Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EMG havaitsee ja seuraa Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten kävelyn jäätymistä

torstai 12. tammikuuta 2023 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida EMG (elektromyografia) -järjestelmän avulla lihastoimintaa alaraajoissa, jotta voidaan ymmärtää lihastoiminnan vaikutus FOG:iin (kävelyn jäätyminen) Parkinson-potilailla. FOG-ilmiö esiintyy pitkälle edenneissä Parkinsonin taudin (PD) tapauksissa ja voi lisätä kaatumisriskiä. On olemassa useita lähestymistapoja, joissa väitetään, että pohkeiden lihaksissa on epänormaalia toimintaa ja Parkinson-potilaiden jäätymistä. Klinikalla FOG:n seuranta tapahtuu subjektiivisesti, yleensä havaintojen tai kyselylomakkeiden avulla. Tämän seurauksena ilmiötä koskevat tiedot voivat olla puolueellisia ja epäherkkiä. Elektromyografisella monitorilla (EMG) voidaan saada objektiivista tietoa lihastoiminnasta normaalin kävelyn ja epätavallisten tapahtumien aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohde saapuu itsenäisesti Tel Avivin lääketieteelliseen keskukseen. Selvitettyään tutkimuksen kulun ja allekirjoitettuaan suostumuslomakkeen, koehenkilölle lähetetään MoCA-kysely kognitiivisen tilan arvioimiseksi.

Tämän istunnon aikana potilaalle tehdään kävelyarviointi liikeanturien ja EMG-laitteen avulla.

Tämä kokous kestää enintään tunnin seuraavan jaottelun mukaan:

Testin selitys (10 min) Ihon valmistelu (kevyt desinfiointi alkoholilla) EMG-kiinnittymistä varten (10 min.) Testin suorittaminen (20 minuuttia) Yhteenveto ja vastuuvapaus (5 min).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Rekrytointi
        • Tel Aviv Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Potilaiden mukaanottokriteerit:

  1. 40-89-vuotiaat miehet ja naiset.
  2. Neurologin diagnoosin mukaan idiopaattista Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, jotka pystyvät kävelemään kävelyapuvälineellä tai ilman vähintään 5 minuuttia.
  3. 21 tai enemmän MoCA-testissä.
  4. henkilöt, jotka ovat antaneet kirjallisen ja suullisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen.

Terveiden ihmisten osallistumiskriteerit:

  1. 40-89-vuotiaat miehet ja naiset.
  2. 24 tai enemmän MoCA-testissä.
  3. Ilman neurologista, kardiovaskulaarista tai ortopedista häiriötä, joka voisi vaikuttaa normaaliin kävelykuvioon, ja kaikki tutkijan päätöksen puitteissa.

Kokeesta poissulkemisen kriteerit:

  1. Potilaalla on vakavia sivuvaikutuksia, jotka eivät sovellu tutkimuksen jatkamiseen.
  2. Potilas ei halua jatkaa osallistumistaan ​​tutkimukseen.

Parkinson-potilaiden poissulkemiskriteerit:

  1. Neurologinen tai muu psykiatrinen häiriö (esim. MSA, PSP, aivohalvauksen jälkeen, jossa on neurologisia oireita, dementiasairauksia, kliinistä masennusta) tutkijan päätöksellä.
  2. Päävamman historia - traumaattinen aivovamma tai aivoverenkiertohäiriö (CVA)
  3. Tämä tutkimus ei koske raskaana olevia naisia ​​ja lapsia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ihmiset, joilla on iPD ja kävely jäätyy
Laite: EMG
puettavat EMG
Muut nimet:
  • Kiihtyvyysmittarit ja gyroskoopit
Muut: Ihmiset, joilla on iPD ilman kävelyn jäätymistä
kontrolliryhmä
Laite: EMG
puettavat EMG
Muut nimet:
  • Kiihtyvyysmittarit ja gyroskoopit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteissupistumien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Yhteissupistumisaika kävelyn aikana on korkeampi ihmisillä, joilla on sumua.
60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Nir Giladi, Prof, Study Principal Investigator Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 23. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TASMC-21-NG-0515-CTIL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa