Infrapunakuvantaminen monimutkaisessa alueellisessa kipuoireyhtymässä
maanantai 23. joulukuuta 2024 päivittänyt: Hospital for Special Surgery, New York
Infrapunakuvaus (FLIR) sympaattisten tukkojen monitorina kompleksisessa alueellisessa kipuoireyhtymässä (CRPS)
Tämän tutkimusehdotuksen tarkoituksena on tutkia infrapunakuvauksen (FLIR) mahdollista käyttöä sympaattisen salpauksen onnistumisen seuraamiseksi potilailla, joilla on monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sympaattisia lohkoja käytetään kliinisesti sympaattisen kivun diagnosointiin ja hoitoon. Huolimatta näiden lohkojen toistuvasta käytöstä, tarve objektiiviselle menetelmälle sympaattisen lohkon saavuttamisen määrittämiseksi kliinisissä olosuhteissa on edelleen olemassa.
Nykyinen kliininen käytäntö arvioi sympaattisen salpauksen onnistumista tarkkailemalla sympaattisen salpauksen kliinisiä merkkejä. Näitä merkkejä ovat ihon lämpötilan, pulssin amplitudin, veren hapen seuranta tai mikä tahansa näiden menetelmien yhdistelmä. Sympaattisen salpauksen kliiniset merkit osoittavat kuitenkin usein arvaamattoman tai viivästyneen vasteen ja voivat vaikeuttaa seurantaa.
Siksi on tarpeen kehittää objektiivinen seurantamenetelmä, joka on luotettava, nopea reagointi ja johon muut hämmentävät eivät vaikuta. Yksi mahdollinen menetelmä on lämpökamerakuvauksen (FLIR) käyttö.
Tällainen monitori voisi lisätä toimenpiteiden tarkkuutta ja tehokkuutta, mikä parantaa potilaiden hoitoa. Mahdollisten hoitovaihtoehtojen suunnittelua varten objektiivinen vahvistus onnistuneesta sympaattisesta salpauksesta on välttämätöntä, jotta voidaan erottaa sympaattisesti välittämä kipu (SMP) ja sympaattisesti riippumaton kipu (SIP).
Tässä yhteydessä nopean vasteen ja helposti kliinisesti soveltuvan monitorin käyttö toimisi objektiivisena päätepisteenä sympaattisen salpauksen arvioinnissa sekä kliinisesti että tulevaa tutkimusta varten.
Siksi tämän tutkimusehdotuksen tarkoituksena on tutkia infrapunalämpökameraa (FLIR) objektiivisena menetelmänä sympaattisen eston saavuttamisen määrittämiseksi kliinisissä olosuhteissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus on suunniteltu toteutettavaksi yhdessä keskuksessa akateemisessa kipukeskuksessa, joka on erikoistunut tuki- ja liikuntaelinten kipuihin.
Kipukeskuksessa, jolla on korkea kokemus kliinisistä ja akateemisista aloista, suunnitellaan lanneselän sympaattisia salpaajia potilaille, joilla on diagnosoitu CRPS.
Budapestin kliinisiä diagnostisia kriteerejä käytetään tyypin 1 CRPS-potilaiden diagnosoinnissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on 18-85-vuotias
- CRPS-diagnostisten kriteerien tarjoaminen Budapestin kliinisillä kriteereillä [16]
- Potilaalla on ollut kipua ja muita oireita yli 3 kuukautta
- Ei vastaa perinteisiin lääketieteellisiin hoitoihin ja monitieteiseen lähestymistapaan
- Korkea NRS-havainto kivun arvioinnissa asianmukaisesta hoidosta huolimatta (NRS = ja > 6/10).
- Kipu rajoittaa potilaan toimintakykyä asianmukaisesta hoidosta huolimatta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla epäillään välilevytyrää, selkäytimen ahtaumaa, myelopatiaa ja epäillään radikulopatiaa yksityiskohtaisissa tutkimuksissa ja tutkimuksissa (MRI, CT).
- Systeeminen tai paikallinen infektio
- Hyytymishäiriöt
- Varjoaineallergia historia
- Pahanlaatuisuus
- Raskaus
- Hallitsematon lääketieteellinen ja psykiatrinen tila
- Potilailla, joilla on diagnosoitu dysautonomia, sympaattinen toimintahäiriö (kuten Raynaud'n tauti tai Buergerin tauti), hikoiluhäiriöt (kuten hankittu idiopaattinen yleistynyt anhidroosi) ja potilailla, jotka käyttävät vasoaktiivisia lääkkeitä, vaikutusmekanismi on suoraan verisuonten sävyyn.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
FLIR kuvantaminen
Kaikki tähän tutkimukseen värvätyt potilaat saavat FLIR-kuvauksen CRPS:n lanneselän sympaattisen salpauksen onnistumisen seuraamiseksi
|
FLIR-kamera kerää lämpötilatallenteita ennen toimenpidettä ja 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen, joita käytetään delta T:n laskemiseen onnistuneen sympaattisen eston arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenkierron parantaminen
Aikaikkuna: 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Verenkierron ja perfuusion parantaminen sairaassa raajassa FLIR-kameralla CRPS-potilailla 5 minuutin ajankohdassa lohkon päättymisen jälkeen.
|
5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FLIR:n ja vakiomittauksen vertailu
Aikaikkuna: 5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Kehitettyä kvantitatiivista mittausta verrataan "sympatektomian kliinisten merkkien kvalitatiiviseen arviointiin" 5 minuutin kuluttua toimenpiteestä sen määrittämiseksi, mikä menetelmä oli parempi kuin sympaattisen blokauksen havaitseminen.
|
5 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Numeerinen kipupisteiden korrelaatio
Aikaikkuna: 10 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Kehitettyä kvantitatiivista mittausta verrataan nykyisin käytössä oleviin NRS-arvoihin leikkauksen jälkeisen seurannan (1-2 viikkoa) ajankohtina sympaattisen blokauksen päättymisen jälkeen.
|
10 päivää toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Semih Gungor, MD, Hospital for Special Surgery, Department of Anesthesiology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Day M. Sympathetic blocks: the evidence. Pain Pract. 2008 Mar-Apr;8(2):98-109. doi: 10.1111/j.1533-2500.2008.00177.x. Erratum In: Pain Pract. 2008 Jul-Aug;18(4):335-6.
- McCormick ZL, Hendrix A, Dayanim D, Clay B, Kirsling A, Harden N. Lumbar Sympathetic Plexus Block as a Treatment for Postamputation Pain: Methodology for a Randomized Controlled Trial. Pain Med. 2018 Dec 1;19(12):2496-2503. doi: 10.1093/pm/pny041.
- Krumova EK, Gussone C, Regeniter S, Westermann A, Zenz M, Maier C. Are sympathetic blocks useful for diagnostic purposes? Reg Anesth Pain Med. 2011 Nov-Dec;36(6):560-7. doi: 10.1097/AAP.0b013e318229bbee.
- Park SY, Nahm FS, Kim YC, Lee SC, Sim SE, Lee SJ. The cut-off rate of skin temperature change to confirm successful lumbar sympathetic block. J Int Med Res. 2010 Jan-Feb;38(1):266-75. doi: 10.1177/147323001003800131.
- Gungor S, Rana B, Fields K, Bae JJ, Mount L, Buschiazzo V, Storm H. Changes in the Skin Conductance Monitor as an End Point for Sympathetic Nerve Blocks. Pain Med. 2017 Nov 1;18(11):2187-2197. doi: 10.1093/pm/pnw318.
- Cheng J, Salmasi V, You J, Grille M, Yang D, Mascha EJ, Cheng OT, Zhao F, Rosenquist RW. Outcomes of Sympathetic Blocks in the Management of Complex Regional Pain Syndrome: A Retrospective Cohort Study. Anesthesiology. 2019 Oct;131(4):883-893. doi: 10.1097/ALN.0000000000002899.
- Gungor S, Aiyer R, Baykoca B. Sympathetic blocks for the treatment of complex regional pain syndrome: A case series. Medicine (Baltimore). 2018 May;97(19):e0705. doi: 10.1097/MD.0000000000010705.
- Gungor S, Aiyer R. Extrapyramidal signs occurring after sympathetic block for complex regional pain syndrome responding to diphenhydramine: Two case reports. Medicine (Baltimore). 2018 Jun;97(26):e11301. doi: 10.1097/MD.0000000000011301.
- O'Connell NE, Wand BM, McAuley J, Marston L, Moseley GL. Interventions for treating pain and disability in adults with complex regional pain syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Apr 30;2013(4):CD009416. doi: 10.1002/14651858.CD009416.pub2.
- Ghosh P, Gungor S. Utilization of Concurrent Dorsal Root Ganglion Stimulation and Dorsal Column Spinal Cord Stimulation in Complex Regional Pain Syndrome. Neuromodulation. 2021 Jun;24(4):769-773. doi: 10.1111/ner.13144. Epub 2020 Mar 11.
- Noori SA, Gungor S. Spinal epidural abscess associated with an epidural catheter in a woman with complex regional pain syndrome and selective IgG3 deficiency: A case report. Medicine (Baltimore). 2018 Dec;97(50):e13272. doi: 10.1097/MD.0000000000013272.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-1996
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisiä potilastietoja ei ole tarkoitus jakaa muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .