Корреляция периоперационных метаболитов головного мозга с послеоперационным делирием у пожилых пациентов челюстно-лицевой хирургии
3 июля 2023 г. обновлено: Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Ввиду усугубляющейся ситуации со старением в Китае все большее внимание уделяется периоперационному здоровью головного мозга пожилых пациентов.
Послеоперационный делирий (ПОД) является частым послеоперационным осложнением, характеризующимся обострением сознания и когнитивной дисфункцией.
Частота POD у пожилых пациентов, перенесших плановую внесердечную операцию, составляет 20–45%, что часто указывает на плохое когнитивное восстановление и становится тяжелым бременем для семьи и общества.
Хотя вес человеческого мозга составляет всего 2% от веса тела, потребление кислорода составляет 20% от общего потребления кислорода всем телом.
2 июля 2022 г. Британский журнал анестезии (Китайская академия наук, отделение 1, отделение анестезиологии 1, IF11.719), ведущий международный журнал в области анестезиологии, опубликовал результаты научных исследований первого автора заявителя. .
Впервые было обнаружено, что севофлуран, наиболее часто используемый в клинической практике ингаляционный анестетик, может вызывать активацию гликолиза и повышение уровня молочной кислоты в мозге пожилых мартышек-приматов, что свидетельствует о влиянии общих анестетиков на метаболизм головного мозга в периоперационном периоде.
Поэтому мы предположили, что периоперационные изменения метаболизма головного мозга могут быть связаны с возникновением ППО у пожилых пациентов.
Целью настоящего исследования было изучение взаимосвязи между изменениями метаболитов головного мозга и ПОД в периоперационном периоде путем неинвазивного мониторинга характеристик метаболитов ткани головного мозга за 24 часа до и через 24 часа после операции методом ионно-водородной протонной магнитно-резонансной спектроскопии (1- ГМРС).
Для достижения этой цели в этом исследовании планируется собрать субъектов в возрасте 65–90 лет, которым планируется провести челюстно-лицевую операцию под общей анестезией.
Изменения метаболитов головного мозга до и после операции были собраны с помощью 1-HMRS, а послеоперационная шкала, связанная с делирием, была оценена для анализа взаимосвязи между периоперационными изменениями метаболитов головного мозга и POD.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
46
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ren Zhou, PhD
- Номер телефона: 15121007303
- Электронная почта: zhouren77@126.com
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200000
- Рекрутинг
- Shanghai 9Th Hospital
-
Контакт:
- Hong Jiang
- Электронная почта: jianghongjiuyuan@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 90 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Наше исследование представляет собой одноцентровое вложенное исследование случай-контроль.
Предоперационно собрать информацию о пациентах пожилого возраста 65-90 лет, не перенесших черепно-мозговые операции, включая показатели жизненно важных функций, акты осмотра и другие сопутствующие данные после исключения факторов, которые не могут быть включены в группу.
Оценивали шкалы здоровья пациентов и шкалы делирия.
Описание
Критерии включения:
- Оценка предмета по ASA составляет Ⅰ–Ⅲ;
- 65-90 лет;
- Челюстно-челюстно-лицевая хирургия под комбинированным наркозом
Критерий исключения:
- Следующие медицинские изделия уже установлены в организме или подлежат установке или имплантации в стационаре: различные кардиостимуляторы; Металлические имплантаты (не титановые), ферромагнитные сосудистые зажимы в теле
- Больной левша;
- Больные клаустрофобией;
- Люди с нарушениями зрения и слуха, неграмотные или трудно общающиеся;
- В план операции входят больные с трахеотомией или послеоперационной катетеризацией;
- Отказ подписывать форму согласия на клиническое исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты контрольной группы наблюдались без делирия в послеоперационном периоде.
Если все шкалы 3D-CAM показывают отрицательные результаты
|
Сбор клинических данных (до индукции анестезии и в первый день после операции), данных о газах крови (до индукции анестезии и в первый день после операции), данных МРС (не более 24 часов после операции) и образцов крови, мочи и кала (до вводная анестезия и первые, третьи и 7-е сутки после операции)
|
|
Пациенты в основной группе после операции наблюдались с делирием.
Если оценка 3D-CAM положительна в любой момент времени после операции
|
Сбор клинических данных (до индукции анестезии и в первый день после операции), данных о газах крови (до индукции анестезии и в первый день после операции), данных МРС (не более 24 часов после операции) и образцов крови, мочи и кала (до вводная анестезия и первые, третьи и 7-е сутки после операции)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала 3D-CAM (3-минутное диагностическое интервью для метода оценки спутанности сознания)
Временное ограничение: 1 день после операции
|
3D-CAM выше – значит хуже
|
1 день после операции
|
|
Шкала 3D-CAM (3-минутное диагностическое интервью для метода оценки спутанности сознания)
Временное ограничение: 2 день после операции
|
3D-CAM выше – значит хуже
|
2 день после операции
|
|
Шкала 3D-CAM (3-минутное диагностическое интервью для метода оценки спутанности сознания)
Временное ограничение: 3 день после операции
|
3D-CAM выше – значит хуже
|
3 день после операции
|
|
Шкала 3D-CAM (3-минутное диагностическое интервью для метода оценки спутанности сознания)
Временное ограничение: 4 день после операции
|
3D-CAM выше – значит хуже
|
4 день после операции
|
|
Шкала 3D-CAM (3-минутное диагностическое интервью для метода оценки спутанности сознания)
Временное ограничение: 5 день после операции
|
3D-CAM выше – значит хуже
|
5 день после операции
|
|
Шкала 3D-CAM (3-минутное диагностическое интервью для метода оценки спутанности сознания)
Временное ограничение: 6 день после операции
|
3D-CAM выше – значит хуже
|
6 день после операции
|
|
Шкала 3D-CAM (3-минутное диагностическое интервью для метода оценки спутанности сознания)
Временное ограничение: 7 день после операции
|
3D-CAM выше – значит хуже
|
7 день после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала MOCA (Монреальский когнитивный тест)
Временное ограничение: 1 день после операции
|
MOCA выше означает лучше
|
1 день после операции
|
|
Шкала MOCA (Монреальский когнитивный тест)
Временное ограничение: 3 день после операции
|
MOCA выше означает лучше
|
3 день после операции
|
|
Шкала MOCA (Монреальский когнитивный тест)
Временное ограничение: 7 день после операции
|
MOCA выше означает лучше
|
7 день после операции
|
|
Шкала MMSE (краткое обследование психического состояния)
Временное ограничение: 1 день после операции
|
Чем выше MMSE, тем лучше
|
1 день после операции
|
|
Шкала MMSE (краткое обследование психического состояния)
Временное ограничение: 3 день после операции
|
Чем выше MMSE, тем лучше
|
3 день после операции
|
|
Шкала MMSE (краткое обследование психического состояния)
Временное ограничение: 7 день после операции
|
Чем выше MMSE, тем лучше
|
7 день после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Hong Jiang, Doctor, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SH9H-2022-T331-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .