Imagem infravermelha na síndrome de dor regional complexa
23 de dezembro de 2024 atualizado por: Hospital for Special Surgery, New York
Imagem infravermelha (FLIR) como um monitor para bloqueios simpáticos na síndrome de dor regional complexa (CRPS)
Esta proposta de pesquisa tem como objetivo investigar o uso potencial de imagens infravermelhas (FLIR) para monitorar a obtenção bem-sucedida do bloqueio simpático em pacientes com síndrome de dor regional complexa (SDRC).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os bloqueios simpáticos são usados clinicamente para diagnosticar e tratar a dor simpaticamente mediada. Apesar do uso frequente desses bloqueios, ainda existe a necessidade de um método objetivo para determinar a obtenção de um bloqueio simpático no cenário clínico.
A prática clínica atual avalia o sucesso de um bloqueio simpático pela observação dos sinais clínicos do bloqueio simpático. Esses sinais incluem o monitoramento da temperatura da pele, amplitude de pulso, oxigênio no sangue ou qualquer combinação desses métodos. No entanto, os sinais clínicos de bloqueio simpático geralmente demonstram uma resposta imprevisível ou atrasada e podem dificultar o monitoramento.
Portanto, é necessário desenvolver um método de monitoramento objetivo, confiável, de resposta rápida e não afetado por outros fatores de confusão. Um método potencial é o uso de imagem de câmera térmica (FLIR).
Esse monitor pode aumentar a precisão e a eficiência do procedimento, melhorando assim o atendimento ao paciente. Para planejar as opções de tratamento prospectivo, a confirmação objetiva do bloqueio simpático bem-sucedido é essencial para diferenciar a dor simpaticamente mediada (SMP) da dor simpaticamente independente (SIP).
Nesse contexto, a utilização de um monitor de resposta rápida e de fácil aplicabilidade clínica serviria como desfecho objetivo para avaliação do bloqueio simpático tanto clinicamente quanto para pesquisas futuras.
Portanto, esta proposta de pesquisa visa investigar a câmera térmica infravermelha (FLIR) como um método objetivo para determinar a obtenção do bloqueio simpático no ambiente clínico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Hospital for Special Surgery
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo foi concebido para ser implementado em um único centro em um centro de dor acadêmico especializado em dor musculoesquelética.
Num centro de dor com elevada experiência clínica e académica, prevê-se a aplicação de bloqueios simpáticos lombares aos doentes diagnosticados com SDRC.
Os Critérios de Diagnóstico Clínico de Budapeste serão usados para diagnosticar pacientes com CRPS tipo 1.
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente tem entre 18 e 85 anos
- Fornecimento de critérios diagnósticos de CRPS usando os critérios clínicos de Budapeste [16]
- O paciente teve dor e outros sintomas por mais de 3 meses
- Não responde a tratamentos médicos convencionais e abordagem multidisciplinar
- Alta detecção de NRS na avaliação da dor, apesar do tratamento adequado (NRS = e > 6/10).
- A dor é uma limitação da capacidade funcional do paciente, apesar do tratamento adequado.
Critério de exclusão:
- Pacientes com suspeita de hérnia de disco, estenose espinhal, mielopatia e suspeita de radiculopatia em exames e exames detalhados (ressonância magnética, tomografia computadorizada).
- Infecção sistêmica ou local
- Distúrbios da coagulação
- História de alergia a material de contraste
- Malignidade
- Gravidez
- Condição médica e psiquiátrica incontrolável
- Nos pacientes diagnosticados com disautonomia, disfunção simpática (como doença de Raynaud ou doença de Buerger), distúrbios da sudorese (como anidrose generalizada idiopática adquirida) e pacientes em uso de drogas vasoativas, o mecanismo de ação está diretamente no tônus vascular.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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FLIR Imaging
Todos os pacientes recrutados para este estudo receberão imagens FLIR para monitorar o sucesso de um bloqueio simpático lombar para CRPS
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A câmera FLIR coletará gravações de temperatura antes do procedimento e 5 minutos após o procedimento, que serão usadas para calcular um delta T para avaliar a obtenção de um bloqueio simpático bem-sucedido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhoria da Circulação
Prazo: 5 minutos pós procedimento
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Melhora da circulação e perfusão no membro afetado pela câmera FLIR em pacientes com SDRC em um ponto de tempo de 5 minutos após a conclusão do bloqueio.
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5 minutos pós procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação entre FLIR e medição padrão
Prazo: 5 minutos pós procedimento
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A medida quantitativa desenvolvida será comparada com a escala "avaliação qualitativa dos sinais clínicos de simpatectomia" aos 5 minutos pós-procedimento para determinar qual método foi superior na detecção do bloqueio simpático.
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5 minutos pós procedimento
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Correlação Numérica de Pontuação de Dor
Prazo: 10 dias pós procedimento
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A medida quantitativa desenvolvida será comparada com os valores NRS atualmente usados em pontos de tempo de acompanhamento pós-operatório (1-2 semanas) após a conclusão do bloqueio simpático.
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10 dias pós procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Semih Gungor, MD, Hospital for Special Surgery, Department of Anesthesiology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Day M. Sympathetic blocks: the evidence. Pain Pract. 2008 Mar-Apr;8(2):98-109. doi: 10.1111/j.1533-2500.2008.00177.x. Erratum In: Pain Pract. 2008 Jul-Aug;18(4):335-6.
- McCormick ZL, Hendrix A, Dayanim D, Clay B, Kirsling A, Harden N. Lumbar Sympathetic Plexus Block as a Treatment for Postamputation Pain: Methodology for a Randomized Controlled Trial. Pain Med. 2018 Dec 1;19(12):2496-2503. doi: 10.1093/pm/pny041.
- Krumova EK, Gussone C, Regeniter S, Westermann A, Zenz M, Maier C. Are sympathetic blocks useful for diagnostic purposes? Reg Anesth Pain Med. 2011 Nov-Dec;36(6):560-7. doi: 10.1097/AAP.0b013e318229bbee.
- Park SY, Nahm FS, Kim YC, Lee SC, Sim SE, Lee SJ. The cut-off rate of skin temperature change to confirm successful lumbar sympathetic block. J Int Med Res. 2010 Jan-Feb;38(1):266-75. doi: 10.1177/147323001003800131.
- Gungor S, Rana B, Fields K, Bae JJ, Mount L, Buschiazzo V, Storm H. Changes in the Skin Conductance Monitor as an End Point for Sympathetic Nerve Blocks. Pain Med. 2017 Nov 1;18(11):2187-2197. doi: 10.1093/pm/pnw318.
- Cheng J, Salmasi V, You J, Grille M, Yang D, Mascha EJ, Cheng OT, Zhao F, Rosenquist RW. Outcomes of Sympathetic Blocks in the Management of Complex Regional Pain Syndrome: A Retrospective Cohort Study. Anesthesiology. 2019 Oct;131(4):883-893. doi: 10.1097/ALN.0000000000002899.
- Gungor S, Aiyer R, Baykoca B. Sympathetic blocks for the treatment of complex regional pain syndrome: A case series. Medicine (Baltimore). 2018 May;97(19):e0705. doi: 10.1097/MD.0000000000010705.
- Gungor S, Aiyer R. Extrapyramidal signs occurring after sympathetic block for complex regional pain syndrome responding to diphenhydramine: Two case reports. Medicine (Baltimore). 2018 Jun;97(26):e11301. doi: 10.1097/MD.0000000000011301.
- O'Connell NE, Wand BM, McAuley J, Marston L, Moseley GL. Interventions for treating pain and disability in adults with complex regional pain syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Apr 30;2013(4):CD009416. doi: 10.1002/14651858.CD009416.pub2.
- Ghosh P, Gungor S. Utilization of Concurrent Dorsal Root Ganglion Stimulation and Dorsal Column Spinal Cord Stimulation in Complex Regional Pain Syndrome. Neuromodulation. 2021 Jun;24(4):769-773. doi: 10.1111/ner.13144. Epub 2020 Mar 11.
- Noori SA, Gungor S. Spinal epidural abscess associated with an epidural catheter in a woman with complex regional pain syndrome and selective IgG3 deficiency: A case report. Medicine (Baltimore). 2018 Dec;97(50):e13272. doi: 10.1097/MD.0000000000013272.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
6 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
6 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-1996
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há nenhum plano para compartilhar dados individuais de pacientes com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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