Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Infrarød bildebehandling ved komplekst regionalt smertesyndrom

27. september 2023 oppdatert av: Hospital for Special Surgery, New York

Infrarød (FLIR) bildebehandling som monitor for sympatiske blokkeringer ved komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS)

Dette forskningsforslaget tar sikte på å undersøke potensiell bruk av infrarød (FLIR) bildebehandling for å overvåke vellykket oppnåelse av sympatisk blokade hos pasienter med komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sympatiske blokker brukes klinisk til å diagnostisere og behandle sympatisk mediert smerte. Til tross for hyppig bruk av disse blokkene, er det fortsatt et behov for en objektiv metode for å bestemme oppnåelse av en sympatisk blokkering i kliniske omgivelser.

Nåværende klinisk praksis vurderer suksessen til en sympatisk blokkering ved å observere kliniske tegn på sympatisk blokkade. Disse tegnene inkluderer overvåking av hudtemperatur, pulsamplitude, blodoksygen eller en hvilken som helst kombinasjon av disse metodene. Imidlertid viser kliniske tegn på sympatisk blokade ofte en uforutsigbar eller forsinket respons og kan gjøre overvåking vanskelig.

Derfor er det nødvendig å utvikle en objektiv overvåkingsmetode som er pålitelig, rask respons, og som ikke påvirkes av de andre konfounderne. En mulig metode er bruk av termisk kameraavbildning (FLIR).

En slik monitor kan øke prosedyrenøyaktigheten og effektiviteten, og dermed forbedre pasientbehandlingen. For å planlegge de potensielle behandlingsalternativene, er objektiv bekreftelse på vellykket sympatisk blokkering avgjørende for å skille sympatisk mediert smerte (SMP) versus sympatisk uavhengig smerte (SIP).

I denne sammenhengen vil bruk av en monitor med rask respons og enkel klinisk anvendelighet tjene som et objektivt endepunkt for å evaluere sympatisk blokade både klinisk og for fremtidig forskning.

Derfor tar dette forskningsforslaget sikte på å undersøke det infrarøde (FLIR) termiske kameraet som en objektiv metode for å bestemme oppnåelse av sympatisk blokkering i kliniske omgivelser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien er designet for å bli implementert i et enkelt senter i et akademisk smertesenter som er spesialisert på muskel- og skjelettsmerter. I et smertesenter med høy erfaring innen kliniske og akademiske felt, planlegges det å påføre lumbale sympatiske blokker til pasienter diagnostisert med CRPS. Budapest Clinical Diagnostic Criteria vil bli brukt til å diagnostisere CRPS Type 1-pasienter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten er mellom 18 og 85 år
  • Tilveiebringe CRPS diagnostiske kriterier ved å bruke Budapest Clinical criteria [16]
  • Pasienten har hatt smerter og andre symptomer i mer enn 3 måneder
  • Reagerer ikke på konvensjonell medisinsk behandling og tverrfaglig tilnærming
  • Høy NRS-påvisning ved smertevurdering til tross for hensiktsmessig behandling (NRS = og > 6/10).
  • Smerte er en begrensning i pasientens funksjonsevne til tross for hensiktsmessig behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med mistanke om skiveprolaps, spinal stenose, myelopati og mistenkt radikulopati ved detaljerte undersøkelser og undersøkelser (MR, CT).
  • Systemisk eller lokal infeksjon
  • Koagulasjonsforstyrrelser
  • Historie med allergi mot kontrastmateriale
  • Malignitet
  • Svangerskap
  • Ukontrollerbar medisinsk og psykiatrisk tilstand
  • Pasientene diagnostisert med dysautonomi, sympatisk dysfunksjon (som Raynauds sykdom eller Buerger sykdom), svetteforstyrrelser (som ervervet idiopatisk generalisert anhidrose), og pasienter på vasoaktive legemidler, er virkningsmekanismen direkte på den vaskulære tonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
FLIR bildebehandling
Alle pasienter som rekrutteres til denne studien vil motta FLIR-bilder for å overvåke suksessen til en lumbal sympatisk blokkering for CRPS
Enhet: Fremoverskuende infrarød radar (FLIR) termisk bildebehandling
FLIR-kameraet vil samle temperaturopptak før prosedyren og 5 minutter etter prosedyren, som vil bli brukt til å beregne en delta T for å vurdere oppnåelse av en vellykket sympatisk blokkering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sirkulasjonsforbedring
Tidsramme: 5 minutter etter prosedyren
Forbedring av sirkulasjon og perfusjon i det berørte lem med FLIR-kamera hos CRPS-pasienter på et 5-minutters tidspunkt etter fullføring av blokkeringen.
5 minutter etter prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning mellom FLIR og standardmåling
Tidsramme: 5 minutter etter prosedyren
Den utviklede kvantitative målingen vil bli sammenlignet med "kvalitativ vurdering av kliniske tegn på sympatektomi"-skalaen 5 minutter etter prosedyren for å bestemme hvilken metode som var bedre enn å oppdage sympatisk blokkering.
5 minutter etter prosedyren
Korrelasjon med numerisk smertescore
Tidsramme: 10 dager etter prosedyren
Den utviklede kvantitative målingen vil bli sammenlignet med nåværende brukte NRS-verdier ved postoperativ oppfølging (1-2 uker) tidspunkter etter fullføring av sympatisk blokk.
10 dager etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Semih Gungor, MD, Hospital for Special Surgery, Department of Anesthesiology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

6. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

6. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-1996

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å dele individuelle pasientdata med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Komplekse regionale smertesyndromer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere