노인 구강 두개악안면외과 환자에서 수술 전후 뇌 대사산물과 수술 후 섬망의 상관관계
중국의 점점 더 심각한 고령화 상황을 고려하여 노인 환자의 수술 전후 뇌 건강에 대한 관심이 높아지고 있습니다.
수술 후 섬망(POD)은 급성 의식 및 인지 기능 장애를 특징으로 하는 일반적인 수술 후 합병증입니다.
선택적 비심장 수술을 받는 노인 환자의 POD 발생률은 20%~45%로, 이는 종종 인지 회복이 불량함을 나타내며 가족과 사회에 큰 부담이 됩니다.
인간의 뇌 무게는 체중의 2%에 불과하지만 산소 소모량은 전신 산소 소모량의 20%를 차지합니다.
2022년 7월 2일, 마취 분야 최고의 국제 저널인 British Journal of Anesthesia(Chinese Academy of Sciences Division 1, Anesthesiology Division 1, IF11.719)는 신청인의 첫 번째 저자의 과학 연구 성과를 발표했습니다. .
임상에서 가장 일반적으로 사용되는 흡입마취제인 세보플루란이 노령의 비인간 영장류 마모셋의 뇌에서 해당작용의 활성화와 젖산의 증가를 유발할 수 있다는 사실을 처음으로 밝혀냈고, 이는 전신마취제가 영향을 미칠 것임을 시사한다. 수술 전후 기간의 뇌 대사.
따라서 뇌 대사의 수술 전후 변화가 노인 환자의 POD 발생과 관련이 있을 수 있다는 가설을 세웠습니다.
본 연구의 목적은 수소이온 양성자자기공명분광법(1- HMRS).
이를 위해 전신마취 하에 구강악안면외과 수술을 받을 예정인 65~90세 피험자를 모집할 계획이다.
수술 전후의 뇌대사체 변화를 1-HMRS로 수집하였고, 수술 전후 뇌대사체 변화와 POD의 관계를 분석하기 위해 수술 후 섬망 관련 척도를 평가하였다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
46
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ren Zhou, PhD
- 전화번호: 15121007303
- 이메일: zhouren77@126.com
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200000
- 모병
- Shanghai 9Th Hospital
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연락하다:
- Hong Jiang
- 이메일: jianghongjiuyuan@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리의 연구는 단일 센터의 내포된 케이스 컨트롤 연구입니다.
뇌수술을 받지 않은 65~90세 고령 환자에 대해 그룹에 포함될 수 없는 요소를 제외하고 바이탈 사인, 검진 보고서 및 기타 관련 데이터를 포함한 정보를 수술 전 수집합니다.
환자의 건강 척도와 섬망 척도를 평가하였다.
설명
포함 기준:
- 과목의 ASA 등급은 Ⅰ - Ⅲ입니다.
- 65-90세;
- 복합 전신 마취하에 구강 두개악안면 수술
제외 기준:
- 다음과 같은 의료 기기가 신체에 설치되었거나 병원에 설치 또는 이식될 예정입니다. 다양한 심장 박동기; 금속 임플란트(비티타늄), 신체의 강자성 혈관 클립
- 환자는 왼손잡이입니다.
- 폐쇄공포증 환자;
- 시각 및 청각 장애가 있거나 문맹이거나 의사 소통이 어려운 사람;
- 수술 계획에는 기관 절개술 또는 수술 후 카테터 삽입 환자가 포함됩니다.
- 임상 시험 동의서 서명을 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군의 환자들은 수술 후 섬망 없이 추적 관찰되었다.
3D-CAM 스케일이 모두 음성 결과를 보이는 경우
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임상 데이터(마취 전 및 수술 후 1일차), 혈액 가스 데이터(마취 전 및 수술 후 1일차), MRS 데이터(수술 후 24시간 이내) 및 혈액, 소변 및 대변 샘플 수집(마취 전 및 수술 후 1일차) 마취유도 및 수술 후 1일째, 3일째, 7일째)
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사례 그룹의 환자는 수술 후 섬망으로 추적 관찰되었습니다.
수술 후 어느 시점에서든 3D-CAM 평가가 양성인 경우
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임상 데이터(마취 전 및 수술 후 1일차), 혈액 가스 데이터(마취 전 및 수술 후 1일차), MRS 데이터(수술 후 24시간 이내) 및 혈액, 소변 및 대변 샘플 수집(마취 전 및 수술 후 1일차) 마취유도 및 수술 후 1일째, 3일째, 7일째)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3D-CAM(혼동 평가 방법을 위한 3분 진단 인터뷰) 척도
기간: 수술 후 1일
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3D-CAM이 높을수록 더 나빠짐
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수술 후 1일
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3D-CAM(혼동 평가 방법을 위한 3분 진단 인터뷰) 척도
기간: 수술 2일 후
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3D-CAM이 높을수록 더 나빠짐
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수술 2일 후
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3D-CAM(혼동 평가 방법을 위한 3분 진단 인터뷰) 척도
기간: 수술 후 3일
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3D-CAM이 높을수록 더 나빠짐
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수술 후 3일
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3D-CAM(혼동 평가 방법을 위한 3분 진단 인터뷰) 척도
기간: 수술 후 4일
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3D-CAM이 높을수록 더 나빠짐
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수술 후 4일
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3D-CAM(혼동 평가 방법을 위한 3분 진단 인터뷰) 척도
기간: 수술 후 5일
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3D-CAM이 높을수록 더 나빠짐
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수술 후 5일
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3D-CAM(혼동 평가 방법을 위한 3분 진단 인터뷰) 척도
기간: 수술 6일 후
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3D-CAM이 높을수록 더 나빠짐
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수술 6일 후
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3D-CAM(혼동 평가 방법을 위한 3분 진단 인터뷰) 척도
기간: 수술 7일 후
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3D-CAM이 높을수록 더 나빠짐
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수술 7일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MOCA(몬트리올 인지 평가) 척도
기간: 수술 후 1일
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MOCA가 높을수록 더 좋다
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수술 후 1일
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MOCA(몬트리올 인지 평가) 척도
기간: 수술 후 3일
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MOCA가 높을수록 더 좋다
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수술 후 3일
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MOCA(몬트리올 인지 평가) 척도
기간: 수술 7일 후
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MOCA가 높을수록 더 좋다
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수술 7일 후
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MMSE(최소 정신 상태 검사) 척도
기간: 수술 후 1일
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MMSE가 높을수록 우수함을 의미합니다.
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수술 후 1일
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MMSE(최소 정신 상태 검사) 척도
기간: 수술 후 3일
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MMSE가 높을수록 우수함을 의미합니다.
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수술 후 3일
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MMSE(최소 정신 상태 검사) 척도
기간: 수술 7일 후
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MMSE가 높을수록 우수함을 의미합니다.
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수술 7일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Hong Jiang, Doctor, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 18일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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