EMG para detectar e monitorar o congelamento da marcha entre pessoas com doença de Parkinson
12 de janeiro de 2023 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
O principal objetivo deste estudo é avaliar, via sistema de EMG (eletromiografia), a atividade muscular nos membros inferiores, para entender a contribuição da atividade muscular para FOG (congelamento da marcha) em pacientes com Parkinson.
O fenômeno FOG aparece em casos avançados da doença de Parkinson (DP) e pode levar a um aumento do risco de quedas.
Existem várias abordagens alegando que há atividade anormal nos músculos da panturrilha e os eventos de congelamento em pacientes com Parkinson.
Na clínica, o monitoramento do FOG é feito subjetivamente, geralmente por meio de observações ou questionários.
Como resultado, as informações sobre o fenômeno podem ser tendenciosas e insensíveis.
Com um monitor eletromiográfico (EMG), informações objetivas sobre a atividade muscular durante a caminhada normal e durante eventos incomuns podem ser obtidas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sujeito chegará de forma independente ao Tel Aviv Medical Center. Depois de explicar o curso do estudo e assinar um termo de consentimento, o sujeito receberá o questionário MoCA para avaliar o estado cognitivo.
Durante esta sessão, o paciente será submetido à avaliação da marcha por meio de sensores de movimento e um aparelho de EMG.
Essa reunião terá duração de até uma hora, conforme a seguinte divisão:
Explicação do teste (10 min) Preparo da pele (leve desinfecção com álcool) para adesão EMG (10 min.) Realização do teste (20 minutos) Resumo e alta (5 min).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jeffrey Hausdorff, Phd
- Número de telefone: 972-3-6974958
- E-mail: jhausdor@tasmc.health.gov.il
Estude backup de contato
- Nome: David Buzaglo, B.pt
- E-mail: davidbuz@tlvmc.gov.il
Locais de estudo
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Recrutamento
- Tel Aviv Medical Center
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Contato:
- David Buzaglo, B.pt
- Número de telefone: +972 36947513
- E-mail: davidbuz@tlvmc.gov.il
-
Contato:
- Marina Brozgol, M.sc
- Número de telefone: +972 36947513
- E-mail: marinab@tlvmc.gov.il
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão para pacientes:
- Homens e mulheres de 40 a 89 anos.
- Pacientes com doença de Parkinson idiopática de acordo com o diagnóstico de um neurologista, que sejam capazes de caminhar com ou sem auxílio de marcha por pelo menos 5 minutos.
- 21 ou superior no teste MoCA.
- pessoas que deram seu consentimento escrito e oral para participar do estudo.
Critérios de inclusão para pessoas saudáveis:
- Homens e mulheres de 40 a 89 anos.
- 24 ou superior no teste MoCA.
- Sem distúrbio neurológico, cardiovascular ou ortopédico, que pudesse afetar o padrão normal de caminhada, e tudo a critério do pesquisador.
Critérios para exclusão do experimento:
- O paciente apresenta efeitos colaterais graves que não são adequados para continuar no estudo.
- O paciente não deseja continuar sua participação no estudo.
Critérios de exclusão para pacientes com Parkinson:
- Transtorno neurológico ou outro transtorno psiquiátrico (como MSA, PSP, após um acidente vascular cerebral com sinais neurológicos, doenças demenciais, depressão clínica) a critério do pesquisador.
- Histórico de traumatismo craniano - traumatismo cranioencefálico ou acidente vascular cerebral (AVC)
- Este estudo não incluirá mulheres grávidas e crianças.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pessoas com iPD com congelamento da marcha
|
vestíveis EMG
Outros nomes:
|
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Outro: Pessoas com iPD sem congelamento da marcha
grupo de controle
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vestíveis EMG
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de tempo de cocontrações
Prazo: 60 minutos
|
O tempo de cocontração durante a caminhada será maior entre as pessoas com FOG.
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60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nir Giladi, Prof, Study Principal Investigator Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pringsheim T, Jette N, Frolkis A, Steeves TD. The prevalence of Parkinson's disease: a systematic review and meta-analysis. Mov Disord. 2014 Nov;29(13):1583-90. doi: 10.1002/mds.25945. Epub 2014 Jun 28.
- Bloem BR, Hausdorff JM, Visser JE, Giladi N. Falls and freezing of gait in Parkinson's disease: a review of two interconnected, episodic phenomena. Mov Disord. 2004 Aug;19(8):871-84. doi: 10.1002/mds.20115.
- Silva de Lima AL, Evers LJW, Hahn T, Bataille L, Hamilton JL, Little MA, Okuma Y, Bloem BR, Faber MJ. Freezing of gait and fall detection in Parkinson's disease using wearable sensors: a systematic review. J Neurol. 2017 Aug;264(8):1642-1654. doi: 10.1007/s00415-017-8424-0. Epub 2017 Mar 1.
- Hanein Y, Mirelman A. The Home-Based Sleep Laboratory. J Parkinsons Dis. 2021;11(s1):S71-S76. doi: 10.3233/JPD-202412.
- Inzelberg L, David-Pur M, Gur E, Hanein Y. Multi-channel electromyography-based mapping of spontaneous smiles. J Neural Eng. 2020 Apr 9;17(2):026025. doi: 10.1088/1741-2552/ab7c18.
- Mazzetta I, Zampogna A, Suppa A, Gumiero A, Pessione M, Irrera F. Wearable Sensors System for an Improved Analysis of Freezing of Gait in Parkinson's Disease Using Electromyography and Inertial Signals. Sensors (Basel). 2019 Feb 23;19(4):948. doi: 10.3390/s19040948.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
23 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
23 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TASMC-21-NG-0515-CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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