A perioperatív agyi metabolitok összefüggése a posztoperatív delíriummal idős orális craniomaxillofacialis műtéten átesett betegeknél
2023. július 3. frissítette: Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Tekintettel az egyre súlyosabb kínai öregedési helyzetre, az idős betegek perioperatív agyi egészsége egyre nagyobb figyelmet kapott.
A posztoperatív delírium (POD) egy gyakori posztoperatív szövődmény, amelyet akut tudat és kognitív diszfunkció jellemez.
Az elektív, nem szívműtéten átesett idős betegeknél a POD előfordulási gyakorisága 20-45%, ami gyakran rossz kognitív felépülést jelez, és súlyos terhet jelent a család és a társadalom számára.
Bár az emberi agy súlya csak a testtömeg 2%-át teszi ki, az oxigénfogyasztás az egész test oxigénfogyasztásának 20%-át teszi ki.
2022. július 2-án a British Journal of Anesthesia (Kínai Tudományos Akadémia 1. osztálya, Anesthesiology Division 1, IF11.719), az aneszteziológia területén vezető nemzetközi folyóirat közzétette a pályázó első szerzőjének tudományos kutatási eredményeit. .
Először derült ki, hogy a sevoflurán, a klinikai gyakorlatban leggyakrabban használt inhalációs érzéstelenítő a glikolízis aktiválódását és a tejsavszint növekedését idézheti elő idős főemlős selyemmajmok agyában, ami arra utal, hogy az általános érzéstelenítők hatással lesznek. agyi anyagcsere a perioperatív időszakban.
Ezért azt feltételeztük, hogy az agyi metabolizmus perioperatív változásai összefüggésben lehetnek a POD előfordulásával idős betegekben.
A vizsgálat célja az volt, hogy megvizsgáljuk az agyi metabolitok és a POD változása közötti összefüggést a perioperatív időszakban az agyszöveti metabolitok jellemzőinek noninvazív monitorozásával 24 órával a műtét előtt és 24 órával azután hidrogénion proton mágneses rezonancia spektroszkópiával (1- HMRS).
Ennek a célnak a megvalósítása érdekében ez a tanulmány olyan 65-90 év közötti alanyokat gyűjt össze, akiket száj- és állcsont-műtétnek terveznek általános érzéstelenítésben.
Az agyi metabolitok műtét előtti és utáni változásait 1-HMRS-sel gyűjtöttük, és a posztoperatív delíriumhoz kapcsolódó skálát értékeltük az agyi metabolitok perioperatív változásai és a POD közötti kapcsolat elemzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
46
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ren Zhou, PhD
- Telefonszám: 15121007303
- E-mail: zhouren77@126.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200000
- Toborzás
- Shanghai 9Th Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hong Jiang
- E-mail: jianghongjiuyuan@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kutatásunk egyetlen központú, egymásba ágyazott eset-kontroll vizsgálat.
Az idős, 65-90 éves, craniocerebralis műtéten nem esett betegek adatainak műtét előtti összegyűjtése, beleértve az életjeleket, a vizsgálati jegyzőkönyveket és egyéb kapcsolódó adatokat, a csoportba nem sorolható tényezők kizárása után.
A betegek egészségi és delírium skáláit értékelték.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tantárgy ASA osztályzata Ⅰ - Ⅲ;
- 65-90 éves;
- Orális craniomaxillofacial műtét kombinált általános érzéstelenítésben
Kizárási kritériumok:
- A következő orvosi eszközöket telepítették a szervezetbe, illetve a kórházban telepítik vagy ültetik be: különböző szívritmus-szabályozók; Fém implantátumok (nem titán), ferromágneses érkapcsok a testben
- A beteg balkezes;
- Klausztrofóbiában szenvedő betegek;
- Látás- és hallássérült, írástudatlan vagy nehezen kommunikáló emberek;
- A műtéti terv tracheotómiás vagy posztoperatív katéterezésen átesett betegeket tartalmaz;
- A klinikai vizsgálathoz hozzájáruló űrlap aláírásának megtagadása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A kontrollcsoportba tartozó betegeket delírium nélkül követték nyomon a műtét után.
Ha a 3D-CAM skála mindegyike negatív eredményt mutat
|
Klinikai adatok (az érzéstelenítés előtt és a műtét utáni első napon), a vérgáz adatok (az érzéstelenítés beindítása előtt és a műtét utáni első napon), az MRS adatok (legfeljebb 24 órával a műtét után) és a vér-, vizelet- és székletminta gyűjtése (előtt) érzéstelenítés beindítása és a műtét utáni első, harmadik és 7. nap)
|
|
Az esetcsoportba tartozó betegeket a műtét után delíriummal követték nyomon.
Ha a 3D-CAM értékelés pozitív a műtét után bármikor
|
Klinikai adatok (az érzéstelenítés előtt és a műtét utáni első napon), a vérgáz adatok (az érzéstelenítés beindítása előtt és a műtét utáni első napon), az MRS adatok (legfeljebb 24 órával a műtét után) és a vér-, vizelet- és székletminta gyűjtése (előtt) érzéstelenítés beindítása és a műtét utáni első, harmadik és 7. nap)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
3D-CAM (3 perces diagnosztikai interjú a zavartságértékelési módszerhez) skála
Időkeret: 1 nappal a műtét után
|
A magasabb 3D-CAM rosszabb rosszabb
|
1 nappal a műtét után
|
|
3D-CAM (3 perces diagnosztikai interjú a zavartságértékelési módszerhez) skála
Időkeret: 2 nappal a műtét után
|
A magasabb 3D-CAM rosszabb rosszabb
|
2 nappal a műtét után
|
|
3D-CAM (3 perces diagnosztikai interjú a zavartságértékelési módszerhez) skála
Időkeret: 3 nappal a műtét után
|
A magasabb 3D-CAM rosszabb rosszabb
|
3 nappal a műtét után
|
|
3D-CAM (3 perces diagnosztikai interjú a zavartságértékelési módszerhez) skála
Időkeret: 4 nappal a műtét után
|
A magasabb 3D-CAM rosszabb rosszabb
|
4 nappal a műtét után
|
|
3D-CAM (3 perces diagnosztikai interjú a zavartságértékelési módszerhez) skála
Időkeret: 5 nappal a műtét után
|
A magasabb 3D-CAM rosszabb rosszabb
|
5 nappal a műtét után
|
|
3D-CAM (3 perces diagnosztikai interjú a zavartságértékelési módszerhez) skála
Időkeret: 6 nappal a műtét után
|
A magasabb 3D-CAM rosszabb rosszabb
|
6 nappal a műtét után
|
|
3D-CAM (3 perces diagnosztikai interjú a zavartságértékelési módszerhez) skála
Időkeret: 7 nappal a műtét után
|
A magasabb 3D-CAM rosszabb rosszabb
|
7 nappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MOCA (Montreal Cognitive Assessment) skála
Időkeret: 1 nappal a műtét után
|
A magasabb MOCA jobbat jelent
|
1 nappal a műtét után
|
|
MOCA (Montreal Cognitive Assessment) skála
Időkeret: 3 nappal a műtét után
|
A magasabb MOCA jobbat jelent
|
3 nappal a műtét után
|
|
MOCA (Montreal Cognitive Assessment) skála
Időkeret: 7 nappal a műtét után
|
A magasabb MOCA jobbat jelent
|
7 nappal a műtét után
|
|
MMSE (mini-mental state examiniation) skála
Időkeret: 1 nappal a műtét után
|
Az MMSE magasabb azt jelenti, hogy jobb
|
1 nappal a műtét után
|
|
MMSE (mini-mental state examiniation) skála
Időkeret: 3 nappal a műtét után
|
Az MMSE magasabb azt jelenti, hogy jobb
|
3 nappal a műtét után
|
|
MMSE (mini-mental state examiniation) skála
Időkeret: 7 nappal a műtét után
|
Az MMSE magasabb azt jelenti, hogy jobb
|
7 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hong Jiang, Doctor, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 18.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 12.
Első közzététel (Tényleges)
2023. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 3.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SH9H-2022-T331-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .