Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Återengagemang vid Discharge 2 (ReCharge2)

5 augusti 2025 uppdaterad av: Cassidy Claassen, University of Maryland, Baltimore

Återengagemang vid utskrivning 2: Förbättring post-sjukhusresultat för vuxna med hiv i Zambia

Dödligheten efter utskrivningen är hög bland zambier som lever med hiv som tas in på sjukhuset. Det kan bero på missade möjligheter i vården efter utskrivningen, såsom bristfällig uppföljning och behandling. I denna studie kommer utredarna att utveckla och testa ett nytt tillvägagångssätt för hiv-vård efter utskrivning för att förbättra vårdkoordination och behandlingsföljsamhet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Många människor som lever med hiv (PLHIV) har dåliga resultat efter sjukhusvistelse, inklusive hög dödlighet, återinläggning och luckor i hiv-vården. Detta är sannolikt multifaktoriellt och alla etiologier kanske inte är modifierbara. Medan hög dödlighet kan bero på obotlig cancer, tros majoriteten av dödsfallen i PLHIV vara orsakade av infektionssjukdomar för vilka behandlingar finns. Men att ge efter för dessa livshotande infektioner efter utskrivning kan bero på dålig förståelse av utskrivningsinstruktioner, brist på vård efter sjukhuset och dålig förståelse för nödvändig uppföljning. Psykosocialt stöd spelar också en roll för den psykiska och fysiska hälsan hos dessa sjuka patienter.

I ReCharge 1 samlade utredarna formativ data och identifierade minst tre viktiga faktorer som undergräver hiv-kliniska resultat efter utskrivning från sjukhus. För det första finns det luckor i kontinuiteten i vården mellan utskrivningsinrättningen och öppenvården. För det andra är stöd från familjen ofta suboptimalt på grund av bristande förståelse för orsaken till sjukdomen, bristande avslöjande av hiv-status och kostnaden för vård. För det tredje kan hiv-komorbiditet underbygga eller komplicera den omedelbara orsaken till utskrivning eller engagemang i vården efter utskrivningen. Dessa data spreds till lokala experter i Zambia inklusive från hälsoministeriet och användes för att skapa en ny vårdmodell för hiv-vård efter utskrivningen. Vårdmodellen hämtar från andra framgångsrika program i Zambia. I ReCharge 2 föreslår utredarna nu att man ska pilotera programmet och bedöma genomförbarhet, acceptans och potential för klinisk påverkan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

97

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lusaka, Zambia
        • University Teaching Hospital
      • Lusaka, Zambia
        • Levy Mwanawasa University Teaching Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18+ år
  • HIV-positiv
  • Inlagd på sjukhus i minst 1 natt på studieplatsen
  • Kliniskt stabil och förväntas skrivas ut enligt sin läkare
  • Objektiva bevis på suboptimalt HIV-utfall, definierat som HIV-virusmängd över den nedre gränsen för analysen eller T-cellkluster av differentiering 4 count <=200.

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att ge informerat samtycke
  • Ingen telefon
  • Planerar att bo utanför Lusaka stadsdistrikt efter utskrivning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hälsovårdspersonal intervention efter utskrivning
Den här gruppen kommer att erbjudas ett lokalt besök från en vårdpersonal efter sjukhusutskrivning.
Klienter kommer att erbjudas en samhällsbaserad uppföljning från en hälsovårdspersonal efter utskrivning från sjukhus.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Besök efter utskrivning
Tidsram: Genom tre månader efter utskrivning
Andel utskrivna patienter som framgångsrikt besöks efter utskrivning.
Genom tre månader efter utskrivning
Klinikbesök efter utskrivning
Tidsram: Genom tre månader efter utskrivning
Andel av de första besöken efter utskrivningen på HIV-kliniken som besöks av deltagarens hälsovårdare
Genom tre månader efter utskrivning
Omfattande besök efter utskrivning
Tidsram: Genom tre månader efter utskrivning
Antal deltagare som får ett omfattande uppföljningsbesök från en samhällshälsoarbetare
Genom tre månader efter utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 6 månader efter utskrivning
Andel klienter vid liv 6 månader efter utskrivning.
6 månader efter utskrivning
HIV -viral belastningsundertryckning
Tidsram: 6 månader efter utskrivning
Andel klienter med undertryckt HIV-viral belastning vid 6 månader efter utskrivning.
6 månader efter utskrivning
Kvarhållning i HIV -vård
Tidsram: 6 månader efter utskrivning
Retention i HIV-vård efter utskrivning definierad av inget gap på> 28 dagar från antiretroviral terapi från urladdningsdatum till 6 månader efter utsläppsdatum
6 månader efter utskrivning
Antiretroviral terapiklinikbesök
Tidsram: 1 månad efter utskrivning
Antiretroviral terapiklinikbesök inom en månad efter utskrivning
1 månad efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Cassidy Claassen, MD, University of Maryland, Baltimore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

13 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

13 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2023

Första postat (Faktisk)

23 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R34MH122265 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera