Infraröd avbildning vid komplext regionalt smärtsyndrom
23 december 2024 uppdaterad av: Hospital for Special Surgery, New York
Infraröd (FLIR) avbildning som en monitor för sympatiska blockeringar vid komplext regionalt smärtsyndrom (CRPS)
Detta forskningsförslag syftar till att undersöka den potentiella användningen av infraröd (FLIR) avbildning för att övervaka framgångsrika uppnåendet av sympatisk blockad hos patienter med komplext regionalt smärtsyndrom (CRPS).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sympatiska blockeringar används kliniskt för att diagnostisera och behandla sympatiskt medierad smärta. Trots den frekventa användningen av dessa block finns det fortfarande ett behov av en objektiv metod för att bestämma uppnåendet av ett sympatiskt block i den kliniska miljön.
Nuvarande klinisk praxis bedömer framgången för en sympatisk blockad genom observation av kliniska tecken på sympatisk blockad. Dessa tecken inkluderar övervakning av hudtemperatur, pulsamplitud, blodsyre eller någon kombination av dessa metoder. Kliniska tecken på sympatisk blockad visar dock ofta ett oförutsägbart eller försenat svar och kan göra övervakningen svår.
Därför är det nödvändigt att utveckla en objektiv övervakningsmetod som är tillförlitlig, snabb respons och inte påverkas av de andra störarna. En möjlig metod är användningen av värmekamerabilder (FLIR).
En sådan monitor skulle kunna öka procedurnoggrannheten och effektiviteten och därmed förbättra patientvården. För att planera de potentiella behandlingsalternativen är objektiv bekräftelse på framgångsrik sympatisk blockering väsentlig för att skilja sympatiskt medierad smärta (SMP) kontra sympatiskt oberoende smärta (SIP).
I detta sammanhang skulle användningen av en monitor med ett snabbt svar och enkel klinisk tillämpbarhet tjäna som en objektiv slutpunkt för att utvärdera sympatisk blockad både kliniskt och för framtida forskning.
Därför syftar detta forskningsförslag till att undersöka den infraröda (FLIR) värmekameran som en objektiv metod för att bestämma uppnåendet av sympatiskt block i den kliniska miljön.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie är utformad för att genomföras i ett enda center i ett akademiskt smärtcenter som är specialiserat på muskel- och skelettsmärta.
I ett smärtcenter med stor erfarenhet inom kliniska och akademiska områden är det planerat att applicera lumbala sympatiska block på patienter som diagnostiserats med CRPS.
Budapest Clinical Diagnostic Criteria kommer att användas för att diagnostisera CRPS typ 1-patienter.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten är mellan 18 och 85 år
- Tillhandahållande av diagnostiska kriterier för CRPS genom att använda Budapest Clinical criteria [16]
- Patienten har haft smärta och andra symtom i mer än 3 månader
- Reagerar inte på konventionella medicinska behandlingar och multidisciplinärt tillvägagångssätt
- Hög NRS-detektion vid smärtbedömning trots lämplig behandling (NRS = och > 6/10).
- Smärta är en begränsning i patientens funktionsförmåga trots lämplig behandling.
Exklusions kriterier:
- Patienter med misstänkt diskbråck, spinal stenos, myelopati och misstänkt radikulopati vid detaljerade undersökningar och undersökningar (MRT, CT).
- Systemisk eller lokal infektion
- Koagulationsrubbningar
- Historik av allergi mot kontrastmaterial
- Malignitet
- Graviditet
- Okontrollerbart medicinskt och psykiatriskt tillstånd
- De patienter som diagnostiserats med dysautonomi, sympatisk dysfunktion (såsom Raynauds sjukdom eller Buergers sjukdom), svettningsrubbningar (såsom förvärvad idiopatisk generaliserad anhidros) och patienter på vasoaktiva läkemedel, är verkningsmekanismen direkt på den vaskulära tonen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
FLIR Imaging
Alla patienter som rekryteras till denna studie kommer att få FLIR-avbildning för att övervaka framgången av en lumbal sympatisk blockering för CRPS
|
FLIR-kameran kommer att samla in temperaturinspelningar före proceduren och 5 minuter efter proceduren, som kommer att användas för att beräkna ett delta T för att bedöma uppnåendet av ett framgångsrikt sympatiskt block.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cirkulationsförbättring
Tidsram: 5 minuter efter proceduren
|
Förbättring av cirkulation och perfusion i den drabbade extremiteten med FLIR-kamera hos CRPS-patienter vid en 5-minuters tidpunkt efter slutförandet av blockeringen.
|
5 minuter efter proceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse mellan FLIR och standardmätning
Tidsram: 5 minuter efter proceduren
|
Den utvecklade kvantitativa mätningen kommer att jämföras med den "kvalitativa bedömningen av kliniska tecken på sympatektomi"-skalan 5 minuter efter proceduren för att bestämma vilken metod som var överlägsen att detektera sympatisk blockering.
|
5 minuter efter proceduren
|
|
Numerisk smärtpoängkorrelation
Tidsram: 10 dagar efter proceduren
|
Den utvecklade kvantitativa mätningen kommer att jämföras med de för närvarande använda NRS-värdena vid postoperativ uppföljning (1-2 veckor) tidpunkter efter avslutad sympatisk blockering.
|
10 dagar efter proceduren
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Semih Gungor, MD, Hospital for Special Surgery, Department of Anesthesiology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Day M. Sympathetic blocks: the evidence. Pain Pract. 2008 Mar-Apr;8(2):98-109. doi: 10.1111/j.1533-2500.2008.00177.x. Erratum In: Pain Pract. 2008 Jul-Aug;18(4):335-6.
- McCormick ZL, Hendrix A, Dayanim D, Clay B, Kirsling A, Harden N. Lumbar Sympathetic Plexus Block as a Treatment for Postamputation Pain: Methodology for a Randomized Controlled Trial. Pain Med. 2018 Dec 1;19(12):2496-2503. doi: 10.1093/pm/pny041.
- Krumova EK, Gussone C, Regeniter S, Westermann A, Zenz M, Maier C. Are sympathetic blocks useful for diagnostic purposes? Reg Anesth Pain Med. 2011 Nov-Dec;36(6):560-7. doi: 10.1097/AAP.0b013e318229bbee.
- Park SY, Nahm FS, Kim YC, Lee SC, Sim SE, Lee SJ. The cut-off rate of skin temperature change to confirm successful lumbar sympathetic block. J Int Med Res. 2010 Jan-Feb;38(1):266-75. doi: 10.1177/147323001003800131.
- Gungor S, Rana B, Fields K, Bae JJ, Mount L, Buschiazzo V, Storm H. Changes in the Skin Conductance Monitor as an End Point for Sympathetic Nerve Blocks. Pain Med. 2017 Nov 1;18(11):2187-2197. doi: 10.1093/pm/pnw318.
- Cheng J, Salmasi V, You J, Grille M, Yang D, Mascha EJ, Cheng OT, Zhao F, Rosenquist RW. Outcomes of Sympathetic Blocks in the Management of Complex Regional Pain Syndrome: A Retrospective Cohort Study. Anesthesiology. 2019 Oct;131(4):883-893. doi: 10.1097/ALN.0000000000002899.
- Gungor S, Aiyer R, Baykoca B. Sympathetic blocks for the treatment of complex regional pain syndrome: A case series. Medicine (Baltimore). 2018 May;97(19):e0705. doi: 10.1097/MD.0000000000010705.
- Gungor S, Aiyer R. Extrapyramidal signs occurring after sympathetic block for complex regional pain syndrome responding to diphenhydramine: Two case reports. Medicine (Baltimore). 2018 Jun;97(26):e11301. doi: 10.1097/MD.0000000000011301.
- O'Connell NE, Wand BM, McAuley J, Marston L, Moseley GL. Interventions for treating pain and disability in adults with complex regional pain syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Apr 30;2013(4):CD009416. doi: 10.1002/14651858.CD009416.pub2.
- Ghosh P, Gungor S. Utilization of Concurrent Dorsal Root Ganglion Stimulation and Dorsal Column Spinal Cord Stimulation in Complex Regional Pain Syndrome. Neuromodulation. 2021 Jun;24(4):769-773. doi: 10.1111/ner.13144. Epub 2020 Mar 11.
- Noori SA, Gungor S. Spinal epidural abscess associated with an epidural catheter in a woman with complex regional pain syndrome and selective IgG3 deficiency: A case report. Medicine (Baltimore). 2018 Dec;97(50):e13272. doi: 10.1097/MD.0000000000013272.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
6 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
6 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2023
Första postat (Faktisk)
23 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-1996
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns ingen plan att dela individuella patientdata med andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .