Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

EMG a Parkinson-kórban szenvedők járásfagyásának észlelésére és nyomon követésére

2023. január 12. frissítette: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Ennek a vizsgálatnak a fő célja az alsó végtagok izomtevékenységének EMG (elektromiográfia) rendszeren keresztül történő értékelése, hogy megértsük az izomtevékenységnek a FOG-hoz (a járás lefagyásához) való hozzájárulását Parkinson-kórban szenvedő betegeknél. A FOG jelensége a Parkinson-kór (PD) előrehaladott eseteiben jelenik meg, és az esések kockázatának növekedéséhez vezethet. Számos megközelítés létezik, amelyek azt állítják, hogy Parkinson-kórban szenvedő betegeknél a vádli izomzata kóros aktivitást mutat, és a fagyos eseményeket tapasztalják. A klinikán a FOG monitorozása szubjektív módon történik, általában megfigyelések vagy kérdőívek segítségével. Ennek eredményeként a jelenséggel kapcsolatos információk elfogultak és érzéketlenek lehetnek. Az elektromiográfiás monitorral (EMG) objektív információ nyerhető az izomtevékenységről normál járás és szokatlan események során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alany önállóan érkezik a Tel Aviv Medical Centerbe. A vizsgálat menetének ismertetése és a beleegyező nyilatkozat aláírása után az alany a MoCA kérdőívet kitölti a kognitív állapot felmérésére.

Ezen az ülésen a páciens járásértékelésen esik át mozgásérzékelők és EMG eszköz segítségével.

Ez a megbeszélés legfeljebb egy óráig tart, a következő bontás szerint:

A teszt magyarázata (10 perc) A bőr előkészítése (enyhe alkoholos fertőtlenítés) az EMG-tapadáshoz (10 perc) A teszt elvégzése (20 perc) Összegzés és levezetés (5 perc).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
        • Toborzás
        • Tel Aviv Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A betegek felvételi feltételei:

  1. 40-89 éves férfiak és nők.
  2. Neurológus diagnózisa szerint idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő betegek, akik legalább 5 percig járássegítővel vagy anélkül tudnak járni.
  3. 21 vagy magasabb a MoCA tesztben.
  4. akik írásban és szóban hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez.

Egészséges emberek felvételi feltételei:

  1. 40-89 éves férfiak és nők.
  2. 24 vagy magasabb a MoCA tesztben.
  3. Neurológiai, szív- és érrendszeri vagy ortopédiai rendellenesség nélkül, amely befolyásolhatja a normál járásmintát, és mindezt a kutató döntése alapján.

A kísérletből való kizárás kritériumai:

  1. A betegnek súlyos mellékhatásai vannak, amelyek nem alkalmasak a vizsgálat folytatására.
  2. A beteg nem kívánja folytatni a részvételt a vizsgálatban.

Parkinson-kóros betegek kizárási kritériumai:

  1. Neurológiai vagy egyéb pszichiátriai rendellenesség (pl. MSA, PSP, neurológiai tünetekkel járó stroke, demencia betegségek, klinikai depresszió) a kutató döntése alapján.
  2. Fejsérülés anamnézisében – traumás agysérülés vagy cerebrovaszkuláris baleset (CVA)
  3. Ez a vizsgálat nem terjed ki terhes nőkre és gyermekekre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az iPD-s emberek járásuk lefagyásával
Eszköz: EMG
hordható EMG
Más nevek:
  • Gyorsulásmérők és giroszkópok
Egyéb: Azok az emberek, akik iPD-vel rendelkeznek, járásuk lefagyása nélkül
ellenőrző csoport
Eszköz: EMG
hordható EMG
Más nevek:
  • Gyorsulásmérők és giroszkópok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az együtt-összehúzódások százalékos ideje
Időkeret: 60 perc
A séta közbeni összehúzódási idő magasabb lesz a ködben szenvedőknél.
60 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nir Giladi, Prof, Study Principal Investigator Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 7.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. május 23.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TASMC-21-NG-0515-CTIL

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel