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복합 부위 통증 증후군에서의 적외선 영상

2024년 12월 23일 업데이트: Hospital for Special Surgery, New York

복합부위통증증후군(CRPS)에서 교감신경차단 모니터로서의 적외선(FLIR) 영상

이 연구 제안은 복합 부위 통증 증후군(CRPS) 환자의 교감 신경 차단의 성공적인 달성을 모니터링하기 위해 적외선(FLIR) 영상의 잠재적 사용을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

교감 신경 블록은 임상적으로 교감 신경 매개 통증을 진단하고 치료하는 데 사용됩니다. 이러한 블록의 빈번한 사용에도 불구하고 임상 환경에서 교감 블록의 달성을 결정하기 위한 객관적인 방법이 여전히 필요합니다.

현재 임상 실습에서는 교감신경 차단의 임상 징후를 관찰하여 교감신경 차단의 성공 여부를 평가합니다. 이러한 징후에는 피부 온도, 맥박 진폭, 혈중 산소 모니터링 또는 이러한 방법의 조합이 포함됩니다. 그러나 교감 신경 차단의 임상 징후는 종종 예측할 수 없거나 지연된 반응을 나타내며 모니터링을 어렵게 만들 수 있습니다.

따라서 신뢰할 수 있고 신속하게 대응하며 다른 교란 요인에 영향을 받지 않는 객관적인 모니터링 방법을 개발하는 것이 필요합니다. 한 가지 가능한 방법은 열화상 카메라 이미징(FLIR)을 사용하는 것입니다.

이러한 모니터는 절차의 정확성과 효율성을 증가시켜 환자 치료를 개선할 수 있습니다. 전향적 치료 옵션을 계획하기 위해서는 성공적인 교감신경 차단의 객관적인 확인이 교감신경 매개 통증(SMP)과 교감신경 독립 통증(SIP)을 구별하는 데 필수적입니다.

이러한 맥락에서 신속한 반응과 임상 적용이 용이한 모니터의 활용은 임상적으로나 향후 연구 모두에서 교감 신경 차단을 평가하기 위한 객관적인 종점 역할을 할 것입니다.

따라서 본 연구 제안은 임상 환경에서 교감 신경 차단의 달성을 결정하기 위한 객관적인 방법으로 적외선(FLIR) 열화상 카메라를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Hospital for Special Surgery

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구는 근골격계 통증을 전문으로 하는 학술 통증 센터의 단일 센터에서 실시하도록 설계되었습니다. 임상 및 학계 경험이 풍부한 통증센터에서 CRPS 진단을 받은 환자들에게 요추교감신경차단술을 적용할 계획이다. 부다페스트 임상 진단 기준은 CRPS 유형 1 환자를 진단하는 데 사용됩니다.

설명

포함 기준:

  • 환자의 나이는 18세에서 85세 사이입니다.
  • Budapest Clinical criteria를 이용한 CRPS 진단 기준 제공[16]
  • 3개월 이상 통증 및 기타 증상이 있는 환자
  • 기존의 의학적 치료와 다학제적 접근에 반응하지 않음
  • 적절한 치료에도 불구하고 통증 평가에서 높은 NRS 검출(NRS = 및 > 6/10).
  • 통증은 적절한 치료에도 불구하고 환자의 기능적 능력을 제한하는 것입니다.

제외 기준:

  • 정밀검사 및 검사(MRI, CT)에서 추간판 탈출증, 척추관협착증, 척수병증, 신경근병증이 의심되는 환자
  • 전신 또는 국소 감염
  • 응고 장애
  • 조영제에 대한 알레르기 병력
  • 강한 악의
  • 임신
  • 통제할 수 없는 의학적 및 정신과적 상태
  • 자율신경실조증, 교감신경 기능장애(예: 레이노병 또는 버거병), 발한 장애(예: 후천성 전신 무한증), 혈관활성 약물을 복용하는 환자로 진단된 환자의 작용 메커니즘은 혈관 긴장도에 직접적으로 작용합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
FLIR 이미징
이 연구에 모집된 모든 환자는 CRPS에 대한 요추 교감 신경 블록의 성공을 모니터링하기 위해 FLIR 영상을 받게 됩니다.
장치: 전방 감시 적외선 레이더(FLIR) 열화상
FLIR 카메라는 시술 전과 시술 후 5분 동안의 온도 기록을 수집하여 델타 T를 계산하여 성공적인 교감 신경 차단 달성을 평가하는 데 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순환 개선
기간: 시술 후 5분
차단 완료 후 5분 시점에서 CRPS 환자의 FLIR 카메라에 의한 환측 사지의 순환 및 관류 개선.
시술 후 5분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FLIR와 표준 측정의 비교
기간: 시술 후 5분
개발된 정량적 측정은 시술 후 5분 시점에서 "교감신경절제술의 임상 징후에 대한 정성적 평가" 척도와 비교하여 어떤 방법이 교감신경 차단을 검출하는 데 우월한지 판단할 것입니다.
시술 후 5분
수치 통증 점수 상관 관계
기간: 시술 후 10일
개발된 정량적 측정값은 교감신경 차단 완료 후 수술 후 추적(1-2주) 시점에서 현재 사용되는 NRS 값과 비교됩니다.
시술 후 10일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital for Special Surgery, New York

수사관

  • 수석 연구원: Semih Gungor, MD, Hospital for Special Surgery, Department of Anesthesiology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 9일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 6일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022-1996

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 환자 데이터를 다른 연구자와 공유할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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