放電 2 での再エンゲージメント (ReCharge2)
退院時の再関与 2: ザンビアの成人 HIV 患者の退院後のアウトカムの改善
調査の概要
詳細な説明
HIV と共に生きる (PLHIV) 人々の多くは、高い死亡率、再入院、HIV ケアへの関与のギャップなど、入院後の転帰が不良です。 これは多因子である可能性が高く、すべての病因が修正可能であるとは限りません。 高い死亡率は不治の癌が原因である可能性がありますが、PLHIV での死亡の大部分は、治療法が存在する感染症が原因であると考えられています。 しかし、退院後にこれらの生命を脅かす感染症に屈するのは、退院指示の理解不足、入院後のケアの欠如、および必要なフォローアップの理解不足が原因である可能性があります。 心理社会的サポートも、これらの病気の患者の精神的および身体的健康において役割を果たします。
ReCharge 1 では、研究者は形成的データを収集し、退院後の HIV 臨床転帰を損なう少なくとも 3 つの主要な要因を特定しました。 第一に、退院施設と外来患者の間でケアの継続性にギャップがある。 第二に、病気の原因に関する理解の欠如、HIV 感染状況の開示の欠如、および医療費のために、家族からの支援はしばしば最適ではありません。 第三に、HIV 併存疾患は、退院の直接の理由または退院後のケアへの関与を支えたり、複雑にしたりする可能性があります。 これらのデータは、保健省を含むザンビアの地元の専門家に配布され、退院後の HIV ケアの新しいケア モデルを作成するために使用されました。 ケア モデルは、ザンビアで成功している他のプログラムを参考にしています。 ReCharge 2 では、研究者は現在、プログラムを試験的に実施し、実現可能性、受容性、および臨床的影響の可能性を評価することを提案しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Lusaka、ザンビア
- University Teaching Hospital
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Lusaka、ザンビア
- Levy Mwanawasa University Teaching Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- HIV陽性
- -研究サイトで少なくとも1泊入院
- 臨床的に安定しており、臨床医によると退院が見込まれる
- アッセイの下限を超える HIV ウイルス量、または分化 4 カウント <=200 の T 細胞クラスターとして定義される、最適ではない HIV 転帰の客観的証拠。
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない
- 電話なし
- 退院後はルサカ市外に居住予定
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コミュニティ ヘルス ワーカーの退院後の介入
このグループは、退院後に地域の医療従事者から地域ベースの訪問を提供されます。
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クライアントは、退院後、地域の医療従事者から地域ベースのフォローアップを提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退院後の訪問
時間枠：退院後3ヶ月まで
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退院後に正常に訪問された退院患者の割合。
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退院後3ヶ月まで
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退院後の診療所訪問
時間枠：退院後3ヶ月まで
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参加者のコミュニティ ヘルス ワーカーが参加する HIV クリニックへの最初の退院後の訪問の割合
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退院後3ヶ月まで
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包括的な退院後の訪問
時間枠：充電後3か月まで
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コミュニティの医療従事者からの包括的な退院フォローアップ訪問を受けた参加者の数
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充電後3か月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：退院後6ヶ月
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退院後 6 か月で生存しているクライアントの割合。
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退院後6ヶ月
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HIVウイルス量抑制
時間枠：退院後6ヶ月
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退院後6か月でHIVウイルス量が抑制されたクライアントの割合。
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退院後6ヶ月
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HIVケアの保持
時間枠：退院後6ヶ月
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退院日から退院後6ヶ月までの抗レトロウイルス療法の28日以上のギャップなしで定義された退院後のHIVケアの保持
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退院後6ヶ月
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抗レトロウイルス療法クリニック訪問
時間枠：退院後1か月
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退院後1か月以内に抗レトロウイルス療法クリニック訪問
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退院後1か月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Cassidy Claassen, MD、University of Maryland, Baltimore
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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