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複雑性局所疼痛症候群における赤外線イメージング

2024年12月23日 更新者:Hospital for Special Surgery, New York

複雑性局所疼痛症候群 (CRPS) における交感神経ブロックのモニターとしての赤外線 (FLIR) イメージング

この研究提案は、複合性局所疼痛症候群 (CRPS) 患者の交感神経遮断の成功を監視するために赤外線 (FLIR) イメージングを使用する可能性を調査することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

交感神経ブロックは、交感神経が介在する痛みの診断と治療に臨床的に使用されます。 これらのブロックの頻繁な使用にもかかわらず、臨床現場で交感神経ブロックの達成を判断するための客観的な方法の必要性が残っています。

現在の臨床診療では、交感神経遮断の臨床徴候を観察することによって、交感神経遮断の成功を評価しています。 これらの兆候には、皮膚温度、脈拍の振幅、血中酸素、またはこれらの方法の任意の組み合わせの監視が含まれます。 しかし、交感神経遮断の臨床徴候は、しばしば予測不能または遅延反応を示し、モニタリングを困難にする可能性があります。

したがって、信頼性が高く、応答が速く、他の交絡因子の影響を受けない客観的なモニタリング方法を開発する必要があります。 可能性のある方法の 1 つは、サーマル カメラ イメージング (FLIR) の使用です。

このようなモニターは、処置の精度と効率を高め、患者のケアを改善する可能性があります。 将来の治療オプションを計画するには、交感神経媒介性疼痛 (SMP) と交感神経非依存性疼痛 (SIP) を区別するために、交感神経ブロックの成功を客観的に確認することが不可欠です。

これに関連して、迅速な応答と簡単な臨床適用性を備えたモニターの利用は、臨床的および将来の研究の両方で交感神経遮断を評価するための客観的なエンドポイントとして機能します。

したがって、この研究提案は、臨床現場で交感神経ブロックの達成を判断するための客観的な方法として、赤外線 (FLIR) サーマルカメラを調査することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • Hospital for Special Surgery

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、筋骨格系の痛みに特化したアカデミック ペイン センターの 1 つのセンターで実施されるように設計されています。 臨床・学術分野での経験が豊富なペインセンターでは、CRPSと診断された患者に腰椎交感神経ブロックを適用する予定です。 ブダペスト臨床診断基準は、CRPS タイプ 1 患者の診断に使用されます。

説明

包含基準:

  • 患者は18歳から85歳です
  • ブダペスト臨床基準を使用した CRPS 診断基準の提供 [16]
  • 3ヶ月以上痛みやその他の症状がある
  • 従来の医療や集学的アプローチに対応していない
  • 適切な治療にもかかわらず、痛みの評価で高い NRS 検出 (NRS = および > 6/10)。
  • 痛みは、適切な治療にもかかわらず、患者の機能的能力の制限です。

除外基準:

  • 精密検査や検査(MRI、CT)で椎間板ヘルニア、脊柱管狭窄症、脊髄症、神経根症が疑われる患者。
  • 全身または局所感染
  • 凝固障害
  • 造影剤に対するアレルギーの病歴
  • 悪性
  • 妊娠
  • 制御不能な医学的および精神医学的状態
  • 自律神経失調症、交感神経機能障害(レイノー病やバージャー病など)、発汗障害(後天性特発性全身性無汗症など)と診断された患者、および血管作用薬を服用している患者では、作用機序は血管緊張に直接関係しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
フリアーイメージング
この研究のために募集されたすべての患者は、CRPSの腰部交感神経ブロックの成功を監視するためにFLIRイメージングを受けます
FLIR カメラは、交感神経ブロックの成功を評価するためのデルタ T を計算するために使用される手順前および手順 5 分の温度記録を収集します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
循環改善
時間枠:5分後の手順
ブロック完了後 5 分の時点での CRPS 患者の FLIR カメラによる患肢の循環と灌流の改善。
5分後の手順

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FLIR と標準測定の比較
時間枠:5分後の手順
開発された定量的測定値は、交感神経遮断の検出よりも優れた方法を決定するために、処置後 5 分で「交感神経切除術の臨床徴候の定性的評価」スケールと比較されます。
5分後の手順
疼痛スコアの数値相関
時間枠:手続き後10日
開発された定量的測定値は、交感神経ブロックの完了後の術後フォローアップ (1 ~ 2 週間) の時点で現在使用されている NRS 値と比較されます。
手続き後10日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Semih Gungor, MD、Hospital for Special Surgery, Department of Anesthesiology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月9日

一次修了 (実際)

2023年6月6日

研究の完了 (実際)

2023年7月6日

試験登録日

最初に提出

2022年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月18日

最初の投稿 (実際)

2023年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月23日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の患者データを他の研究者と共有する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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