Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Újbóli eljegyzés a mentesítéskor 2 (ReCharge2)

2025. augusztus 5. frissítette: Cassidy Claassen, University of Maryland, Baltimore

Újbóli eljegyzés a 2. elbocsátáskor: A HIV-fertőzött felnőttek kórházi kezelés utáni eredményeinek javítása Zambiában

A kórházba került HIV-fertőzött zambiaiak körében magas a hazabocsátás utáni korai halálozás. Ennek oka lehet az elbocsátás utáni ellátás során elszalasztott lehetőségek, például a nem megfelelő nyomon követés és kezelés. Ebben a tanulmányban a kutatók új megközelítést fognak kidolgozni és kísérletezni az elbocsátás utáni HIV-ellátásra, hogy javítsák az ellátás koordinációját és a kezeléshez való ragaszkodást.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Sok HIV-fertőzött ember (PLHIV) rossz kimenetelű a kórházi kezelést követően, beleértve a magas mortalitást, a visszafogadást és a HIV-ellátásban való részvétel hiányosságait. Ez valószínűleg többtényezős, és nem minden etiológia módosítható. Míg a magas halálozási arányt gyógyíthatatlan rák okozhatja, a PLHIV-fertőzésben bekövetkezett halálesetek többségét úgy gondolják, hogy olyan fertőző betegségek okozzák, amelyekre létezik kezelés. A hazabocsátás utáni életveszélyes fertőzéseknek azonban az oka lehet az elbocsátási utasítások nem megfelelő ismerete, a kórházi ellátás hiánya és a szükséges nyomon követés nem ismerete. A pszichoszociális támogatás is szerepet játszik ezeknek a betegeknek a mentális és fizikai egészségében.

A ReCharge 1-ben a vizsgálók formatív adatokat gyűjtöttek, és legalább három olyan fő tényezőt azonosítottak, amelyek aláássák a HIV klinikai kimenetelét a kórházi elbocsátás után. Először is, hiányosságok vannak az ellátás folytonosságában az elbocsátó intézmény és a járóbeteg között. Másodszor, a család támogatása gyakran nem optimális a betegség okának ismeretének hiánya, a HIV-státusz feltárásának hiánya és az ellátás költségei miatt. Harmadszor, a HIV kísérőbetegségei alátámaszthatják vagy megnehezíthetik a kibocsátás azonnali okát vagy az elbocsátás utáni ellátásban való részvételt. Ezeket az adatokat terjesztették a zambiai helyi szakértők között, beleértve az Egészségügyi Minisztériumot is, és új gondozási modell létrehozásához használták fel az elbocsátás utáni HIV-ellátáshoz. A gondozási modell más sikeres zambiai programokból merít. A ReCharge 2-ben a kutatók most azt javasolják, hogy teszteljék a programot, és értékeljék a megvalósíthatóságot, az elfogadhatóságot és a klinikai hatás lehetségességét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

97

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Lusaka, Zambia
        • University Teaching Hospital
      • Lusaka, Zambia
        • Levy Mwanawasa University Teaching Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18+ év
  • HIV-pozitív
  • Legalább 1 éjszakára kórházba került a vizsgálati helyen
  • Klinikailag stabil, és várhatóan elbocsátják az orvosuk szerint
  • Objektív bizonyíték a szuboptimális HIV kimenetelre, amelyet úgy határoznak meg, hogy a HIV-vírus terhelés meghaladja a vizsgálat alsó határát vagy a T-sejt-klaszter 4-es differenciálódási száma <=200.

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni
  • Nincs telefon
  • Azt tervezi, hogy a kibocsátás után Lusaka városi kerületén kívül lakik

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közösségi egészségügyi dolgozók elbocsátás utáni beavatkozása
Ennek a csoportnak a kórházból való elbocsátást követően közösségi alapú látogatást kínál egy közösségi egészségügyi dolgozó.
Az ügyfelek a kórházból való hazabocsátás után közösségi alapú nyomon követést kapnak egy közösségi egészségügyi dolgozótól.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elbocsátás utáni látogatások
Időkeret: Az elbocsátás után három hónapig
Az elbocsátott betegek aránya, akiket a hazabocsátás után sikeresen meglátogatnak.
Az elbocsátás után három hónapig
Elbocsátás utáni klinikai látogatások
Időkeret: Az elbocsátás után három hónapig
A HIV-klinikán a kibocsátás utáni kezdeti látogatások aránya, amelyeken részt vesz a résztvevő közösségi egészségügyi dolgozója
Az elbocsátás után három hónapig
Átfogó a mentesítés utáni látogatások
Időkeret: A mentesítés utáni három hónapig
Azok a résztvevők száma, akik átfogó mentesítési nyomon követési látogatást kapnak egy közösségi egészségügyi dolgozótól
A mentesítés utáni három hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: 6 hónappal a kiürítés után
Az elbocsátás után 6 hónapig életben lévő ügyfelek aránya.
6 hónappal a kiürítés után
HIV vírusterhelés elnyomása
Időkeret: 6 hónap a kisülés után
Az elnyomott HIV vírusterheléssel rendelkező ügyfelek aránya a mentesítés után 6 hónapon belül.
6 hónap a kisülés után
Megtartás a HIV -gondozásban
Időkeret: 6 hónap a kisülés után
Megtartás a HIV-ellátásban a mentesítés után, amelyet nem határoz meg> 28 nap, az antiretrovirális terápiától a mentesítés dátumától a mentesítés utáni 6 hónapig tartó dátumig.
6 hónap a kisülés után
Antiretrovirális terápiás klinikai látogatás
Időkeret: 1 hónap a kisülés után
Antiretrovirális terápiás klinika látogatása a mentesítéstől számított 1 hónapon belül
1 hónap a kisülés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cassidy Claassen, MD, University of Maryland, Baltimore

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. március 13.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. március 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 11.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R34MH122265 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel