Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EMG för att upptäcka och övervaka frysning av gång bland personer med Parkinsons sjukdom

12 januari 2023 uppdaterad av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Huvudmålet med denna studie är att via EMG-systemet (elektromyografi) utvärdera muskelaktiviteten i de nedre extremiteterna, för att förstå muskelaktivitetens bidrag till FOG (frysning av gång) hos Parkinsonspatienter. Fenomenet FOG uppträder i avancerade fall av Parkinsons sjukdom (PD) och kan leda till en ökad risk för fall. Det finns flera tillvägagångssätt som hävdar att det finns onormal aktivitet i vadmusklerna och frysningshändelserna hos Parkinsonspatienter. På kliniken sker övervakning av FOG subjektivt, vanligtvis genom observationer eller genom frågeformulär. Som ett resultat kan informationen om fenomenet vara partisk och okänslig. Med en elektromyografisk monitor (EMG) kan objektiv information om muskelaktiviteten under normal gång och under ovanliga händelser erhållas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersonen kommer att anlända självständigt till Tel Aviv Medical Center. Efter att ha förklarat studieförloppet och undertecknat ett samtyckesformulär kommer försökspersonen att administreras MoCA-enkäten för att bedöma det kognitiva tillståndet.

Under denna session kommer patienten att genomgå gångutvärdering med hjälp av rörelsesensorer och en EMG-enhet.

Detta möte kommer att pågå i upp till en timme, enligt följande uppdelning:

Förklaring av testet (10 min) Förbereda huden (lätt desinfektion med alkohol) för EMG-vidhäftning (10 min.) Utförande av testet (20 minuter) Sammanfattning och urladdning (5 min).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Rekrytering
        • Tel Aviv Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för patienter:

  1. Män och kvinnor i åldern 40-89.
  2. Patienter med idiopatisk Parkinsons sjukdom enligt neurologs diagnos, som kan gå med eller utan gånghjälp i minst 5 minuter.
  3. 21 eller högre i MoCA-test.
  4. personer som gett sitt skriftliga och muntliga samtycke till att delta i studien.

Inklusionskriterier för friska människor:

  1. Män och kvinnor i åldern 40-89.
  2. 24 eller högre i MoCA-test.
  3. Utan en neurologisk, kardiovaskulär eller ortopedisk störning, som kan påverka det normala gångmönstret, och allt inom forskarens beslut.

Kriterier för uteslutning från experimentet:

  1. Patienten har allvarliga biverkningar som inte är lämpliga att fortsätta i studien.
  2. Patienten vill inte fortsätta sitt deltagande i studien.

Uteslutningskriterier för Parkinsonspatienter:

  1. Neurologisk eller annan psykiatrisk störning (såsom MSA, PSP, efter stroke med neurologiska tecken, demenssjukdomar, klinisk depression) efter forskarens beslut.
  2. Historik av huvudskada - traumatisk hjärnskada eller cerebrovaskulär olycka (CVA)
  3. Denna studie kommer inte att omfatta gravida kvinnor och barn.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Personer med iPD med frysning av gång
Enhet: EMG
wearables EMG
Andra namn:
  • Accelerometrar och gyroskop
Övrig: Personer med iPD utan frysning av gång
kontrollgrupp
Enhet: EMG
wearables EMG
Andra namn:
  • Accelerometrar och gyroskop

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentuell tid av samkontraktioner
Tidsram: 60 minuter
Tiden för samkontraktion under gång kommer att vara högre bland personer med IMMA.
60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Nir Giladi, Prof, Study Principal Investigator Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 oktober 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

23 maj 2023

Avslutad studie (Förväntat)

23 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2023

Första postat (Faktisk)

20 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2023

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TASMC-21-NG-0515-CTIL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på EMG

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera