- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05694546
Reengajamento na alta 2 (ReCharge2)
Reengajamento na alta 2: Melhorando os resultados pós-hospitalares para adultos com HIV na Zâmbia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitas pessoas vivendo com HIV (PVHIV) apresentam resultados ruins após a hospitalização, incluindo alta mortalidade, reinternação e lacunas no envolvimento com o tratamento do HIV. Isso provavelmente é multifatorial e nem todas as etiologias podem ser modificáveis. Embora a alta mortalidade possa ser causada por câncer incurável, acredita-se que a maioria das mortes em PVHIV seja causada por doenças infecciosas para as quais existem tratamentos. No entanto, sucumbir a essas infecções com risco de vida após a alta pode ser devido à má compreensão das instruções de alta, falta de cuidados pós-hospitalares e má compreensão do acompanhamento necessário. O apoio psicossocial também desempenha um papel na saúde mental e física desses pacientes doentes.
No ReCharge 1, os investigadores reuniram dados formativos e identificaram pelo menos três fatores principais que prejudicam os resultados clínicos do HIV após a alta hospitalar. Em primeiro lugar, existem lacunas na continuidade dos cuidados entre a unidade de alta e o ambulatório. Em segundo lugar, o apoio da família muitas vezes não é o ideal devido à falta de compreensão sobre a causa da doença, falta de divulgação do status de HIV e custo dos cuidados. Em terceiro lugar, as comorbidades do HIV podem sustentar ou complicar o motivo imediato da alta ou o engajamento pós-alta nos cuidados. Esses dados foram divulgados a especialistas locais na Zâmbia, inclusive do Ministério da Saúde, e usados para criar um novo modelo de atendimento para o tratamento de HIV pós-alta. O modelo de atendimento se baseia em outros programas bem-sucedidos na Zâmbia. No ReCharge 2, os pesquisadores agora propõem um piloto do programa e avaliam a viabilidade, aceitabilidade e potencial de impacto clínico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lusaka, Zâmbia
- University Teaching Hospital
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Lusaka, Zâmbia
- Levy Mwanawasa University Teaching Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18+ anos
- HIV positivo
- Hospitalizado por pelo menos 1 noite no local do estudo
- Clinicamente estável e com previsão de receber alta de acordo com o médico
- Evidência objetiva de resultado subótimo para HIV, definido como carga viral de HIV acima do limite inferior do ensaio ou grupo de diferenciação de células T 4 contagem <=200.
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento informado
- Sem telefone
- Planeja residir fora do distrito urbano de Lusaka após a alta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção pós-alta do agente comunitário de saúde
Este grupo receberá uma visita baseada na comunidade de um agente comunitário de saúde após a alta hospitalar.
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Os clientes receberão um acompanhamento baseado na comunidade de um agente comunitário de saúde após a alta hospitalar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Visitas pós-alta
Prazo: Até três meses após a alta
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Proporção de pacientes com alta que são visitados com sucesso após a alta.
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Até três meses após a alta
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Visitas clínicas pós-alta
Prazo: Até três meses após a alta
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Proporção de visitas iniciais pós-alta à clínica de HIV atendidas pelo agente comunitário de saúde do participante
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Até três meses após a alta
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Visitas abrangentes pós-alta
Prazo: Através de três meses após a alta carga
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Número de participantes que recebem uma visita abrangente de acompanhamento de um profissional de saúde comunitário
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Através de três meses após a alta carga
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: 6 meses pós-alta
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Proporção de clientes vivos 6 meses após a alta.
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6 meses pós-alta
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Supressão de carga viral do HIV
Prazo: 6 meses após a descarga
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Proporção de clientes com carga viral do HIV suprimida 6 meses após a alta.
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6 meses após a descarga
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Retenção no cuidado do HIV
Prazo: 6 meses após a descarga
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Retenção no atendimento ao HIV após a alta definida por nenhum intervalo> 28 dias de desconto na terapia anti-retroviral desde a data da descarga até 6 meses após a data de alta
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6 meses após a descarga
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Visita de clínica de terapia anti -retroviral
Prazo: 1 mês após a descarga
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Visita de clínica de terapia anti -retroviral dentro de 1 mês após a alta
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1 mês após a descarga
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cassidy Claassen, MD, University of Maryland, Baltimore
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R34MH122265 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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