複雑性局所疼痛症候群における赤外線イメージング
複雑性局所疼痛症候群 (CRPS) における交感神経ブロックのモニターとしての赤外線 (FLIR) イメージング
調査の概要
詳細な説明
交感神経ブロックは、交感神経が介在する痛みの診断と治療に臨床的に使用されます。 これらのブロックの頻繁な使用にもかかわらず、臨床現場で交感神経ブロックの達成を判断するための客観的な方法の必要性が残っています。
現在の臨床診療では、交感神経遮断の臨床徴候を観察することによって、交感神経遮断の成功を評価しています。 これらの兆候には、皮膚温度、脈拍の振幅、血中酸素、またはこれらの方法の任意の組み合わせの監視が含まれます。 しかし、交感神経遮断の臨床徴候は、しばしば予測不能または遅延反応を示し、モニタリングを困難にする可能性があります。
したがって、信頼性が高く、応答が速く、他の交絡因子の影響を受けない客観的なモニタリング方法を開発する必要があります。 可能性のある方法の 1 つは、サーマル カメラ イメージング (FLIR) の使用です。
このようなモニターは、処置の精度と効率を高め、患者のケアを改善する可能性があります。 将来の治療オプションを計画するには、交感神経媒介性疼痛 (SMP) と交感神経非依存性疼痛 (SIP) を区別するために、交感神経ブロックの成功を客観的に確認することが不可欠です。
これに関連して、迅速な応答と簡単な臨床適用性を備えたモニターの利用は、臨床的および将来の研究の両方で交感神経遮断を評価するための客観的なエンドポイントとして機能します。
したがって、この研究提案は、臨床現場で交感神経ブロックの達成を判断するための客観的な方法として、赤外線 (FLIR) サーマルカメラを調査することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者は18歳から85歳です
- ブダペスト臨床基準を使用した CRPS 診断基準の提供 [16]
- 3ヶ月以上痛みやその他の症状がある
- 従来の医療や集学的アプローチに対応していない
- 適切な治療にもかかわらず、痛みの評価で高い NRS 検出 (NRS = および > 6/10)。
- 痛みは、適切な治療にもかかわらず、患者の機能的能力の制限です。
除外基準:
- 精密検査や検査(MRI、CT)で椎間板ヘルニア、脊柱管狭窄症、脊髄症、神経根症が疑われる患者。
- 全身または局所感染
- 凝固障害
- 造影剤に対するアレルギーの病歴
- 悪性
- 妊娠
- 制御不能な医学的および精神医学的状態
- 自律神経失調症、交感神経機能障害(レイノー病やバージャー病など)、発汗障害(後天性特発性全身性無汗症など)と診断された患者、および血管作用薬を服用している患者では、作用機序は血管緊張に直接関係しています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
フリアーイメージング
この研究のために募集されたすべての患者は、CRPSの腰部交感神経ブロックの成功を監視するためにFLIRイメージングを受けます
|
FLIR カメラは、交感神経ブロックの成功を評価するためのデルタ T を計算するために使用される手順前および手順 5 分の温度記録を収集します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
循環改善
時間枠:5分後の手順
|
ブロック完了後 5 分の時点での CRPS 患者の FLIR カメラによる患肢の循環と灌流の改善。
|
5分後の手順
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
FLIR と標準測定の比較
時間枠:5分後の手順
|
開発された定量的測定値は、交感神経遮断の検出よりも優れた方法を決定するために、処置後 5 分で「交感神経切除術の臨床徴候の定性的評価」スケールと比較されます。
|
5分後の手順
|
|
疼痛スコアの数値相関
時間枠:手続き後10日
|
開発された定量的測定値は、交感神経ブロックの完了後の術後フォローアップ (1 ~ 2 週間) の時点で現在使用されている NRS 値と比較されます。
|
手続き後10日
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Semih Gungor, MD、Hospital for Special Surgery, Department of Anesthesiology
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Day M. Sympathetic blocks: the evidence. Pain Pract. 2008 Mar-Apr;8(2):98-109. doi: 10.1111/j.1533-2500.2008.00177.x. Erratum In: Pain Pract. 2008 Jul-Aug;18(4):335-6.
- McCormick ZL, Hendrix A, Dayanim D, Clay B, Kirsling A, Harden N. Lumbar Sympathetic Plexus Block as a Treatment for Postamputation Pain: Methodology for a Randomized Controlled Trial. Pain Med. 2018 Dec 1;19(12):2496-2503. doi: 10.1093/pm/pny041.
- Krumova EK, Gussone C, Regeniter S, Westermann A, Zenz M, Maier C. Are sympathetic blocks useful for diagnostic purposes? Reg Anesth Pain Med. 2011 Nov-Dec;36(6):560-7. doi: 10.1097/AAP.0b013e318229bbee.
- Park SY, Nahm FS, Kim YC, Lee SC, Sim SE, Lee SJ. The cut-off rate of skin temperature change to confirm successful lumbar sympathetic block. J Int Med Res. 2010 Jan-Feb;38(1):266-75. doi: 10.1177/147323001003800131.
- Gungor S, Rana B, Fields K, Bae JJ, Mount L, Buschiazzo V, Storm H. Changes in the Skin Conductance Monitor as an End Point for Sympathetic Nerve Blocks. Pain Med. 2017 Nov 1;18(11):2187-2197. doi: 10.1093/pm/pnw318.
- Cheng J, Salmasi V, You J, Grille M, Yang D, Mascha EJ, Cheng OT, Zhao F, Rosenquist RW. Outcomes of Sympathetic Blocks in the Management of Complex Regional Pain Syndrome: A Retrospective Cohort Study. Anesthesiology. 2019 Oct;131(4):883-893. doi: 10.1097/ALN.0000000000002899.
- Gungor S, Aiyer R, Baykoca B. Sympathetic blocks for the treatment of complex regional pain syndrome: A case series. Medicine (Baltimore). 2018 May;97(19):e0705. doi: 10.1097/MD.0000000000010705.
- Gungor S, Aiyer R. Extrapyramidal signs occurring after sympathetic block for complex regional pain syndrome responding to diphenhydramine: Two case reports. Medicine (Baltimore). 2018 Jun;97(26):e11301. doi: 10.1097/MD.0000000000011301.
- O'Connell NE, Wand BM, McAuley J, Marston L, Moseley GL. Interventions for treating pain and disability in adults with complex regional pain syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Apr 30;2013(4):CD009416. doi: 10.1002/14651858.CD009416.pub2.
- Ghosh P, Gungor S. Utilization of Concurrent Dorsal Root Ganglion Stimulation and Dorsal Column Spinal Cord Stimulation in Complex Regional Pain Syndrome. Neuromodulation. 2021 Jun;24(4):769-773. doi: 10.1111/ner.13144. Epub 2020 Mar 11.
- Noori SA, Gungor S. Spinal epidural abscess associated with an epidural catheter in a woman with complex regional pain syndrome and selective IgG3 deficiency: A case report. Medicine (Baltimore). 2018 Dec;97(50):e13272. doi: 10.1097/MD.0000000000013272.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2022-1996
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。