Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EMG k detekci a monitorování zmrazení chůze u lidí s Parkinsonovou chorobou

12. ledna 2023 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Hlavním cílem této studie je vyhodnotit prostřednictvím EMG (elektromyografického) systému svalovou aktivitu na dolních končetinách, abychom porozuměli příspěvku svalové aktivity k FOG (ztuhnutí chůze) u pacientů s Parkinsonovou nemocí. Fenomén FOG se objevuje u pokročilých případů Parkinsonovy choroby (PD) a může vést ke zvýšenému riziku pádů. Existuje několik přístupů, které tvrdí, že dochází k abnormální aktivitě v lýtkových svalech a mrazivým příhodám u pacientů s Parkinsonovou nemocí. Na klinice se sledování FOG provádí subjektivně, obvykle prostřednictvím pozorování nebo pomocí dotazníků. V důsledku toho mohou být informace o jevu neobjektivní a necitlivé. Pomocí elektromyografického monitoru (EMG) lze získat objektivní informace o svalové aktivitě při běžné chůzi i při neobvyklých událostech.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekt dorazí nezávisle do Tel Aviv Medical Center. Po vysvětlení průběhu studie a podepsání souhlasu bude subjektu administrován dotazník MoCA k posouzení kognitivního stavu.

Během tohoto sezení pacient podstoupí hodnocení chůze pomocí pohybových senzorů a EMG zařízení.

Tato schůzka bude trvat až hodinu podle následujícího členění:

Vysvětlení testu (10 min.) Příprava kůže (lehká dezinfekce alkoholem) na EMG adhezi (10 min.) Provedení testu (20 minut) Shrnutí a absolutorium (5 minut).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
        • Nábor
        • Tel Aviv Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení pacientů:

  1. Muži a ženy ve věku 40-89 let.
  2. Pacienti s idiopatickou Parkinsonovou nemocí dle diagnózy neurologa, kteří jsou schopni chodit s pomůckou nebo bez ní minimálně 5 minut.
  3. 21 nebo vyšší v testu MoCA.
  4. lidé, kteří dali svůj písemný a ústní souhlas s účastí ve studii.

Kritéria pro zařazení zdravých lidí:

  1. Muži a ženy ve věku 40-89 let.
  2. 24 nebo vyšší v testu MoCA.
  3. Bez neurologické, kardiovaskulární nebo ortopedické poruchy, která by mohla ovlivnit normální vzorec chůze, a to vše v rámci rozhodnutí výzkumníka.

Kritéria pro vyloučení z experimentu:

  1. Pacient má závažné nežádoucí účinky, které nejsou vhodné pro pokračování ve studii.
  2. Pacient si nepřeje pokračovat ve své účasti ve studii.

Kritéria pro vyloučení pacientů s Parkinsonovou nemocí:

  1. Neurologická nebo jiná psychiatrická porucha (jako je MSA, PSP, po cévní mozkové příhodě s neurologickými příznaky, demence, klinická deprese) podle rozhodnutí výzkumníka.
  2. Poranění hlavy v anamnéze - traumatické poranění mozku nebo cerebrovaskulární příhoda (CMP)
  3. Tato studie nebude zahrnovat těhotné ženy a děti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lidé s iPD se zmrazením chůze
Přístroj: EMG
nositelné EMG
Ostatní jména:
  • Akcelerometry a gyroskopy
Jiný: Lidé s iPD bez zmrazení chůze
kontrolní skupina
Přístroj: EMG
nositelné EMG
Ostatní jména:
  • Akcelerometry a gyroskopy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální doba kokontrakce
Časové okno: 60 minut
Doba kokontrakce při chůzi bude vyšší u lidí s FOG.
60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nir Giladi, Prof, Study Principal Investigator Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

23. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

23. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TASMC-21-NG-0515-CTIL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EMG

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit