Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon av perioperative hjernemetabolitter med postoperativt delirium hos eldre pasienter med oral kraniomaxillofacial kirurgi

I lys av den stadig mer alvorlige aldringssituasjonen i Kina, har den perioperative hjernehelsen til eldre pasienter fått økende oppmerksomhet. Postoperativt delirium (POD) er en vanlig postoperativ komplikasjon preget av akutt bevissthet og kognitiv dysfunksjon. Forekomsten av POD hos eldre pasienter som gjennomgår elektiv ikke-hjertekirurgi er 20%~45%, noe som ofte indikerer dårlig kognitiv utvinning og blir en tung belastning for familie og samfunn. Selv om vekten av menneskelig hjerne bare utgjør 2 % av kroppsvekten, utgjør oksygenforbruket 20 % av det totale oksygenforbruket til hele kroppen. 2. juli 2022 publiserte British Journal of Anesthesia (Chinese Academy of Sciences Division 1, Anesthesiology Division 1, IF11.719), det beste internasjonale tidsskriftet innen anestesiologi, de vitenskapelige forskningsresultatene til søkerens første forfatter. . Det ble for første gang funnet at sevofluran, det mest brukte inhalasjonsbedøvelsesmiddelet i klinisk praksis, kan forårsake aktivering av glykolyse og økning av melkesyre i hjernen til eldre ikke-menneskelige primat-silkeaper, noe som antyder at generell anestesi vil påvirke hjernemetabolisme i den perioperative perioden. Derfor antok vi at perioperative endringer i hjernemetabolisme kan være relatert til forekomsten av POD hos eldre pasienter. Hensikten med denne studien var å studere forholdet mellom endringene i hjernemetabolitter og POD i løpet av perioperativ periode ved ikke-invasiv overvåking av egenskapene til hjernevevsmetabolitter 24 timer før og 24 timer etter operasjonen med hydrogenion proton magnetisk resonansspektroskopi (1- HMRS). For å fullføre dette formålet planlegger denne studien å samle individer i alderen 65~90 år som er planlagt å gjennomgå oral og maxillofacial kirurgi under generell anestesi. Endringene i hjernemetabolitter før og etter operasjonen ble samlet inn av 1-HMRS, og den postoperative deliriumrelaterte skalaen ble evaluert for å analysere forholdet mellom perioperative endringer av hjernemetabolitter og POD.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

46

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 90 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vår forskning er en enkeltsenter, nestet case-control-studie. Preoperativt samle inn informasjon om eldre pasienter 65-90 år uten å gjennomgå kraniocerebrale operasjoner, inkludert vitale tegn, undersøkelsesrapporter og andre relaterte data etter å ha ekskludert faktorene som ikke kan inkluderes i gruppen. Pasientenes helseskalaer og deliriumskalaer ble evaluert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA-karakteren for faget er Ⅰ - Ⅲ;
  • 65-90 år gammel;
  • Oral kraniomaxillofacial kirurgi under kombinert generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Følgende medisinske enheter er installert i kroppen eller skal installeres eller implanteres på sykehuset: ulike pacemakere; Metallimplantater (ikke titan), ferromagnetiske vaskulære klips i kroppen
  • Pasienten er venstrehendt;
  • Pasienter med klaustrofobi;
  • Personer med syns- og hørselshemninger, analfabeter eller vanskelige å kommunisere;
  • Operasjonsplanen inkluderer pasienter med trakeotomi eller postoperativ kateterisering;
  • Nekter å signere samtykkeskjemaet for klinisk utprøving.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter i kontrollgruppen ble fulgt opp uten delirium postoperativt.
Hvis 3D-CAM-skalaen alle viser et negativt resultat
Innsamling av kliniske data (før induksjon av anestesi og første dag etter operasjon), blodgassdata (før induksjon av anestesi og første dag etter operasjon) ,MRS-data (ikke mer enn 24 timer etter operasjon) og blod-, urin- og avføringsprøve (før induksjon av anestesi og første dag, tredje dag og 7. dag etter operasjonen)
Pasienter i casegruppen ble fulgt opp med delirium postoperativt.
Hvis 3D-CAM-vurderingen er positiv når som helst etter operasjonen
Innsamling av kliniske data (før induksjon av anestesi og første dag etter operasjon), blodgassdata (før induksjon av anestesi og første dag etter operasjon) ,MRS-data (ikke mer enn 24 timer etter operasjon) og blod-, urin- og avføringsprøve (før induksjon av anestesi og første dag, tredje dag og 7. dag etter operasjonen)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
3D-CAM (3-minutters diagnostisk intervju for forvirringsvurderingsmetode) skala
Tidsramme: 1 dag etter operasjonen
3D-CAM høyere betyr verre
1 dag etter operasjonen
3D-CAM (3-minutters diagnostisk intervju for forvirringsvurderingsmetode) skala
Tidsramme: 2 dager etter operasjonen
3D-CAM høyere betyr verre
2 dager etter operasjonen
3D-CAM (3-minutters diagnostisk intervju for forvirringsvurderingsmetode) skala
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
3D-CAM høyere betyr verre
3 dager etter operasjonen
3D-CAM (3-minutters diagnostisk intervju for forvirringsvurderingsmetode) skala
Tidsramme: 4 dager etter operasjonen
3D-CAM høyere betyr verre
4 dager etter operasjonen
3D-CAM (3-minutters diagnostisk intervju for forvirringsvurderingsmetode) skala
Tidsramme: 5 dager etter operasjonen
3D-CAM høyere betyr verre
5 dager etter operasjonen
3D-CAM (3-minutters diagnostisk intervju for forvirringsvurderingsmetode) skala
Tidsramme: 6 dager etter operasjonen
3D-CAM høyere betyr verre
6 dager etter operasjonen
3D-CAM (3-minutters diagnostisk intervju for forvirringsvurderingsmetode) skala
Tidsramme: 7 dager etter operasjonen
3D-CAM høyere betyr verre
7 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MOCA (Montreal Cognitive Assessment) skala
Tidsramme: 1 dag etter operasjonen
MOCA høyere betyr bedre
1 dag etter operasjonen
MOCA (Montreal Cognitive Assessment) skala
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
MOCA høyere betyr bedre
3 dager etter operasjonen
MOCA (Montreal Cognitive Assessment) skala
Tidsramme: 7 dager etter operasjonen
MOCA høyere betyr bedre
7 dager etter operasjonen
MMSE (mini-mental state examination) skala
Tidsramme: 1 dag etter operasjonen
MMSE høyere betyr bedre
1 dag etter operasjonen
MMSE (mini-mental state examination) skala
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
MMSE høyere betyr bedre
3 dager etter operasjonen
MMSE (mini-mental state examination) skala
Tidsramme: 7 dager etter operasjonen
MMSE høyere betyr bedre
7 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Hong Jiang, Doctor, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2023

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere