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Réengagement au congé 2 (ReCharge2)

5 août 2025 mis à jour par: Cassidy Claassen, University of Maryland, Baltimore

Réengagement à la sortie 2 : Améliorer les résultats post-hospitaliers pour les adultes séropositifs en Zambie

La mortalité précoce après la sortie est élevée parmi les Zambiens vivant avec le VIH admis à l'hôpital. Cela peut être dû à des opportunités manquées dans les soins après le congé, comme un suivi et un traitement inadéquats. Dans cette étude, les chercheurs développeront et piloteront une nouvelle approche des soins du VIH après la sortie de l'hôpital afin d'améliorer la coordination des soins et l'observance du traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

De nombreuses personnes vivant avec le VIH (PVVIH) ont de mauvais résultats après l'hospitalisation, notamment une mortalité élevée, une réadmission et des lacunes dans l'engagement des soins du VIH. Ceci est probablement multifactoriel et toutes les étiologies ne sont pas modifiables. Alors que la mortalité élevée peut être due à un cancer incurable, on pense que la majorité des décès chez les PVVIH sont causés par des maladies infectieuses pour lesquelles des traitements existent. Cependant, succomber à ces infections potentiellement mortelles après la sortie peut être dû à une mauvaise compréhension des instructions de sortie, au manque de soins post-hospitaliers et à une mauvaise compréhension du suivi requis. Le soutien psychosocial joue également un rôle dans la santé mentale et physique de ces patients malades.

Dans ReCharge 1, les enquêteurs ont recueilli des données formatives et identifié au moins trois facteurs majeurs qui compromettent les résultats cliniques du VIH après la sortie de l'hôpital. Premièrement, il existe des lacunes dans la continuité des soins entre l'établissement de sortie et le patient ambulatoire. Deuxièmement, le soutien de la famille est souvent sous-optimal en raison du manque de compréhension de la cause de la maladie, du manque de divulgation du statut VIH et du coût des soins. Troisièmement, les comorbidités liées au VIH peuvent sous-tendre ou compliquer la raison immédiate de la sortie ou l'engagement dans les soins après la sortie. Ces données ont été diffusées aux experts locaux en Zambie, y compris du ministère de la Santé, et utilisées pour créer un nouveau modèle de soins pour les soins du VIH après la sortie de l'hôpital. Le modèle de soins s'inspire d'autres programmes réussis en Zambie. Dans ReCharge 2, les chercheurs proposent maintenant de piloter le programme et d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et le potentiel d'impact clinique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

97

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lusaka, Zambie
        • University Teaching Hospital
      • Lusaka, Zambie
        • Levy Mwanawasa University Teaching Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18 ans et plus
  • Séropositif
  • Hospitalisé pendant au moins 1 nuit sur le site de l'étude
  • Cliniquement stable et devrait sortir selon son clinicien
  • Preuve objective d'un résultat VIH sous-optimal, défini comme une charge virale du VIH supérieure à la limite inférieure du test ou un groupe de cellules T de différenciation 4 nombre <= 200.

Critère d'exclusion:

  • Incapable de fournir un consentement éclairé
  • Pas de téléphone
  • Planification de résider en dehors du district urbain de Lusaka après la sortie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention après la sortie de l'agent de santé communautaire
Ce groupe se verra offrir une visite communautaire d'un agent de santé communautaire après sa sortie de l'hôpital.
Les clients se verront offrir un suivi communautaire par un agent de santé communautaire après leur sortie de l'hôpital.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Visites post-congé
Délai: Pendant trois mois après la sortie
Proportion de patients sortis qui sont visités avec succès après leur sortie.
Pendant trois mois après la sortie
Visites à la clinique après le congé
Délai: Pendant trois mois après la sortie
Proportion de visites initiales après la sortie à la clinique VIH auxquelles assiste l'agent de santé communautaire du participant
Pendant trois mois après la sortie
Visites complètes post-décharge
Délai: Pendant trois mois après la sortie
Nombre de participants qui reçoivent une visite de suivi de sortie complète d'un agent de santé communautaire
Pendant trois mois après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: 6 mois après la sortie
Proportion de clients vivants 6 mois après la sortie.
6 mois après la sortie
Suppression de la charge virale du VIH
Délai: 6 mois après la sortie
Proportion de clients présentant une charge virale du VIH supprimée à 6 mois après la décharge.
6 mois après la sortie
Rétention dans les soins VIH
Délai: 6 mois après la sortie
Rétention dans les soins du VIH après la sortie définie par aucune lacune de> 28 jours de réduction sur le traitement antirétroviral de la date de sortie à 6 mois après la date de décharge
6 mois après la sortie
Visite de la clinique de thérapie antirétrovirale
Délai: 1 mois après la sortie
Visite de la clinique de thérapie antirétrovirale dans le mois suivant la sortie
1 mois après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cassidy Claassen, MD, University of Maryland, Baltimore

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

13 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

13 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2023

Première publication (Réel)

23 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R34MH122265 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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