Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Infrarød billeddannelse ved komplekst regionalt smertesyndrom

23. december 2024 opdateret af: Hospital for Special Surgery, New York

Infrarød (FLIR) billeddannelse som en monitor for sympatiske blokeringer i komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS)

Dette forskningsforslag har til formål at undersøge den potentielle brug af infrarød (FLIR) billeddannelse til at overvåge den vellykkede opnåelse af den sympatiske blokade hos patienter med komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sympatiske blokke bruges klinisk til at diagnosticere og behandle sympatisk medieret smerte. På trods af den hyppige brug af disse blokke er der stadig behov for en objektiv metode til at bestemme opnåelsen af ​​en sympatisk blokering i den kliniske situation.

Nuværende klinisk praksis vurderer succesen af ​​en sympatisk blokering ved observation af kliniske tegn på sympatisk blokade. Disse tegn omfatter overvågning af hudtemperatur, pulsamplitude, blodilt eller en hvilken som helst kombination af disse metoder. Imidlertid viser kliniske tegn på sympatisk blokade ofte en uforudsigelig eller forsinket respons og kan gøre overvågning vanskelig.

Derfor er det nødvendigt at udvikle en objektiv overvågningsmetode, der er pålidelig, hurtig respons og ikke påvirkes af de andre confoundere. En potentiel metode er brugen af ​​termisk kamerabilleddannelse (FLIR).

En sådan monitor kunne øge procedurens nøjagtighed og effektivitet og dermed forbedre patientplejen. For at planlægge de prospektive behandlingsmuligheder er objektiv bekræftelse af vellykket sympatisk blokering afgørende for at differentiere sympatisk medieret smerte (SMP) versus sympatisk uafhængig smerte (SIP).

I denne sammenhæng vil brug af en monitor med hurtig respons og let klinisk anvendelighed tjene som et objektivt endepunkt for evaluering af sympatisk blokade både klinisk og til fremtidig forskning.

Derfor sigter dette forskningsforslag på at undersøge det infrarøde (FLIR) termiske kamera som en objektiv metode til at bestemme opnåelsen af ​​sympatisk blokering i kliniske omgivelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse er designet til at blive implementeret i et enkelt center i et akademisk smertecenter, der er specialiseret i muskuloskeletale smerter. I et smertecenter med stor erfaring inden for kliniske og akademiske områder er det planlagt at påføre lumbale sympatiske blokeringer til patienter med diagnosen CRPS. Budapest Clinical Diagnostic Criteria vil blive brugt til at diagnosticere CRPS Type 1-patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er mellem 18 og 85 år
  • Tilvejebringelse af CRPS-diagnostiske kriterier ved at bruge Budapest kliniske kriterier [16]
  • Patienten har haft smerter og andre symptomer i mere end 3 måneder
  • Reagerer ikke på konventionelle medicinske behandlinger og tværfaglig tilgang
  • Høj NRS-påvisning ved smertevurdering trods passende behandling (NRS = og > 6/10).
  • Smerter er en begrænsning i patientens funktionsevne trods passende behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med mistanke om diskusprolaps, spinal stenose, myelopati og formodet radikulopati i detaljerede undersøgelser og undersøgelser (MRI, CT).
  • Systemisk eller lokal infektion
  • Koagulationsforstyrrelser
  • Anamnese med allergi over for kontrastmateriale
  • Malignitet
  • Graviditet
  • Ukontrollabel medicinsk og psykiatrisk tilstand
  • Patienter diagnosticeret med dysautonomi, sympatisk dysfunktion (såsom Raynauds sygdom eller Buergers sygdom), svedelidelser (såsom erhvervet idiopatisk generaliseret anhidrose) og patienter på vasoaktive lægemidler, er virkningsmekanismen direkte på den vaskulære tonus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
FLIR billedbehandling
Alle patienter rekrutteret til denne undersøgelse vil modtage FLIR-billeddannelse for at overvåge succesen af ​​en lumbal sympatisk blokering for CRPS
Enhed: Fremadrettet infrarød radar (FLIR) termisk billeddannelse
FLIR-kameraet vil indsamle temperaturoptagelser før proceduren og 5 minutter efter proceduren, som vil blive brugt til at beregne et delta T for at vurdere opnåelsen af ​​en vellykket sympatisk blokering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cirkulationsforbedring
Tidsramme: 5 minutter efter proceduren
Forbedring af cirkulation og perfusion i det berørte lem med FLIR-kamera hos CRPS-patienter på et 5-minutters tidspunkt efter afslutningen af ​​blokeringen.
5 minutter efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning mellem FLIR og standardmåling
Tidsramme: 5 minutter efter proceduren
Den udviklede kvantitative måling vil blive sammenlignet med den "kvalitative vurdering af kliniske tegn på sympatektomi"-skalaen 5 minutter efter proceduren for at bestemme, hvilken metode der var bedre end påvisning af sympatisk blokering.
5 minutter efter proceduren
Numerisk smertescore-korrelation
Tidsramme: 10 dage efter proceduren
Den udviklede kvantitative måling vil blive sammenlignet med de aktuelt anvendte NRS-værdier på postoperative opfølgningstidspunkter (1-2 uger) efter afslutning af den sympatiske blokering.
10 dage efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Semih Gungor, MD, Hospital for Special Surgery, Department of Anesthesiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

6. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-1996

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele individuelle patientdata med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplekse regionale smertesyndromer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner