Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace perioperačních mozkových metabolitů s pooperačním deliriem u starších pacientů po orální kraniomaxilofaciální chirurgii

S ohledem na stále závažnější situaci stárnutí v Číně je perioperačnímu zdraví mozku starších pacientů věnována zvýšená pozornost. Pooperační delirium (POD) je běžná pooperační komplikace charakterizovaná akutním vědomím a kognitivní dysfunkcí. Incidence POD u starších pacientů podstupujících elektivní nekardiální operaci je 20%~45%, což často ukazuje na špatné kognitivní zotavení a stává se velkou zátěží pro rodinu a společnost. Přestože hmotnost lidského mozku tvoří pouze 2 % tělesné hmotnosti, spotřeba kyslíku tvoří 20 % celkové spotřeby kyslíku celého těla. 2. července 2022 zveřejnil British Journal of Anesthesia (Čínská akademie věd Division 1, Anesthesiology Division 1, IF11.719), špičkový mezinárodní časopis v oboru anesteziologie, výsledky vědeckého výzkumu prvního autora žadatele. . Poprvé bylo zjištěno, že sevofluran, nejčastěji používané inhalační anestetikum v klinické praxi, může způsobit aktivaci glykolýzy a zvýšení kyseliny mléčné v mozku starších kosmanů subhumánních primátů, což naznačuje, že celková anestetika ovlivní metabolismus mozku v perioperačním období. Proto jsme předpokládali, že perioperační změny v metabolismu mozku mohou souviset s výskytem POD u starších pacientů. Účelem této studie bylo studovat vztah mezi změnami mozkových metabolitů a POD během perioperačního období neinvazivním sledováním charakteristik metabolitů mozkové tkáně 24 hodin před a 24 hodin po operaci pomocí vodíkové iontové protonové magnetické rezonanční spektroskopie (1- HMRS). Za účelem dokončení tohoto účelu tato studie plánuje shromáždit subjekty ve věku 65 až 90 let, které mají podstoupit orální a maxilofaciální chirurgii v celkové anestezii. Změny mozkových metabolitů před a po operaci byly shromážděny pomocí 1-HMRS a byla vyhodnocena pooperační škála související s deliriem pro analýzu vztahu mezi perioperačními změnami mozkových metabolitů a POD.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

46

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 90 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Náš výzkum je jednotná, vnořená případová-kontrolní studie. Předoperačně shromažďovat informace starších pacientů ve věku 65-90 let bez prodělaných kraniocerebrálních operací, včetně vitálních funkcí, protokolů z vyšetření a dalších souvisejících dat po vyloučení faktorů, které nelze do skupiny zařadit. Byly hodnoceny zdravotní škály pacientů a škály deliria.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Známka ASA předmětu je Ⅰ - Ⅲ;
  • 65-90 let;
  • Orální kraniomaxilofaciální chirurgie v kombinované celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Následující lékařské přístroje byly instalovány v těle nebo mají být instalovány nebo implantovány v nemocnici: různé kardiostimulátory; Kovové implantáty (ne titanové), feromagnetické cévní klipy v těle
  • Pacient je levák;
  • Pacienti s klaustrofobií;
  • Lidé se zrakovým a sluchovým postižením, negramotní nebo obtížně komunikativní;
  • Operační plán zahrnuje pacienty s tracheotomií nebo pooperační katetrizací;
  • Odmítnutí podepsat formulář souhlasu s klinickým hodnocením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti v kontrolní skupině byli pooperačně sledováni bez deliria.
Pokud 3D-CAM stupnice všechny ukazují negativní výsledky
Sběr klinických údajů (před zahájením anestezie a první den po operaci), údajů o krevních plynech (před zahájením anestezie a první den po operaci), údajů MRS (ne více než 24 hodin po operaci) a vzorku krve, moči a stolice (před úvod do anestezie a první den, třetí den a 7. den po operaci)
Pacienti v případové skupině byli pooperačně sledováni s deliriem.
Pokud je hodnocení 3D-CAM pozitivní kdykoli po operaci
Sběr klinických údajů (před zahájením anestezie a první den po operaci), údajů o krevních plynech (před zahájením anestezie a první den po operaci), údajů MRS (ne více než 24 hodin po operaci) a vzorku krve, moči a stolice (před úvod do anestezie a první den, třetí den a 7. den po operaci)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice 3D-CAM (3minutový diagnostický rozhovor pro metodu vyhodnocení zmatenosti).
Časové okno: 1 den po operaci
3D-CAM vyšší znamená horší
1 den po operaci
Stupnice 3D-CAM (3minutový diagnostický rozhovor pro metodu vyhodnocení zmatenosti).
Časové okno: 2 dny po operaci
3D-CAM vyšší znamená horší
2 dny po operaci
Stupnice 3D-CAM (3minutový diagnostický rozhovor pro metodu vyhodnocení zmatenosti).
Časové okno: 3 dny po operaci
3D-CAM vyšší znamená horší
3 dny po operaci
Stupnice 3D-CAM (3minutový diagnostický rozhovor pro metodu vyhodnocení zmatenosti).
Časové okno: 4 dny po operaci
3D-CAM vyšší znamená horší
4 dny po operaci
Stupnice 3D-CAM (3minutový diagnostický rozhovor pro metodu vyhodnocení zmatenosti).
Časové okno: 5 dní po operaci
3D-CAM vyšší znamená horší
5 dní po operaci
Stupnice 3D-CAM (3minutový diagnostický rozhovor pro metodu vyhodnocení zmatenosti).
Časové okno: 6 dní po operaci
3D-CAM vyšší znamená horší
6 dní po operaci
Stupnice 3D-CAM (3minutový diagnostický rozhovor pro metodu vyhodnocení zmatenosti).
Časové okno: 7 dní po operaci
3D-CAM vyšší znamená horší
7 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MOCA (Montreal Cognitive Assessment) stupnice
Časové okno: 1 den po operaci
MOCA vyšší znamená lepší
1 den po operaci
MOCA (Montreal Cognitive Assessment) stupnice
Časové okno: 3 dny po operaci
MOCA vyšší znamená lepší
3 dny po operaci
MOCA (Montreal Cognitive Assessment) stupnice
Časové okno: 7 dní po operaci
MOCA vyšší znamená lepší
7 dní po operaci
Škála MMSE (mini-mental state examination).
Časové okno: 1 den po operaci
MMSE vyšší znamená lepší
1 den po operaci
Škála MMSE (mini-mental state examination).
Časové okno: 3 dny po operaci
MMSE vyšší znamená lepší
3 dny po operaci
Škála MMSE (mini-mental state examination).
Časové okno: 7 dní po operaci
MMSE vyšší znamená lepší
7 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hong Jiang, Doctor, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit