Uudelleenkihlautuminen vastuuvapauden yhteydessä 2 (ReCharge2)
Uudelleen sitoutuminen kotiutuksen yhteydessä 2: Sairaalan jälkeisten tulosten parantaminen HIV-tartunnan saaneille aikuisille Sambiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monilla HIV-potilailla (PLHIV) on huonot tulokset sairaalahoidon jälkeen, mukaan lukien korkea kuolleisuus, takaisinotto ja puutteita HIV-hoidon sitoutumisessa. Tämä on todennäköisesti monitekijäinen, eivätkä kaikki etiologiat ole muutettavissa. Vaikka korkea kuolleisuus voi johtua parantumattomasta syövästä, suurimman osan PLHIV-kuolemista uskotaan johtuvan tartuntataudeista, joihin on olemassa hoitoja. Kuitenkin näiden hengenvaarallisten infektioiden saaminen kotiutumisen jälkeen voi johtua kotiutusohjeiden huonosta ymmärtämisestä, sairaalan jälkeisen hoidon puutteesta ja vaaditun seurannan puutteesta. Myös psykososiaalinen tuki vaikuttaa näiden sairaiden potilaiden henkiseen ja fyysiseen terveyteen.
ReCharge 1:ssä tutkijat keräsivät muotoilevaa tietoa ja tunnistivat ainakin kolme päätekijää, jotka heikentävät HIV:n kliinisiä tuloksia sairaalasta kotiutuksen jälkeen. Ensinnäkin kotihoidon ja avohoidon jatkuvuudessa on aukkoja. Toiseksi, perheen tuki on usein epäoptimaalista, koska sairauden syytä ei ymmärretä, HIV-statusta ei ole paljastettu ja hoitokustannuksia. Kolmanneksi HIV-sairaudet voivat vahvistaa tai vaikeuttaa välitöntä kotiutuksen syytä tai kotiutuksen jälkeistä hoitoa. Nämä tiedot jaettiin paikallisille asiantuntijoille Sambiassa, mukaan lukien terveysministeriöstä, ja niitä käytettiin uuden hoitomallin luomiseen kotiutuksen jälkeiselle HIV-hoidolle. Hoitomalli ammentaa muista Sambiassa menestyneistä ohjelmista. ReCharge 2:ssa tutkijat ehdottavat nyt ohjelman pilotointia ja sen toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja kliinisen vaikutuksen potentiaalin arvioimista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lusaka, Sambia
- University Teaching Hospital
-
Lusaka, Sambia
- Levy Mwanawasa University Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18+ vuotta
- HIV-positiivinen
- Sairaalahoito vähintään 1 yöksi tutkimuspaikalla
- Kliinisesti stabiili ja heidän odotetaan kotiutettavan lääkärinsä mukaan
- Objektiivinen näyttö suboptimaalisesta HIV-tuloksesta, joka määritellään HIV-viruskuormitukseksi, joka ylittää määrityksen alarajan tai T-soluklusterin erilaistumisluvun 4 <=200.
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
- Ei puhelinta
- Aikoo asua Lusakan kaupunkialueen ulkopuolella purkamisen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhteisön terveystyöntekijän kotiutuksen jälkeinen toimenpide
Tälle ryhmälle tarjotaan paikallisen terveydenhuollon työntekijän vierailu sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
|
Asiakkaille tarjotaan paikkakuntakohtaista seurantaa kunnan terveydenhuollon työntekijältä sairaalasta poistumisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poistumisen jälkeiset vierailut
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden ajan purkamisen jälkeen
|
Kotiutetun potilaiden osuus, joiden luona on onnistuttu kotiutuksen jälkeen.
|
Kolmen kuukauden ajan purkamisen jälkeen
|
|
Kotiutuksen jälkeiset klinikkakäynnit
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden ajan purkamisen jälkeen
|
Ensimmäisten kotiutuksen jälkeisten HIV-klinikalla käytyjen käyntien osuus, joihin osallistujan paikkakunnan terveystyöntekijä osallistuu
|
Kolmen kuukauden ajan purkamisen jälkeen
|
|
Kattavan jälkeiset vierailut
Aikaikkuna: Kolmen kuukauden ajan purkamisen jälkeen
|
Osallistujien lukumäärä, jotka saavat kattavan vastuuvapauden seurantavierailun yhteisön terveydenhuollon työntekijältä
|
Kolmen kuukauden ajan purkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Niiden asiakkaiden osuus, jotka ovat elossa 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
|
6 kuukautta purkamisen jälkeen
|
|
HIV -viruskuorman tukahduttaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Asiakkaiden osuus, joilla on tukahdutettu HIV-viruskuorma 6 kuukauden kuluttua purkamisesta.
|
6 kuukautta purkamisen jälkeen
|
|
Säilyttäminen HIV -hoidossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta purkamisen jälkeen
|
HIV-hoidon pidättäminen sen jälkeen, kun vastuuvapaus on määritelty ilman> 28 päivää vapaata antiretrovirushoitoa vastuuvapauspäivästä 6 kuukauteen purkinnan jälkeiseen päivämäärään
|
6 kuukautta purkamisen jälkeen
|
|
Antiretrovirushoitoklinikan vierailu
Aikaikkuna: 1 kuukausi purkamisen jälkeen
|
Antiretrovirushoitoklinikan vierailu yhden kuukauden kuluessa vastuuvapaudesta
|
1 kuukausi purkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cassidy Claassen, MD, University of Maryland, Baltimore
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R34MH122265 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .