Imágenes infrarrojas en el síndrome de dolor regional complejo
23 de diciembre de 2024 actualizado por: Hospital for Special Surgery, New York
Imágenes infrarrojas (FLIR) como monitor de bloqueos simpáticos en el síndrome de dolor regional complejo (SDRC)
Esta propuesta de investigación tiene como objetivo investigar el uso potencial de imágenes infrarrojas (FLIR) para monitorear el logro exitoso del bloqueo simpático en pacientes con síndrome de dolor regional complejo (SDRC).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los bloqueos simpáticos se utilizan clínicamente para diagnosticar y tratar el dolor mediado simpáticamente. A pesar del uso frecuente de estos bloqueos, sigue existiendo la necesidad de un método objetivo para determinar el logro de un bloqueo simpático en el entorno clínico.
La práctica clínica actual evalúa el éxito de un bloqueo simpático mediante la observación de signos clínicos de bloqueo simpático. Estos signos incluyen el control de la temperatura de la piel, la amplitud del pulso, el oxígeno en la sangre o cualquier combinación de estos métodos. Sin embargo, los signos clínicos de bloqueo simpático a menudo demuestran una respuesta impredecible o tardía y pueden dificultar el seguimiento.
Por lo tanto, es necesario desarrollar un método de monitoreo objetivo que sea confiable, de respuesta rápida y que no se vea afectado por los otros factores de confusión. Un método potencial es el uso de imágenes de cámara térmica (FLIR).
Dicho monitor podría aumentar la precisión y la eficiencia de los procedimientos, mejorando así la atención al paciente. Para planificar las opciones de tratamiento prospectivo, la confirmación objetiva del bloqueo simpático exitoso es esencial para diferenciar el dolor mediado por el simpático (SMP) versus el dolor independiente del simpático (SIP).
En este contexto, la utilización de un monitor con una respuesta rápida y fácil aplicabilidad clínica serviría como punto final objetivo para evaluar el bloqueo simpático tanto clínicamente como para futuras investigaciones.
Por lo tanto, esta propuesta de investigación tiene como objetivo investigar la cámara térmica infrarroja (FLIR) como un método objetivo para determinar el logro del bloqueo simpático en el entorno clínico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Hospital for Special Surgery
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio está diseñado para ser implementado en un solo centro en un centro académico del dolor especializado en dolor musculoesquelético.
En un centro del dolor con una alta experiencia en el campo clínico y académico, se planea aplicar bloqueos simpáticos lumbares a los pacientes diagnosticados con SDRC.
Los Criterios de Diagnóstico Clínico de Budapest se utilizarán para diagnosticar a los pacientes con CRPS Tipo 1.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente tiene entre 18 y 85 años.
- Proporcionar criterios de diagnóstico de SDRC mediante el uso de los criterios clínicos de Budapest [16]
- El paciente ha tenido dolor y otros síntomas durante más de 3 meses.
- No responde a tratamientos médicos convencionales y abordaje multidisciplinar
- Detección de NRS alto en la evaluación del dolor a pesar del tratamiento adecuado (NRS = y > 6/10).
- El dolor es una limitación en la capacidad funcional del paciente a pesar del tratamiento adecuado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con sospecha de hernia de disco, estenosis espinal, mielopatía y sospecha de radiculopatía en exámenes y exámenes detallados (MRI, CT).
- Infección sistémica o local
- Trastornos de la coagulación
- Antecedentes de alergia al material de contraste.
- Malignidad
- El embarazo
- Condición médica y psiquiátrica incontrolable
- Los pacientes diagnosticados con disautonomía, disfunción simpática (como la enfermedad de Raynaud o la enfermedad de Buerger), trastornos de la sudoración (como la anhidrosis generalizada idiopática adquirida) y pacientes con fármacos vasoactivos, el mecanismo de acción es directamente sobre el tono vascular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Imágenes FLIR
Todos los pacientes reclutados para este estudio recibirán imágenes de FLIR para monitorear el éxito de un bloqueo simpático lumbar para CRPS
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La cámara FLIR recopilará registros de temperatura antes del procedimiento y 5 minutos después del procedimiento, que se utilizarán para calcular un delta T para evaluar el logro de un bloqueo simpático exitoso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora de la circulación
Periodo de tiempo: 5 minutos después del procedimiento
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Mejora de la circulación y la perfusión en la extremidad afectada por la cámara FLIR en pacientes con CRPS en un punto de tiempo de 5 minutos después de la finalización del bloqueo.
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5 minutos después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación entre FLIR y la medición estándar
Periodo de tiempo: 5 minutos después del procedimiento
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La medición cuantitativa desarrollada se comparará con la escala de "evaluación cualitativa de los signos clínicos de simpatectomía" a los 5 minutos posteriores al procedimiento para determinar qué método fue superior a la detección del bloqueo simpático.
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5 minutos después del procedimiento
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Correlación numérica de la puntuación del dolor
Periodo de tiempo: 10 días después del procedimiento
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La medición cuantitativa desarrollada se comparará con los valores de NRS utilizados actualmente en puntos temporales de seguimiento postoperatorio (1-2 semanas) después de completar el bloqueo simpático.
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10 días después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Semih Gungor, MD, Hospital for Special Surgery, Department of Anesthesiology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Day M. Sympathetic blocks: the evidence. Pain Pract. 2008 Mar-Apr;8(2):98-109. doi: 10.1111/j.1533-2500.2008.00177.x. Erratum In: Pain Pract. 2008 Jul-Aug;18(4):335-6.
- McCormick ZL, Hendrix A, Dayanim D, Clay B, Kirsling A, Harden N. Lumbar Sympathetic Plexus Block as a Treatment for Postamputation Pain: Methodology for a Randomized Controlled Trial. Pain Med. 2018 Dec 1;19(12):2496-2503. doi: 10.1093/pm/pny041.
- Krumova EK, Gussone C, Regeniter S, Westermann A, Zenz M, Maier C. Are sympathetic blocks useful for diagnostic purposes? Reg Anesth Pain Med. 2011 Nov-Dec;36(6):560-7. doi: 10.1097/AAP.0b013e318229bbee.
- Park SY, Nahm FS, Kim YC, Lee SC, Sim SE, Lee SJ. The cut-off rate of skin temperature change to confirm successful lumbar sympathetic block. J Int Med Res. 2010 Jan-Feb;38(1):266-75. doi: 10.1177/147323001003800131.
- Gungor S, Rana B, Fields K, Bae JJ, Mount L, Buschiazzo V, Storm H. Changes in the Skin Conductance Monitor as an End Point for Sympathetic Nerve Blocks. Pain Med. 2017 Nov 1;18(11):2187-2197. doi: 10.1093/pm/pnw318.
- Cheng J, Salmasi V, You J, Grille M, Yang D, Mascha EJ, Cheng OT, Zhao F, Rosenquist RW. Outcomes of Sympathetic Blocks in the Management of Complex Regional Pain Syndrome: A Retrospective Cohort Study. Anesthesiology. 2019 Oct;131(4):883-893. doi: 10.1097/ALN.0000000000002899.
- Gungor S, Aiyer R, Baykoca B. Sympathetic blocks for the treatment of complex regional pain syndrome: A case series. Medicine (Baltimore). 2018 May;97(19):e0705. doi: 10.1097/MD.0000000000010705.
- Gungor S, Aiyer R. Extrapyramidal signs occurring after sympathetic block for complex regional pain syndrome responding to diphenhydramine: Two case reports. Medicine (Baltimore). 2018 Jun;97(26):e11301. doi: 10.1097/MD.0000000000011301.
- O'Connell NE, Wand BM, McAuley J, Marston L, Moseley GL. Interventions for treating pain and disability in adults with complex regional pain syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Apr 30;2013(4):CD009416. doi: 10.1002/14651858.CD009416.pub2.
- Ghosh P, Gungor S. Utilization of Concurrent Dorsal Root Ganglion Stimulation and Dorsal Column Spinal Cord Stimulation in Complex Regional Pain Syndrome. Neuromodulation. 2021 Jun;24(4):769-773. doi: 10.1111/ner.13144. Epub 2020 Mar 11.
- Noori SA, Gungor S. Spinal epidural abscess associated with an epidural catheter in a woman with complex regional pain syndrome and selective IgG3 deficiency: A case report. Medicine (Baltimore). 2018 Dec;97(50):e13272. doi: 10.1097/MD.0000000000013272.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
6 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
6 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedad
- Enfermedades del sistema nervioso autónomo
- Trastornos somatomorfos
- Síndrome
- Síndromes de dolor regional complejo
- Distrofia simpática refleja
Otros números de identificación del estudio
- 2022-1996
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para compartir datos de pacientes individuales con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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