高齢の口腔頭蓋顎顔面外科手術患者における周術期脳代謝物と術後せん妄との相関
中国ではますます深刻な高齢化状況を考慮して、高齢患者の周術期の脳の健康がますます注目されています。
術後せん妄 (POD) は、急性意識と認知機能障害を特徴とする一般的な術後合併症です。
待機的非心臓手術を受ける高齢患者の POD の発生率は 20%~45% であり、これは多くの場合、認知機能の回復が不十分であることを示しており、家族や社会にとって大きな負担となっています。
人間の脳の重量は体重の 2% しかありませんが、酸素消費量は全身の総酸素消費量の 20% を占めています。
2022 年 7 月 2 日、麻酔学分野のトップ国際ジャーナルである British Journal of Anesthesia (中国科学アカデミー第 1 部、麻酔学第 1 部、IF11.719) に、申請者の第一著者の科学的研究成果が掲載されました。 .
臨床現場で最も一般的に使用されている吸入麻酔薬であるセボフルランが、高齢の非ヒト霊長類マーモセットの脳で解糖系の活性化と乳酸の増加を引き起こす可能性があることが初めて発見されました。周術期の脳代謝。
したがって、脳代謝の周術期の変化が高齢患者のPODの発生に関連している可能性があるという仮説を立てました。
本研究の目的は、水素イオン陽子磁気共鳴分光法（1- HMRS)。
この目的を達成するために、この研究では、全身麻酔下で口腔顎顔面手術を受ける予定の65〜90歳の被験者を収集する予定です。
手術前後の脳代謝物の変化を1-HMRSで収集し、術後のせん妄関連尺度を評価して、脳代謝物の周術期変化とPODとの関係を分析した。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
46
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ren Zhou, PhD
- 電話番号：15121007303
- メール：zhouren77@126.com
研究場所
-
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Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200000
- 募集
- Shanghai 9Th Hospital
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コンタクト：
- Hong Jiang
- メール：jianghongjiuyuan@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～90年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
私たちの研究は、単一センターの入れ子になったケースコントロール研究です。
頭蓋脳手術を受けていない 65 ～ 90 歳の高齢患者の情報を術前に収集し、グループに含めることができない要因を除外した上で、バイタル サイン、検査レポート、およびその他の関連データを含めます。
患者の健康尺度とせん妄尺度を評価した。
説明
包含基準:
- 科目のASAグレードはⅠ～Ⅲです。
- 65～90歳;
- 併用全身麻酔下での口腔頭蓋顎顔面手術
除外基準:
- 以下の医療機器は、体内に設置されているか、病院に設置または移植される予定です。各種心臓ペースメーカー。金属インプラント（非チタン）、体内の強磁性血管クリップ
- 患者は左利きです。
- 閉所恐怖症の患者;
- 視覚障害、聴覚障害、読み書きができない、またはコミュニケーションが困難な人々。
- 手術計画には、気管切開または術後カテーテル法を施行した患者が含まれます。
- 臨床試験同意書への署名を拒否する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対照群の患者は、術後せん妄なしで追跡調査されました。
3D-CAM スケールがすべて否定的な結果を示している場合
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臨床データ（麻酔導入前および手術後1日目）、血液ガスデータ（麻酔導入前および手術後1日目）、MRSデータ（手術後24時間以内）および血液、尿、便サンプル（手術前）の収集麻酔導入と術後1日目、3日目、7日目）
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症例群の患者は、術後せん妄で追跡された。
手術後の任意の時点で 3D-CAM 評価が肯定的である場合
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臨床データ（麻酔導入前および手術後1日目）、血液ガスデータ（麻酔導入前および手術後1日目）、MRSデータ（手術後24時間以内）および血液、尿、便サンプル（手術前）の収集麻酔導入と術後1日目、3日目、7日目）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3D-CAM（混乱評価法のための3分間の診断面接）スケール
時間枠：手術から1日後
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3D-CAM が高いほど悪い
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手術から1日後
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3D-CAM（混乱評価法のための3分間の診断面接）スケール
時間枠：手術後2日目
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3D-CAM が高いほど悪い
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手術後2日目
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3D-CAM（混乱評価法のための3分間の診断面接）スケール
時間枠：手術後3日目
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3D-CAM が高いほど悪い
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手術後3日目
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3D-CAM（混乱評価法のための3分間の診断面接）スケール
時間枠：手術後4日目
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3D-CAM が高いほど悪い
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手術後4日目
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3D-CAM（混乱評価法のための3分間の診断面接）スケール
時間枠：手術後5日目
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3D-CAM が高いほど悪い
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手術後5日目
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3D-CAM（混乱評価法のための3分間の診断面接）スケール
時間枠：手術後6日目
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3D-CAM が高いほど悪い
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手術後6日目
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3D-CAM（混乱評価法のための3分間の診断面接）スケール
時間枠：手術後7日目
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3D-CAM が高いほど悪い
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手術後7日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MOCA（モントリオール認知評価）スケール
時間枠：手術後1日
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MOCA が高いほど良い
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手術後1日
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MOCA（モントリオール認知評価）スケール
時間枠：手術後3日目
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MOCA が高いほど良い
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手術後3日目
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MOCA（モントリオール認知評価）スケール
時間枠：術後7日目
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MOCA が高いほど良い
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術後7日目
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MMSE（ミニ精神状態検査）スケール
時間枠：手術後1日
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MMSEが高いほど良い
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手術後1日
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MMSE（ミニ精神状態検査）スケール
時間枠：手術後3日目
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MMSEが高いほど良い
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手術後3日目
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MMSE（ミニ精神状態検査）スケール
時間枠：術後7日目
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MMSEが高いほど良い
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術後7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Hong Jiang, Doctor、Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月18日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月12日
最初の投稿 (実際)
2023年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月3日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。