Imagerie infrarouge dans le syndrome douloureux régional complexe
23 décembre 2024 mis à jour par: Hospital for Special Surgery, New York
Imagerie infrarouge (FLIR) comme moniteur pour les blocs sympathiques dans le syndrome douloureux régional complexe (SDRC)
Cette proposition de recherche vise à étudier l'utilisation potentielle de l'imagerie infrarouge (FLIR) pour surveiller la réussite du blocage sympathique chez les patients atteints du syndrome douloureux régional complexe (SDRC).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les blocs sympathiques sont cliniquement utilisés pour diagnostiquer et traiter la douleur à médiation sympathique. Malgré l'utilisation fréquente de ces blocs, il reste un besoin d'une méthode objective pour déterminer la réalisation d'un bloc sympathique dans le cadre clinique.
La pratique clinique actuelle évalue le succès d'un bloc sympathique par l'observation des signes cliniques du bloc sympathique. Ces signes comprennent la surveillance de la température cutanée, de l'amplitude du pouls, de l'oxygène sanguin ou de toute combinaison de ces méthodes. Cependant, les signes cliniques de blocage sympathique démontrent souvent une réponse imprévisible ou retardée et peuvent rendre la surveillance difficile.
Par conséquent, il est nécessaire de développer une méthode de surveillance objective, fiable, à réponse rapide et non affectée par les autres facteurs de confusion. Une méthode potentielle est l'utilisation de l'imagerie par caméra thermique (FLIR).
Un tel moniteur pourrait augmenter la précision et l'efficacité des procédures, améliorant ainsi les soins aux patients. Pour planifier les options de traitement prospectives, la confirmation objective du succès du bloc sympathique est essentielle pour différencier la douleur à médiation sympathique (SMP) de la douleur sympathiquement indépendante (SIP).
Dans ce contexte, l'utilisation d'un moniteur avec une réponse rapide et une applicabilité clinique facile, servirait de point final objectif pour évaluer le blocage sympathique à la fois cliniquement et pour les recherches futures.
Par conséquent, cette proposition de recherche vise à étudier la caméra thermique infrarouge (FLIR) en tant que méthode objective pour déterminer la réalisation du bloc sympathique en milieu clinique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10021
- Hospital for Special Surgery
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude est conçue pour être mise en œuvre dans un centre unique dans un centre universitaire de la douleur spécialisé dans la douleur musculo-squelettique.
Dans un centre de la douleur avec une grande expérience dans les domaines cliniques et académiques, il est prévu d'appliquer des blocs sympathiques lombaires aux patients diagnostiqués avec SDRC.
Les critères de diagnostic clinique de Budapest seront utilisés pour diagnostiquer les patients SDRC de type 1.
La description
Critère d'intégration:
- Le patient a entre 18 et 85 ans
- Fournir des critères de diagnostic du SDRC en utilisant les critères cliniques de Budapest [16]
- Le patient a des douleurs et d'autres symptômes depuis plus de 3 mois
- Ne répondant pas aux traitements médicaux conventionnels et approche multidisciplinaire
- Détection élevée du NRS dans l'évaluation de la douleur malgré un traitement approprié (NRS = et > 6/10).
- La douleur est une limitation des capacités fonctionnelles du patient malgré un traitement adapté.
Critère d'exclusion:
- Patients suspects de hernie discale, de sténose spinale, de myélopathie et de suspicion de radiculopathie lors d'examens détaillés et d'examens (IRM, CT).
- Infection systémique ou locale
- Troubles de la coagulation
- Antécédents d'allergie au produit de contraste
- Malignité
- Grossesse
- État médical et psychiatrique incontrôlable
- Les patients diagnostiqués avec une dysautonomie, un dysfonctionnement sympathique (comme la maladie de Raynaud ou la maladie de Buerger), des troubles de la transpiration (comme l'anhidrose généralisée idiopathique acquise) et les patients sous médicaments vasoactifs, le mécanisme d'action est directement sur le tonus vasculaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Imagerie FLIR
Tous les patients recrutés pour cette étude recevront une imagerie FLIR pour surveiller le succès d'un bloc sympathique lombaire pour SDRC
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La caméra FLIR collectera des enregistrements de température avant la procédure et 5 minutes après la procédure, qui seront utilisés pour calculer un delta T afin d'évaluer la réussite d'un bloc sympathique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration de la circulation
Délai: 5 minutes après la procédure
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Amélioration de la circulation et de la perfusion dans le membre affecté par la caméra FLIR chez les patients SDRC à 5 minutes après la fin du bloc.
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5 minutes après la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison entre FLIR et la mesure standard
Délai: 5 minutes après la procédure
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La mesure quantitative développée sera comparée à l'échelle "évaluation qualitative des signes cliniques de sympathectomie" à 5 minutes post-intervention pour déterminer quelle méthode était supérieure à la détection du bloc sympathique.
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5 minutes après la procédure
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Corrélation numérique du score de douleur
Délai: 10 jours après la procédure
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La mesure quantitative développée sera comparée aux valeurs NRS actuellement utilisées aux points de suivi postopératoire (1-2 semaines) après l'achèvement du bloc sympathique.
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10 jours après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Semih Gungor, MD, Hospital for Special Surgery, Department of Anesthesiology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Day M. Sympathetic blocks: the evidence. Pain Pract. 2008 Mar-Apr;8(2):98-109. doi: 10.1111/j.1533-2500.2008.00177.x. Erratum In: Pain Pract. 2008 Jul-Aug;18(4):335-6.
- McCormick ZL, Hendrix A, Dayanim D, Clay B, Kirsling A, Harden N. Lumbar Sympathetic Plexus Block as a Treatment for Postamputation Pain: Methodology for a Randomized Controlled Trial. Pain Med. 2018 Dec 1;19(12):2496-2503. doi: 10.1093/pm/pny041.
- Krumova EK, Gussone C, Regeniter S, Westermann A, Zenz M, Maier C. Are sympathetic blocks useful for diagnostic purposes? Reg Anesth Pain Med. 2011 Nov-Dec;36(6):560-7. doi: 10.1097/AAP.0b013e318229bbee.
- Park SY, Nahm FS, Kim YC, Lee SC, Sim SE, Lee SJ. The cut-off rate of skin temperature change to confirm successful lumbar sympathetic block. J Int Med Res. 2010 Jan-Feb;38(1):266-75. doi: 10.1177/147323001003800131.
- Gungor S, Rana B, Fields K, Bae JJ, Mount L, Buschiazzo V, Storm H. Changes in the Skin Conductance Monitor as an End Point for Sympathetic Nerve Blocks. Pain Med. 2017 Nov 1;18(11):2187-2197. doi: 10.1093/pm/pnw318.
- Cheng J, Salmasi V, You J, Grille M, Yang D, Mascha EJ, Cheng OT, Zhao F, Rosenquist RW. Outcomes of Sympathetic Blocks in the Management of Complex Regional Pain Syndrome: A Retrospective Cohort Study. Anesthesiology. 2019 Oct;131(4):883-893. doi: 10.1097/ALN.0000000000002899.
- Gungor S, Aiyer R, Baykoca B. Sympathetic blocks for the treatment of complex regional pain syndrome: A case series. Medicine (Baltimore). 2018 May;97(19):e0705. doi: 10.1097/MD.0000000000010705.
- Gungor S, Aiyer R. Extrapyramidal signs occurring after sympathetic block for complex regional pain syndrome responding to diphenhydramine: Two case reports. Medicine (Baltimore). 2018 Jun;97(26):e11301. doi: 10.1097/MD.0000000000011301.
- O'Connell NE, Wand BM, McAuley J, Marston L, Moseley GL. Interventions for treating pain and disability in adults with complex regional pain syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Apr 30;2013(4):CD009416. doi: 10.1002/14651858.CD009416.pub2.
- Ghosh P, Gungor S. Utilization of Concurrent Dorsal Root Ganglion Stimulation and Dorsal Column Spinal Cord Stimulation in Complex Regional Pain Syndrome. Neuromodulation. 2021 Jun;24(4):769-773. doi: 10.1111/ner.13144. Epub 2020 Mar 11.
- Noori SA, Gungor S. Spinal epidural abscess associated with an epidural catheter in a woman with complex regional pain syndrome and selective IgG3 deficiency: A case report. Medicine (Baltimore). 2018 Dec;97(50):e13272. doi: 10.1097/MD.0000000000013272.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
6 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
6 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2023
Première publication (Réel)
23 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-1996
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de partager les données individuelles des patients avec d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
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