion med alkohol) til EMG-adhæsion (10 min.) Udførelse af testen (20 minutter) Resumé og udskrivning (5 min).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Rekruttering
        • Tel Aviv Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter:

  1. Mænd og kvinder i alderen 40-89.
  2. Patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom ifølge neurologens diagnose, som er i stand til at gå med eller uden ganghjælpemiddel i mindst 5 minutter.
  3. 21 eller derover i MoCA-test.
  4. personer, der har givet deres skriftlige og mundtlige samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Inklusionskriterier for raske mennesker:

  1. Mænd og kvinder i alderen 40-89.
  2. 24 eller derover i MoCA-test.
  3. Uden en neurologisk, kardiovaskulær eller ortopædisk lidelse, som kunne påvirke det normale gangmønster, og alt inden for forskerens beslutning.

Kriterier for udelukkelse fra eksperimentet:

  1. Patienten har alvorlige bivirkninger, som ikke er egnede til at fortsætte i undersøgelsen.
  2. Patienten ønsker ikke at fortsætte sin deltagelse i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier for Parkinsons patienter:

  1. Neurologisk eller anden psykiatrisk lidelse (såsom MSA, PSP, efter et slagtilfælde med neurologiske tegn, demenssygdomme, klinisk depression) efter forskerens beslutning.
  2. Anamnese med hovedskade - traumatisk hjerneskade eller cerebrovaskulær ulykke (CVA)
  3. Denne undersøgelse vil ikke omfatte gravide kvinder og børn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mennesker med iPD med frysning af gang
Enhed: EMG
wearables EMG
Andre navne:
  • Accelerometre og gyroskoper
Andet: Mennesker med iPD uden fastfrysning af gang
kontrolgruppe
Enhed: EMG
wearables EMG
Andre navne:
  • Accelerometre og gyroskoper

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis tid af co-kontraktioner
Tidsramme: 60 minutter
Tiden for co-kontraktion under gang vil være højere blandt personer med FOG.
60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nir Giladi, Prof, Study Principal Investigator Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

23. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

23. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2023

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TASMC-21-NG-0515-CTIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EMG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner