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Reinserimento alla dimissione 2 (ReCharge2)

5 agosto 2025 aggiornato da: Cassidy Claassen, University of Maryland, Baltimore

Re-impegno alla dimissione 2: migliorare i risultati post-ospedalieri per gli adulti con HIV in Zambia

La mortalità precoce dopo la dimissione è alta tra gli zambiani che vivono con l'HIV ricoverati in ospedale. Ciò può essere dovuto a opportunità mancate nell'assistenza post-dimissione, come un follow-up e un trattamento inadeguati. In questo studio gli investigatori svilupperanno e piloteranno un nuovo approccio all'assistenza post-dimissione per l'HIV per migliorare il coordinamento dell'assistenza e l'aderenza al trattamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Molte persone che vivono con l'HIV (PLHIV) hanno scarsi risultati dopo il ricovero, tra cui alta mortalità, riammissione e lacune nell'impegno nella cura dell'HIV. Questo è probabilmente multifattoriale e non tutte le eziologie possono essere modificabili. Sebbene l'elevata mortalità possa essere dovuta a un cancro incurabile, si ritiene che la maggior parte dei decessi nel PLHIV sia causata da malattie infettive per le quali esistono trattamenti. Tuttavia, soccombere a queste infezioni pericolose per la vita dopo la dimissione può essere dovuto alla scarsa comprensione delle istruzioni di dimissione, alla mancanza di cure post ospedaliere e alla scarsa comprensione del follow-up richiesto. Anche il supporto psicosociale svolge un ruolo nella salute mentale e fisica di questi pazienti malati.

In ReCharge 1, i ricercatori hanno raccolto dati formativi e identificato almeno tre fattori principali che minano gli esiti clinici dell'HIV dopo la dimissione dall'ospedale. In primo luogo, ci sono lacune nella continuità delle cure tra la struttura di dimissione e l'ambulatorio. In secondo luogo, il sostegno della famiglia è spesso subottimale a causa della mancanza di comprensione della causa della malattia, della mancanza di divulgazione dello stato dell'HIV e del costo delle cure. In terzo luogo, le comorbilità dell'HIV possono sostenere o complicare il motivo immediato della dimissione o l'impegno post-dimissione nell'assistenza. Questi dati sono stati divulgati agli esperti locali in Zambia, incluso il Ministero della Salute, e utilizzati per creare un nuovo modello di assistenza post-dimissione per l'HIV. Il modello di assistenza attinge da altri programmi di successo in Zambia. In ReCharge 2 i ricercatori propongono ora di pilotare il programma e valutare la fattibilità, l'accettabilità e il potenziale di impatto clinico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

97

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lusaka, Zambia
        • University Teaching Hospital
      • Lusaka, Zambia
        • Levy Mwanawasa University Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18+ anni
  • sieropositivo
  • Ricoverato in ospedale per almeno 1 notte presso il sito dello studio
  • Clinicamente stabile e dovrebbe essere dimesso secondo il loro medico
  • Evidenza obiettiva di esito subottimale dell'HIV, definito come carica virale dell'HIV al di sopra del limite inferiore del dosaggio o cluster di cellule T di differenziazione 4 conta <=200.

Criteri di esclusione:

  • Impossibile fornire il consenso informato
  • Nessun telefono
  • Prevede di risiedere al di fuori del distretto urbano di Lusaka dopo la dimissione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento post-dimissione dell'operatore sanitario comunitario
A questo gruppo verrà offerta una visita basata sulla comunità da parte di un operatore sanitario della comunità dopo la dimissione dall'ospedale.
Ai clienti verrà offerto un follow-up basato sulla comunità da parte di un operatore sanitario della comunità dopo la dimissione dall'ospedale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visite post-dimissione
Lasso di tempo: Fino a tre mesi dopo la dimissione
Percentuale di pazienti dimessi che vengono visitati con successo dopo la dimissione.
Fino a tre mesi dopo la dimissione
Visite cliniche post-dimissione
Lasso di tempo: Fino a tre mesi dopo la dimissione
Proporzione delle visite iniziali post-dimissione alla clinica per l'HIV che sono frequentate dall'operatore sanitario della comunità del partecipante
Fino a tre mesi dopo la dimissione
Visite complete post-dimissione
Lasso di tempo: Attraverso tre mesi dopo la scarica
Numero di partecipanti che ricevono una visita completa di follow-up da un operatore sanitario della comunità
Attraverso tre mesi dopo la scarica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dimissione
Proporzione di pazienti in vita a 6 mesi dopo la dimissione.
6 mesi dopo la dimissione
Soppressione del carico virale dell'HIV
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la scarica
Proporzione di clienti con carico virale dell'HIV soppresso a 6 mesi dopo la scarica.
6 mesi dopo la scarica
Conservazione nelle cure per l'HIV
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la scarica
Ritenzione nell'assistenza all'HIV dopo scarica definita da nessun divario di> 28 giorni di ferie terapia antiretrovirale dalla data di scarico a 6 mesi dopo la data di dimissione
6 mesi dopo la scarica
Visita clinica di terapia antiretrovirale
Lasso di tempo: 1 mese dopo la scarica
Visita clinica di terapia antiretrovirale entro 1 mese dalla dimissione
1 mese dopo la scarica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Cassidy Claassen, MD, University of Maryland, Baltimore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

13 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

13 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R34MH122265 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HIV/AIDS

Prove cliniche su Intervento post-dimissione dell'operatore sanitario comunitario

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