Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperatiivisten aivojen aineenvaihduntatuotteiden korrelaatio leikkauksen jälkeisen deliriumin kanssa iäkkäillä suukraniomaxillo-kasvokirurgiapotilailla

Perioperatiivisten aivojen aineenvaihduntatuotteiden korrelaatio leikkauksen jälkeisen deliriumin kanssa iäkkäillä suun kraniomaxillo-kasvokirurgiapotilailla

Kiinan yhä ankarampi ikääntymistilanne huomioon ottaen iäkkäiden potilaiden perioperatiiviseen aivoterveyteen on kiinnitetty yhä enemmän huomiota. Postoperatiivinen delirium (POD) on yleinen postoperatiivinen komplikaatio, jolle on tunnusomaista akuutti tajunnan ja kognitiivisen toimintahäiriön. POD:n ilmaantuvuus iäkkäillä potilailla, joille tehdään elektiivinen ei-sydänleikkaus, on 20–45 %, mikä usein viittaa huonoon kognitiiviseen palautumiseen ja siitä tulee raskas taakka perheelle ja yhteiskunnalle. Vaikka ihmisen aivojen paino on vain 2 % kehon painosta, hapenkulutus on 20 % koko kehon hapenkulutuksesta. 2. heinäkuuta 2022 British Journal of Anesthesia (Chinese Academy of Sciences Division 1, Anesthesiology Division 1, IF11.719), paras kansainvälinen anestesiologian alan lehti, julkaisi hakijan ensimmäisen kirjoittajan tieteelliset tutkimussaavutukset. . Ensimmäistä kertaa todettiin, että sevofluraani, yleisimmin käytetty inhalaatioanestesia kliinisessä käytännössä, voi aiheuttaa glykolyysin aktivoitumisen ja maitohapon lisääntymisen iäkkäiden kädellisten marmosettien aivoissa, mikä viittaa siihen, että yleisanesteetit vaikuttavat aivojen aineenvaihdunta perioperatiivisella kaudella. Siksi oletimme, että perioperatiiviset muutokset aivojen aineenvaihdunnassa saattavat liittyä POD:n esiintymiseen iäkkäillä potilailla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia aivojen aineenvaihduntatuotteiden ja POD:n muutosten suhdetta perioperatiivisen ajanjakson aikana seuraamalla aivokudoksen metaboliittien ominaisuuksia noninvasiivisesti 24 tuntia ennen ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen vetyioni-protonimagneettiresonanssispektroskopialla (1- HMRS). Tämän tarkoituksen toteuttamiseksi tässä tutkimuksessa on tarkoitus kerätä 65–90-vuotiaita henkilöitä, joille suunnitellaan suu- ja leukaleikkauksia yleisanestesiassa. Aivojen aineenvaihduntatuotteiden muutokset ennen ja jälkeen leikkausta kerättiin 1-HMRS:llä, ja leikkauksen jälkeistä deliriumiin liittyvää asteikkoa arvioitiin aivojen metaboliittien perioperatiivisten muutosten ja POD:n välisen suhteen analysoimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

46

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 90 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuksemme on yhden keskuksen sisäkkäinen tapauskontrollitutkimus. Kerää ennen leikkausta iäkkäiden, 65-90-vuotiaiden, ilman kallio-aivoleikkauksia olevien potilaiden tiedot, mukaan lukien elintoiminnot, tutkimusraportit ja muut asiaan liittyvät tiedot, kun on jätetty pois tekijät, joita ei voida ottaa mukaan ryhmään. Potilaiden terveysasteikot ja delirium-asteikot arvioitiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aineen ASA-arvosana on Ⅰ - Ⅲ;
  • 65-90 vuotta vanha;
  • Suun kraniomaxillofacial-leikkaus yhdistelmäanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Seuraavia lääkinnällisiä laitteita on asennettu kehoon tai aiotaan asentaa tai istuttaa sairaalaan: erilaiset sydämentahdistimet; Metalliset implantit (ei titaania), ferromagneettiset verisuonipidikkeet kehossa
  • Potilas on vasenkätinen;
  • potilaat, joilla on klaustrofobia;
  • Ihmiset, joilla on näkö- ja kuulovamma, lukutaidottomia tai vaikea kommunikoida;
  • Leikkaussuunnitelma sisältää potilaat, joilla on trakeotomia tai postoperatiivinen katetrointi;
  • Kieltäytyminen allekirjoittamasta kliinisen tutkimuksen suostumuslomaketta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kontrolliryhmän potilaita seurattiin ilman deliriumia leikkauksen jälkeen.
Jos 3D-CAM-asteikko näyttää kaikki negatiiviset tulokset
Kliinisten tietojen kerääminen (ennen anestesian induktiota ja ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen), verikaasutiedot (ennen anestesian induktiota ja ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen), MRS-tiedot (enintään 24 tuntia leikkauksen jälkeen) sekä veri-, virtsa- ja ulostenäyte (ennen) anestesian induktio ja ensimmäinen päivä, kolmas päivä ja 7. päivä leikkauksen jälkeen)
Tapausryhmän potilaita seurattiin deliriumilla leikkauksen jälkeen.
Jos 3D-CAM-arvio on positiivinen milloin tahansa leikkauksen jälkeen
Kliinisten tietojen kerääminen (ennen anestesian induktiota ja ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen), verikaasutiedot (ennen anestesian induktiota ja ensimmäinen päivä leikkauksen jälkeen), MRS-tiedot (enintään 24 tuntia leikkauksen jälkeen) sekä veri-, virtsa- ja ulostenäyte (ennen) anestesian induktio ja ensimmäinen päivä, kolmas päivä ja 7. päivä leikkauksen jälkeen)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3D-CAM-asteikko (3 minuutin diagnostinen haastattelu sekaannusarviointimenetelmää varten)
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
3D-CAM korkeampi tarkoittaa huonompaa
1 päivä leikkauksen jälkeen
3D-CAM-asteikko (3 minuutin diagnostinen haastattelu sekaannusarviointimenetelmää varten)
Aikaikkuna: 2 päivää leikkauksen jälkeen
3D-CAM korkeampi tarkoittaa huonompaa
2 päivää leikkauksen jälkeen
3D-CAM-asteikko (3 minuutin diagnostinen haastattelu sekaannusarviointimenetelmää varten)
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
3D-CAM korkeampi tarkoittaa huonompaa
3 päivää leikkauksen jälkeen
3D-CAM-asteikko (3 minuutin diagnostinen haastattelu sekaannusarviointimenetelmää varten)
Aikaikkuna: 4 päivää leikkauksen jälkeen
3D-CAM korkeampi tarkoittaa huonompaa
4 päivää leikkauksen jälkeen
3D-CAM-asteikko (3 minuutin diagnostinen haastattelu sekaannusarviointimenetelmää varten)
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen
3D-CAM korkeampi tarkoittaa huonompaa
5 päivää leikkauksen jälkeen
3D-CAM-asteikko (3 minuutin diagnostinen haastattelu sekaannusarviointimenetelmää varten)
Aikaikkuna: 6 päivää leikkauksen jälkeen
3D-CAM korkeampi tarkoittaa huonompaa
6 päivää leikkauksen jälkeen
3D-CAM-asteikko (3 minuutin diagnostinen haastattelu sekaannusarviointimenetelmää varten)
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
3D-CAM korkeampi tarkoittaa huonompaa
7 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MOCA (Montreal Cognitive Assessment) -asteikko
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
MOCA korkeampi tarkoittaa parempaa
1 päivä leikkauksen jälkeen
MOCA (Montreal Cognitive Assessment) -asteikko
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
MOCA korkeampi tarkoittaa parempaa
3 päivää leikkauksen jälkeen
MOCA (Montreal Cognitive Assessment) -asteikko
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
MOCA korkeampi tarkoittaa parempaa
7 päivää leikkauksen jälkeen
MMSE (mini-mental state examiniation) -asteikko
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
MMSE korkeampi tarkoittaa parempaa
1 päivä leikkauksen jälkeen
MMSE (mini-mental state examiniation) -asteikko
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
MMSE korkeampi tarkoittaa parempaa
3 päivää leikkauksen jälkeen
MMSE (mini-mental state examiniation) -asteikko
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
MMSE korkeampi tarkoittaa parempaa
7 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hong Jiang, Doctor, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa