Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation av perioperativa hjärnmetaboliter med postoperativt delirium hos äldre patienter med oral kraniomaxillofacial kirurgi

Med tanke på den allt svårare åldrandesituationen i Kina har äldre patienters perioperativa hjärnhälsa fått allt större uppmärksamhet. Postoperativt delirium (POD) är en vanlig postoperativ komplikation som kännetecknas av akut medvetande och kognitiv dysfunktion. Incidensen av POD hos äldre patienter som genomgår elektiv icke-hjärtkirurgi är 20%~45%, vilket ofta indikerar dålig kognitiv återhämtning och blir en tung börda för familjen och samhället. Även om den mänskliga hjärnans vikt bara står för 2 % av kroppsvikten, står syreförbrukningen för 20 % av den totala syreförbrukningen i hela kroppen. Den 2 juli 2022 publicerade British Journal of Anesthesia (Chinese Academy of Sciences Division 1, Anesthesiology Division 1, IF11.719), den främsta internationella tidskriften inom området anestesiologi, de vetenskapliga forskningsresultaten från den första författaren till den sökande. . Det visade sig för första gången att sevofluran, det vanligaste inhalationsbedövningsmedlet i klinisk praxis, kan orsaka aktivering av glykolys och ökningen av mjölksyra i hjärnan hos äldre icke-mänskliga primatartaaptor, vilket tyder på att allmänna anestetika kommer att påverka hjärnans metabolism under den perioperativa perioden. Därför antog vi att perioperativa förändringar i hjärnans metabolism kan vara relaterade till förekomsten av POD hos äldre patienter. Syftet med denna studie var att studera sambandet mellan förändringar av hjärnmetaboliter och POD under perioperativ period genom icke-invasiv övervakning av egenskaperna hos hjärnvävnadsmetaboliter 24 timmar före och 24 timmar efter operationen med vätejonprotonmagnetisk resonansspektroskopi (1- HMRS). För att slutföra detta syfte, planerar denna studie att samla in försökspersoner i åldern 65~90 år som är planerade att genomgå oral och käkkirurgi under allmän anestesi. Förändringarna i hjärnans metaboliter före och efter operationen samlades in av 1-HMRS, och den postoperativa deliriumrelaterade skalan utvärderades för att analysera sambandet mellan perioperativa förändringar av hjärnmetaboliter och POD.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

46

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 90 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vår forskning är en kapslad fallkontrollstudie med ett enda centrum. Preoperativt samla in information om äldre patienter 65-90 år gamla utan att genomgå kraniocerebrala operationer, inklusive vitala tecken, undersökningsrapporter och andra relaterade data efter att ha exkluderat de faktorer som inte kan inkluderas i gruppen. Patienternas hälsoskalor och delirieskalor utvärderades.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnets ASA-betyg är Ⅰ - Ⅲ;
  • 65-90 år gammal;
  • Oral kraniomaxillofacial kirurgi under kombinerad generell anestesi

Exklusions kriterier:

  • Följande medicintekniska produkter har installerats i kroppen eller ska installeras eller implanteras på sjukhuset: olika pacemakers; Metallimplantat (ej titan), ferromagnetiska kärlklämmor i kroppen
  • Patienten är vänsterhänt;
  • Patienter med klaustrofobi;
  • Personer med syn- och hörselnedsättning, analfabeter eller svåra att kommunicera;
  • Operationsplanen omfattar patienter med trakeotomi eller postoperativ kateterisering;
  • Att vägra att underteckna samtyckesformuläret för klinisk prövning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter i kontrollgruppen följdes upp utan delirium postoperativt.
Om 3D-CAM-skalan alla visar ett negativt resultat
Insamling av kliniska data (före induktion av anestesi och första dagen efter operation), blodgasdata (före induktion av anestesi och första dagen efter operation) ,MRS-data (inte mer än 24 timmar efter operation) och blod-, urin- och avföringsprov (före induktion av anestesi och första dagen, tredje dagen och 7:e dagen efter operationen)
Patienterna i fallgruppen följdes upp med delirium postoperativt.
Om 3D-CAM-bedömningen är positiv vid någon tidpunkt efter operationen
Insamling av kliniska data (före induktion av anestesi och första dagen efter operation), blodgasdata (före induktion av anestesi och första dagen efter operation) ,MRS-data (inte mer än 24 timmar efter operation) och blod-, urin- och avföringsprov (före induktion av anestesi och första dagen, tredje dagen och 7:e dagen efter operationen)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
3D-CAM (3-minuters diagnostisk intervju för förvirringsbedömningsmetod) skala
Tidsram: 1 dag efter operationen
3D-CAM högre betyder sämre
1 dag efter operationen
3D-CAM (3-minuters diagnostisk intervju för förvirringsbedömningsmetod) skala
Tidsram: 2 dagar efter operationen
3D-CAM högre betyder sämre
2 dagar efter operationen
3D-CAM (3-minuters diagnostisk intervju för förvirringsbedömningsmetod) skala
Tidsram: 3 dagar efter operationen
3D-CAM högre betyder sämre
3 dagar efter operationen
3D-CAM (3-minuters diagnostisk intervju för förvirringsbedömningsmetod) skala
Tidsram: 4 dagar efter operationen
3D-CAM högre betyder sämre
4 dagar efter operationen
3D-CAM (3-minuters diagnostisk intervju för förvirringsbedömningsmetod) skala
Tidsram: 5 dagar efter operationen
3D-CAM högre betyder sämre
5 dagar efter operationen
3D-CAM (3-minuters diagnostisk intervju för förvirringsbedömningsmetod) skala
Tidsram: 6 dagar efter operationen
3D-CAM högre betyder sämre
6 dagar efter operationen
3D-CAM (3-minuters diagnostisk intervju för förvirringsbedömningsmetod) skala
Tidsram: 7 dagar efter operationen
3D-CAM högre betyder sämre
7 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MOCA (Montreal Cognitive Assessment) skala
Tidsram: 1 dag efter operationen
MOCA högre betyder bättre
1 dag efter operationen
MOCA (Montreal Cognitive Assessment) skala
Tidsram: 3 dagar efter operationen
MOCA högre betyder bättre
3 dagar efter operationen
MOCA (Montreal Cognitive Assessment) skala
Tidsram: 7 dagar efter operationen
MOCA högre betyder bättre
7 dagar efter operationen
MMSE (mini-mental state examination) skala
Tidsram: 1 dag efter operationen
MMSE högre betyder bättre
1 dag efter operationen
MMSE (mini-mental state examination) skala
Tidsram: 3 dagar efter operationen
MMSE högre betyder bättre
3 dagar efter operationen
MMSE (mini-mental state examination) skala
Tidsram: 7 dagar efter operationen
MMSE högre betyder bättre
7 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Hong Jiang, Doctor, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 november 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2023

Första postat (Faktisk)

23 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2023

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera