Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genengagement ved udskrivelse 2 (ReCharge2)

5. august 2025 opdateret af: Cassidy Claassen, University of Maryland, Baltimore

Genengagement ved udskrivelse 2: Forbedring af post-hospitale resultater for voksne med hiv i Zambia

Den tidlige dødelighed efter udskrivelsen er høj blandt zambiere, der lever med hiv, der er indlagt på hospitalet. Dette kan skyldes forpassede muligheder i pleje efter udskrivelsen, såsom utilstrækkelig opfølgning og behandling. I denne undersøgelse vil efterforskerne udvikle og afprøve en ny tilgang til hiv-behandling efter udskrivelse for at forbedre plejekoordinering og behandlingsoverholdelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mange mennesker, der lever med hiv (PLHIV), har dårlige resultater efter hospitalsindlæggelse, herunder høj dødelighed, genindlæggelse og huller i hiv-plejeengagementet. Dette er sandsynligvis multifaktorielt, og ikke alle ætiologier kan ændres. Mens høj dødelighed kan skyldes uhelbredelig kræft, menes størstedelen af ​​dødsfaldene i PLHIV at være forårsaget af infektionssygdomme, som der findes behandlinger for. At bukke under for disse livstruende infektioner efter udskrivelsen kan dog skyldes dårlig forståelse af udskrivelsesinstruktioner, manglende behandling efter hospitalet og dårlig forståelse af den nødvendige opfølgning. Psykosocial støtte spiller også en rolle for disse syge patienters mentale og fysiske helbred.

I ReCharge 1 indsamlede efterforskerne formative data og identificerede mindst tre hovedfaktorer, der underminerer hiv-kliniske resultater efter hospitalsudskrivning. For det første er der huller i kontinuiteten i plejen mellem udskrivningsfaciliteten og ambulant patient. For det andet er støtte fra familien ofte suboptimal på grund af manglende forståelse af årsagen til sygdom, manglende afsløring af hiv-status og udgifterne til pleje. For det tredje kan hiv-komorbiditet underbygge eller komplicere den umiddelbare årsag til udskrivelsen eller engagementet i omsorgen efter udskrivelsen. Disse data blev formidlet til lokale eksperter i Zambia, herunder fra sundhedsministeriet og brugt til at skabe en ny plejemodel for hiv-pleje efter udskrivning. Plejemodellen trækker fra andre succesrige programmer i Zambia. I ReCharge 2 foreslår efterforskerne nu at pilotere programmet og vurdere gennemførlighed, acceptabilitet og potentiale for klinisk effekt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

97

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lusaka, Zambia
        • University Teaching Hospital
      • Lusaka, Zambia
        • Levy Mwanawasa University Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18+ år
  • HIV-positive
  • Indlagt i mindst 1 nat på undersøgelsesstedet
  • Klinisk stabil og forventes at blive udskrevet ifølge deres kliniker
  • Objektiv evidens for suboptimalt HIV-udfald, defineret som HIV-viral load over den nedre grænse for assayet eller T-celleklyngen med differentiering 4-tal <=200.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give informeret samtykke
  • Ingen telefon
  • Planlægger at bo uden for Lusaka bydistrikt efter udskrivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Samfundssundhedshjælper intervention efter udskrivelse
Denne gruppe vil blive tilbudt et lokalsamfundsbaseret besøg fra en lokal sundhedsarbejder efter hospitalsudskrivning.
Klienter vil blive tilbudt en lokalsamfundsbaseret opfølgning fra en lokal sundhedsarbejder efter udskrivning fra hospitalet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Besøg efter udskrivelse
Tidsramme: Gennem tre måneder efter udskrivelsen
Andel af udskrevne patienter, der med succes visiteres efter udskrivelsen.
Gennem tre måneder efter udskrivelsen
Klinikbesøg efter udskrivelse
Tidsramme: Gennem tre måneder efter udskrivelsen
Andel af de første besøg på HIV-klinikken efter udskrivelsen, hvor deltagerens sundhedsplejerske deltager
Gennem tre måneder efter udskrivelsen
Omfattende besøg efter decharge
Tidsramme: Gennem tre måneder efter decharge
Antal deltagere, der modtager et omfattende efterfølgende opfølgningsbesøg fra en sundhedsmedarbejder i samfundet
Gennem tre måneder efter decharge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivelsen
Andel af klienter i live 6 måneder efter udskrivelsen.
6 måneder efter udskrivelsen
HIV -viral belastning undertrykkelse
Tidsramme: 6 måneder efter decharge
Andel af klienter med undertrykt HIV-viral belastning efter 6 måneder efter decharge.
6 måneder efter decharge
Tilbageholdelse i HIV -pleje
Tidsramme: 6 måneder efter decharge
Opbevaring i HIV-pleje efter udskrivning defineret af No Gap på> 28 dage fri fra antiretroviral terapi fra udskrivningsdato til 6 måneder efter udladningsdato
6 måneder efter decharge
Antiretroviral terapiklinikbesøg
Tidsramme: 1 måned efter decharge
Antiretroviral terapiklinikbesøg inden for 1 måned efter udskrivning
1 måned efter decharge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cassidy Claassen, MD, University of Maryland, Baltimore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

13. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R34MH122265 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV/AIDS

Kliniske forsøg med Samfundssundhedshjælper intervention efter udskrivelse

Abonner