老年口腔颌面外科患者围手术期脑代谢产物与术后谵妄的相关性
鉴于我国老龄化形势日益严峻，老年患者围手术期脑健康问题日益受到关注。
术后谵妄（POD）是一种常见的术后并发症，其特征是急性意识和认知功能障碍。
择期非心脏手术老年患者POD发生率为20%~45%，常提示认知功能恢复不佳，成为家庭和社会的沉重负担。
人脑的重量虽然只占体重的2%，但耗氧量却占全身总耗氧量的20%。
2022年7月2日，麻醉学领域国际顶级期刊British Journal of Anesthesia（中科院麻醉学1部，麻醉学1部，IF11.719）发表了申请人第一作者的科研成果.
首次发现临床上最常用的吸入麻醉剂七氟烷可引起老年非人灵长类狨猴脑内糖酵解激活和乳酸增加，提示全身麻醉会影响围手术期的脑代谢。
因此，我们假设脑代谢的围手术期变化可能与老年患者 POD 的发生有关。
本研究旨在通过氢离子质子磁共振波谱(1-英国皇家海军陆战队）。
为完成这一目的，本研究拟收集65~90岁拟在全身麻醉下进行口腔颌面外科手术的受试者。
采用1-HMRS采集术前、术后脑代谢物的变化，评估术后谵妄相关量表，分析围手术期脑代谢物变化与POD的关系。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
46
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ren Zhou, PhD
- 电话号码：15121007303
- 邮箱：zhouren77@126.com
学习地点
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200000
- 招聘中
- Shanghai 9Th Hospital
-
接触：
- Hong Jiang
- 邮箱：jianghongjiuyuan@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 90年 (年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
我们的研究是单中心、巢式病例对照研究。
术前收集未行颅脑手术的65~90岁老年患者资料，包括生命体征、检查报告等相关资料，排除不能入组的因素。
评估患者的健康量表和谵妄量表。
描述
纳入标准：
- 学科ASA等级为Ⅰ-Ⅲ；
- 65-90岁；
- 全身麻醉下口腔颅颌面外科手术
排除标准：
- 下列医疗器械已经安装在体内或将在医院安装或植入：各种心脏起搏器；体内金属植入物（非钛）、铁磁血管夹
- 患者是左撇子；
- 幽闭恐惧症患者；
- 有视力和听力障碍、不识字或难以沟通的人；
- 手术方案包括气管切开或术后导尿的患者；
- 拒绝签署临床试验知情同意书的。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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对照组患者术后随访无谵妄。
如果 3D-CAM 尺度全部显示负结果
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收集临床资料（麻醉诱导前及术后第一天）、血气数据（麻醉诱导前及术后第一天）、MRS数据（术后不超过24小时）以及血、尿、粪便样本（术前）麻醉诱导及术后第一天、第三天、第七天）
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病例组患者术后出现谵妄情况进行随访。
如果 3D-CAM 评估在手术后的任何时间点呈阳性
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收集临床资料（麻醉诱导前及术后第一天）、血气数据（麻醉诱导前及术后第一天）、MRS数据（术后不超过24小时）以及血、尿、粪便样本（术前）麻醉诱导及术后第一天、第三天、第七天）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3D-CAM（3 分钟混乱诊断访谈评估法）量表
大体时间：手术后1天
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3D-CAM 越高意味着越差
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手术后1天
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3D-CAM（3 分钟混乱诊断访谈评估法）量表
大体时间：手术后2天
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3D-CAM 越高意味着越差
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手术后2天
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3D-CAM（3 分钟混乱诊断访谈评估法）量表
大体时间：手术后3天
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3D-CAM 越高意味着越差
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手术后3天
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3D-CAM（3 分钟混乱诊断访谈评估法）量表
大体时间：手术后4天
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3D-CAM 越高意味着越差
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手术后4天
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3D-CAM（3 分钟混乱诊断访谈评估法）量表
大体时间：手术后5天
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3D-CAM 越高意味着越差
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手术后5天
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3D-CAM（3 分钟混乱诊断访谈评估法）量表
大体时间：手术后6天
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3D-CAM 越高意味着越差
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手术后6天
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3D-CAM（3 分钟混乱诊断访谈评估法）量表
大体时间：手术后7天
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3D-CAM 越高意味着越差
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手术后7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MOCA（蒙特利尔认知评估）量表
大体时间：手术后1天
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MOCA 越高越好
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手术后1天
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MOCA（蒙特利尔认知评估）量表
大体时间：术后第3天
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MOCA 越高越好
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术后第3天
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MOCA（蒙特利尔认知评估）量表
大体时间：术后7天
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MOCA 越高越好
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术后7天
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MMSE（简易精神状态检查）量表
大体时间：手术后1天
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MMSE 越高越好
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手术后1天
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MMSE（简易精神状态检查）量表
大体时间：术后第3天
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MMSE 越高越好
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术后第3天
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MMSE（简易精神状态检查）量表
大体时间：术后7天
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MMSE 越高越好
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术后7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hong Jiang, Doctor、Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月18日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月12日
首次发布 (实际的)
2023年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月3日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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