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EMG zur Erkennung und Überwachung des Einfrierens des Gangs bei Menschen mit Parkinson-Krankheit

12. Januar 2023 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung der Muskelaktivität in den unteren Gliedmaßen mittels eines EMG-Systems (Elektromyographie), um den Beitrag der Muskelaktivität zum FOG (Freezing of Gait) bei Parkinson-Patienten zu verstehen. Das Phänomen FOG tritt in fortgeschrittenen Fällen der Parkinson-Krankheit (PD) auf und kann zu einem erhöhten Sturzrisiko führen. Es gibt mehrere Ansätze, die behaupten, dass es bei Parkinson-Patienten eine abnormale Aktivität in den Wadenmuskeln und die Gefrierereignisse gibt. In der Klinik erfolgt die Überwachung von FOG subjektiv, normalerweise durch Beobachtungen oder durch Fragebögen. Infolgedessen können die Informationen über das Phänomen voreingenommen und unsensibel sein. Mit einem elektromyografischen Monitor (EMG) können objektive Informationen über die Muskelaktivität beim normalen Gehen und bei ungewöhnlichen Ereignissen gewonnen werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Subjekt wird selbstständig im Tel Aviv Medical Center ankommen. Nach Erläuterung des Studienverlaufs und Unterzeichnung einer Einverständniserklärung wird dem Probanden der MoCA-Fragebogen zur Beurteilung des kognitiven Zustands ausgehändigt.

Während dieser Sitzung wird der Patient mithilfe von Bewegungssensoren und einem EMG-Gerät einer Gangbewertung unterzogen.

Dieses Treffen dauert bis zu einer Stunde, gemäß der folgenden Aufschlüsselung:

Erklärung des Tests (10 Min.) Vorbereitung der Haut (leichte Desinfektion mit Alkohol) für die EMG-Adhäsion (10 Min.) Durchführung des Tests (20 Minuten) Zusammenfassung und Entlastung (5 min).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Rekrutierung
        • Tel Aviv Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für Patienten:

  1. Männer und Frauen im Alter von 40-89.
  2. Patienten mit idiopathischer Parkinson-Krankheit nach Diagnose eines Neurologen, die mindestens 5 Minuten mit oder ohne Gehhilfe gehen können.
  3. 21 oder höher im MoCA-Test.
  4. Personen, die ihr schriftliches und mündliches Einverständnis zur Teilnahme an der Studie gegeben haben.

Einschlusskriterien für Gesunde:

  1. Männer und Frauen im Alter von 40-89.
  2. 24 oder höher im MoCA-Test.
  3. Ohne eine neurologische, kardiovaskuläre oder orthopädische Störung, die das normale Gehmuster beeinträchtigen könnte, und alles innerhalb der Entscheidung des Forschers.

Kriterien für den Ausschluss aus dem Experiment:

  1. Der Patient hat schwerwiegende Nebenwirkungen, die für eine Fortsetzung der Studie nicht geeignet sind.
  2. Der Patient möchte seine Teilnahme an der Studie nicht fortsetzen.

Ausschlusskriterien für Parkinson-Patienten:

  1. Neurologische oder andere psychiatrische Erkrankung (z. B. MSA, PSP, nach einem Schlaganfall mit neurologischen Zeichen, Demenzerkrankungen, klinische Depression) nach Entscheidung des Forschers.
  2. Geschichte der Kopfverletzung - traumatische Hirnverletzung oder zerebrovaskulärer Unfall (CVA)
  3. In diese Studie werden schwangere Frauen und Kinder nicht eingeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Menschen mit iPD mit Einfrieren des Gangs
Gerät: EMG
Wearables EMG
Andere Namen:
  • Beschleunigungsmesser und Gyroskope
Sonstiges: Menschen mit iPD ohne Einfrieren des Gangs
Kontrollgruppe
Gerät: EMG
Wearables EMG
Andere Namen:
  • Beschleunigungsmesser und Gyroskope

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Zeit der Co-Kontraktionen
Zeitfenster: 60 Minuten
Die Zeit der Co-Kontraktion während des Gehens ist bei Menschen mit FOG höher.
60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Nir Giladi, Prof, Study Principal Investigator Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

23. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

23. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TASMC-21-NG-0515-CTIL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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