肌电图检测和监测帕金森病患者步态冻结
2023年1月12日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
本研究的主要目的是通过 EMG（肌电图）系统评估下肢的肌肉活动，以了解肌肉活动对帕金森病患者 FOG（冻结步态）的贡献。
FOG 现象出现在帕金森病 (PD) 的晚期病例中，并可能导致跌倒的风险增加。
有几种方法声称小腿肌肉活动异常和帕金森病患者的冻结事件。
在临床上，监测 FOG 是主观完成的，通常是通过观察或问卷调查。
因此，有关该现象的信息可能存在偏见和不敏感。
使用肌电图监测器 (EMG)，可以获得有关正常步行和异常事件期间肌肉活动的客观信息。
研究概览
详细说明
受试者将独立到达特拉维夫医疗中心。 在解释研究过程并签署同意书后，将对受试者进行 MoCA 调查问卷以评估认知状态。
在此会议期间，患者将使用运动传感器和 EMG 设备进行步态评估。
根据以下细目，这次会议将持续一个小时：
测试说明（10 分钟） 为 EMG 粘附准备皮肤（用酒精进行光消毒）（10 分钟） 执行测试（20 分钟） 总结和出院（5 分钟）。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jeffrey Hausdorff, Phd
- 电话号码：972-3-6974958
- 邮箱：jhausdor@tasmc.health.gov.il
研究联系人备份
- 姓名：David Buzaglo, B.pt
- 邮箱：davidbuz@tlvmc.gov.il
学习地点
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-
Tel Aviv、以色列
- 招聘中
- Tel Aviv Medical Center
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接触：
- David Buzaglo, B.pt
- 电话号码：+972 36947513
- 邮箱：davidbuz@tlvmc.gov.il
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接触：
- Marina Brozgol, M.sc
- 电话号码：+972 36947513
- 邮箱：marinab@tlvmc.gov.il
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
患者的纳入标准：
- 40-89岁的男女。
- 根据神经科医生的诊断，患有特发性帕金森病的患者，无论是否使用助行器，都能够行走至少 5 分钟。
- MoCA 测试 21 或以上。
- 书面和口头同意参与研究的人。
健康人的纳入标准：
- 40-89岁的男女。
- MoCA 测试 24 或以上。
- 没有可能影响正常行走模式的神经、心血管或骨科疾病，并且所有这些都在研究人员的决定范围内。
从实验中排除的标准：
- 患者有严重的副作用，不适合继续研究。
- 患者不希望继续参与研究。
帕金森病患者的排除标准：
- 由研究人员决定的神经或其他精神疾病（如 MSA、PSP、中风后出现神经症状、痴呆症、临床抑郁症）。
- 头部受伤史 - 创伤性脑损伤或脑血管意外 (CVA)
- 这项研究将不包括孕妇和儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nir Giladi, Prof、Study Principal Investigator Tel-Aviv Sourasky Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pringsheim T, Jette N, Frolkis A, Steeves TD. The prevalence of Parkinson's disease: a systematic review and meta-analysis. Mov Disord. 2014 Nov;29(13):1583-90. doi: 10.1002/mds.25945. Epub 2014 Jun 28.
- Bloem BR, Hausdorff JM, Visser JE, Giladi N. Falls and freezing of gait in Parkinson's disease: a review of two interconnected, episodic phenomena. Mov Disord. 2004 Aug;19(8):871-84. doi: 10.1002/mds.20115.
- Silva de Lima AL, Evers LJW, Hahn T, Bataille L, Hamilton JL, Little MA, Okuma Y, Bloem BR, Faber MJ. Freezing of gait and fall detection in Parkinson's disease using wearable sensors: a systematic review. J Neurol. 2017 Aug;264(8):1642-1654. doi: 10.1007/s00415-017-8424-0. Epub 2017 Mar 1.
- Hanein Y, Mirelman A. The Home-Based Sleep Laboratory. J Parkinsons Dis. 2021;11(s1):S71-S76. doi: 10.3233/JPD-202412.
- Inzelberg L, David-Pur M, Gur E, Hanein Y. Multi-channel electromyography-based mapping of spontaneous smiles. J Neural Eng. 2020 Apr 9;17(2):026025. doi: 10.1088/1741-2552/ab7c18.
- Mazzetta I, Zampogna A, Suppa A, Gumiero A, Pessione M, Irrera F. Wearable Sensors System for an Improved Analysis of Freezing of Gait in Parkinson's Disease Using Electromyography and Inertial Signals. Sensors (Basel). 2019 Feb 23;19(4):948. doi: 10.3390/s19040948.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月7日
初级完成 (预期的)
2023年5月23日
研究完成 (预期的)
2023年12月23日
研究注册日期
首次提交
2022年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月12日
首次发布 (实际的)
2023年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月12日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.