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Reengajamento na alta 2 (ReCharge2)

5 de agosto de 2025 atualizado por: Cassidy Claassen, University of Maryland, Baltimore

Reengajamento na alta 2: Melhorando os resultados pós-hospitalares para adultos com HIV na Zâmbia

A mortalidade pós-alta precoce é alta entre os zambianos vivendo com HIV internados no hospital. Isso pode ser devido a oportunidades perdidas nos cuidados pós-alta, como acompanhamento e tratamento inadequados. Neste estudo, os investigadores irão desenvolver e pilotar uma nova abordagem para cuidados de HIV pós-alta para melhorar a coordenação dos cuidados e adesão ao tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Muitas pessoas vivendo com HIV (PVHIV) apresentam resultados ruins após a hospitalização, incluindo alta mortalidade, reinternação e lacunas no envolvimento com o tratamento do HIV. Isso provavelmente é multifatorial e nem todas as etiologias podem ser modificáveis. Embora a alta mortalidade possa ser causada por câncer incurável, acredita-se que a maioria das mortes em PVHIV seja causada por doenças infecciosas para as quais existem tratamentos. No entanto, sucumbir a essas infecções com risco de vida após a alta pode ser devido à má compreensão das instruções de alta, falta de cuidados pós-hospitalares e má compreensão do acompanhamento necessário. O apoio psicossocial também desempenha um papel na saúde mental e física desses pacientes doentes.

No ReCharge 1, os investigadores reuniram dados formativos e identificaram pelo menos três fatores principais que prejudicam os resultados clínicos do HIV após a alta hospitalar. Em primeiro lugar, existem lacunas na continuidade dos cuidados entre a unidade de alta e o ambulatório. Em segundo lugar, o apoio da família muitas vezes não é o ideal devido à falta de compreensão sobre a causa da doença, falta de divulgação do status de HIV e custo dos cuidados. Em terceiro lugar, as comorbidades do HIV podem sustentar ou complicar o motivo imediato da alta ou o engajamento pós-alta nos cuidados. Esses dados foram divulgados a especialistas locais na Zâmbia, inclusive do Ministério da Saúde, e usados ​​para criar um novo modelo de atendimento para o tratamento de HIV pós-alta. O modelo de atendimento se baseia em outros programas bem-sucedidos na Zâmbia. No ReCharge 2, os pesquisadores agora propõem um piloto do programa e avaliam a viabilidade, aceitabilidade e potencial de impacto clínico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

97

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lusaka, Zâmbia
        • University Teaching Hospital
      • Lusaka, Zâmbia
        • Levy Mwanawasa University Teaching Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18+ anos
  • HIV positivo
  • Hospitalizado por pelo menos 1 noite no local do estudo
  • Clinicamente estável e com previsão de receber alta de acordo com o médico
  • Evidência objetiva de resultado subótimo para HIV, definido como carga viral de HIV acima do limite inferior do ensaio ou grupo de diferenciação de células T 4 contagem <=200.

Critério de exclusão:

  • Incapaz de fornecer consentimento informado
  • Sem telefone
  • Planeja residir fora do distrito urbano de Lusaka após a alta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção pós-alta do agente comunitário de saúde
Este grupo receberá uma visita baseada na comunidade de um agente comunitário de saúde após a alta hospitalar.
Os clientes receberão um acompanhamento baseado na comunidade de um agente comunitário de saúde após a alta hospitalar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Visitas pós-alta
Prazo: Até três meses após a alta
Proporção de pacientes com alta que são visitados com sucesso após a alta.
Até três meses após a alta
Visitas clínicas pós-alta
Prazo: Até três meses após a alta
Proporção de visitas iniciais pós-alta à clínica de HIV atendidas pelo agente comunitário de saúde do participante
Até três meses após a alta
Visitas abrangentes pós-alta
Prazo: Através de três meses após a alta carga
Número de participantes que recebem uma visita abrangente de acompanhamento de um profissional de saúde comunitário
Através de três meses após a alta carga

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: 6 meses pós-alta
Proporção de clientes vivos 6 meses após a alta.
6 meses pós-alta
Supressão de carga viral do HIV
Prazo: 6 meses após a descarga
Proporção de clientes com carga viral do HIV suprimida 6 meses após a alta.
6 meses após a descarga
Retenção no cuidado do HIV
Prazo: 6 meses após a descarga
Retenção no atendimento ao HIV após a alta definida por nenhum intervalo> 28 dias de desconto na terapia anti-retroviral desde a data da descarga até 6 meses após a data de alta
6 meses após a descarga
Visita de clínica de terapia anti -retroviral
Prazo: 1 mês após a descarga
Visita de clínica de terapia anti -retroviral dentro de 1 mês após a alta
1 mês após a descarga

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cassidy Claassen, MD, University of Maryland, Baltimore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

13 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

13 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R34MH122265 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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