复杂区域疼痛综合征的红外成像
2024年12月23日 更新者：Hospital for Special Surgery, New York
红外 (FLIR) 成像作为复杂区域疼痛综合征 (CRPS) 交感神经阻滞的监测器
本研究计划旨在调查红外 (FLIR) 成像的潜在用途，以监测复杂区域疼痛综合征 (CRPS) 患者交感神经阻滞的成功实现。
研究概览
详细说明
交感神经阻滞在临床上用于诊断和治疗交感神经介导的疼痛。 尽管经常使用这些阻滞，但仍然需要一种客观的方法来确定临床环境中交感神经阻滞的实现。
目前的临床实践通过观察交感神经阻滞的临床体征来评估交感神经阻滞的成功与否。 这些迹象包括监测皮肤温度、脉搏幅度、血氧或这些方法的任意组合。 然而，交感神经阻滞的临床体征通常表现出不可预测或延迟的反应，并可能使监测变得困难。
因此，有必要开发一种可靠、快速响应且不受其他混杂因素影响的客观监测方法。 一种可能的方法是使用热像仪成像 (FLIR)。
这样的监视器可以提高程序的准确性和效率，从而改善患者护理。 为了规划前瞻性治疗方案，客观确认成功的交感神经阻滞对于区分交感神经介导的疼痛 (SMP) 与交感神经独立的疼痛 (SIP) 至关重要。
在这种情况下，使用具有快速反应和易于临床应用的监测器，将作为临床和未来研究评估交感神经阻滞的客观终点。
因此，本研究计划旨在研究红外 (FLIR) 热像仪作为确定临床环境中是否实现交感神经阻滞的客观方法。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10021
- Hospital for Special Surgery
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究旨在在专门研究肌肉骨骼疼痛的学术疼痛中心的单个中心内实施。
在临床和学术领域具有丰富经验的疼痛中心，计划对诊断为 CRPS 的患者应用腰交感神经阻滞。
布达佩斯临床诊断标准将用于诊断 CRPS 1 型患者。
描述
纳入标准：
- 患者年龄介于 18 至 85 岁之间
- 使用布达佩斯临床标准 [16] 提供 CRPS 诊断标准
- 患者有疼痛等症状超过3个月
- 对常规医学治疗和多学科方法没有反应
- 尽管进行了适当的治疗（NRS = 和 > 6/10），但疼痛评估中的 NRS 检出率较高。
- 尽管进行了适当的治疗，疼痛仍然是患者功能能力的限制。
排除标准：
- 疑似椎间盘突出症、椎管狭窄、脊髓病、疑似神经根病的患者在详细检查和检查（MRI、CT）。
- 全身或局部感染
- 凝血障碍
- 造影剂过敏史
- 恶性肿瘤
- 怀孕
- 无法控制的医疗和精神状况
- 诊断为自主神经功能障碍、交感神经功能障碍（如雷诺病或布尔格病）、出汗障碍（如获得性特发性全身性无汗症）和服用血管活性药物的患者，其作用机制直接作用于血管张力。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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前视红外成像
为这项研究招募的所有患者都将接受 FLIR 成像，以监测 CRPS 腰交感神经阻滞的成功
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FLIR 相机将收集手术前和手术后 5 分钟的温度记录，这些记录将用于计算 delta T 以评估是否成功实现交感神经阻滞。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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循环改善
大体时间：术后5分钟
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在阻滞完成后 5 分钟的时间点，CRPS 患者的 FLIR 相机显示患肢的循环和灌注得到改善。
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术后5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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FLIR 与标准测量的比较
大体时间：术后5分钟
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开发的定量测量将在手术后 5 分钟与“交感神经切除术临床症状的定性评估”量表进行比较，以确定哪种方法优于检测交感神经阻滞。
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术后5分钟
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数值疼痛评分相关性
大体时间：术后 10 天
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在交感神经阻滞完成后的术后随访（1-2 周）时间点，将开发的定量测量与目前使用的 NRS 值进行比较。
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术后 10 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Semih Gungor, MD、Hospital for Special Surgery, Department of Anesthesiology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Day M. Sympathetic blocks: the evidence. Pain Pract. 2008 Mar-Apr;8(2):98-109. doi: 10.1111/j.1533-2500.2008.00177.x. Erratum In: Pain Pract. 2008 Jul-Aug;18(4):335-6.
- McCormick ZL, Hendrix A, Dayanim D, Clay B, Kirsling A, Harden N. Lumbar Sympathetic Plexus Block as a Treatment for Postamputation Pain: Methodology for a Randomized Controlled Trial. Pain Med. 2018 Dec 1;19(12):2496-2503. doi: 10.1093/pm/pny041.
- Krumova EK, Gussone C, Regeniter S, Westermann A, Zenz M, Maier C. Are sympathetic blocks useful for diagnostic purposes? Reg Anesth Pain Med. 2011 Nov-Dec;36(6):560-7. doi: 10.1097/AAP.0b013e318229bbee.
- Park SY, Nahm FS, Kim YC, Lee SC, Sim SE, Lee SJ. The cut-off rate of skin temperature change to confirm successful lumbar sympathetic block. J Int Med Res. 2010 Jan-Feb;38(1):266-75. doi: 10.1177/147323001003800131.
- Gungor S, Rana B, Fields K, Bae JJ, Mount L, Buschiazzo V, Storm H. Changes in the Skin Conductance Monitor as an End Point for Sympathetic Nerve Blocks. Pain Med. 2017 Nov 1;18(11):2187-2197. doi: 10.1093/pm/pnw318.
- Cheng J, Salmasi V, You J, Grille M, Yang D, Mascha EJ, Cheng OT, Zhao F, Rosenquist RW. Outcomes of Sympathetic Blocks in the Management of Complex Regional Pain Syndrome: A Retrospective Cohort Study. Anesthesiology. 2019 Oct;131(4):883-893. doi: 10.1097/ALN.0000000000002899.
- Gungor S, Aiyer R, Baykoca B. Sympathetic blocks for the treatment of complex regional pain syndrome: A case series. Medicine (Baltimore). 2018 May;97(19):e0705. doi: 10.1097/MD.0000000000010705.
- Gungor S, Aiyer R. Extrapyramidal signs occurring after sympathetic block for complex regional pain syndrome responding to diphenhydramine: Two case reports. Medicine (Baltimore). 2018 Jun;97(26):e11301. doi: 10.1097/MD.0000000000011301.
- O'Connell NE, Wand BM, McAuley J, Marston L, Moseley GL. Interventions for treating pain and disability in adults with complex regional pain syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Apr 30;2013(4):CD009416. doi: 10.1002/14651858.CD009416.pub2.
- Ghosh P, Gungor S. Utilization of Concurrent Dorsal Root Ganglion Stimulation and Dorsal Column Spinal Cord Stimulation in Complex Regional Pain Syndrome. Neuromodulation. 2021 Jun;24(4):769-773. doi: 10.1111/ner.13144. Epub 2020 Mar 11.
- Noori SA, Gungor S. Spinal epidural abscess associated with an epidural catheter in a woman with complex regional pain syndrome and selective IgG3 deficiency: A case report. Medicine (Baltimore). 2018 Dec;97(50):e13272. doi: 10.1097/MD.0000000000013272.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月9日
初级完成 (实际的)
2023年6月6日
研究完成 (实际的)
2023年7月6日
研究注册日期
首次提交
2022年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月18日
首次发布 (实际的)
2023年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月23日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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