Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opětovné zapojení při propuštění 2 (ReCharge2)

5. srpna 2025 aktualizováno: Cassidy Claassen, University of Maryland, Baltimore

Opětovné zapojení při propuštění 2: Zlepšení ponemocničních výsledků u dospělých s HIV v Zambii

Mezi Zambijci žijícími s HIV přijatými do nemocnice je časná úmrtnost po propuštění vysoká. To může být způsobeno promeškanými příležitostmi v péči po propuštění, jako je neadekvátní sledování a léčba. V této studii výzkumníci vyvinou a otestují nový přístup k péči o HIV po propuštění s cílem zlepšit koordinaci péče a dodržování léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnoho lidí žijících s HIV (PLHIV) má po hospitalizaci špatné výsledky, včetně vysoké úmrtnosti, readmise a mezer v zapojení do péče o HIV. To je pravděpodobně multifaktoriální a ne všechny etiologie mohou být modifikovatelné. Zatímco vysoká úmrtnost může být způsobena nevyléčitelným nádorovým onemocněním, předpokládá se, že většina úmrtí osob žijících s HIV je způsobena infekčními chorobami, pro které existuje léčba. Avšak podlehnutí těmto život ohrožujícím infekcím po propuštění může být způsobeno špatným pochopením pokynů pro propuštění, nedostatkem postnemocniční péče a špatným pochopením potřebného sledování. Psychosociální podpora hraje roli i v psychickém a fyzickém zdraví těchto nemocných pacientů.

V ReCharge 1 výzkumníci shromáždili formativní data a identifikovali alespoň tři hlavní faktory, které podkopávají klinické výsledky HIV po propuštění z nemocnice. Za prvé, existují mezery v kontinuitě péče mezi propouštějícím zařízením a ambulantním pacientem. Za druhé, podpora ze strany rodiny je často neoptimální kvůli nedostatečnému pochopení příčiny nemoci, nedostatečnému odhalení stavu HIV a nákladům na péči. Za třetí, komorbidity HIV mohou podpořit nebo zkomplikovat bezprostřední důvod propuštění nebo zapojení do péče po propuštění. Tyto údaje byly předány místním odborníkům v Zambii, včetně z ministerstva zdravotnictví, a použity k vytvoření nového modelu péče o post-propustnou péči o HIV. Model péče čerpá z dalších úspěšných programů v Zambii. V ReCharge 2 nyní výzkumníci navrhují pilotovat program a posoudit proveditelnost, přijatelnost a potenciál klinického dopadu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

97

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Zambie
      • Lusaka, Zambie
        • University Teaching Hospital
      • Lusaka, Zambie
        • Levy Mwanawasa University Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18+ let
  • HIV pozitivní
  • Hospitalizována alespoň 1 noc v místě studie
  • Klinicky stabilní a očekává se, že bude propuštěn podle svého lékaře
  • Objektivní důkaz suboptimálního výsledku HIV, definovaného jako virová nálož HIV nad spodní hranicí testu nebo počet shluků T-buněk diferenciace 4 <=200.

Kritéria vyloučení:

  • Nelze poskytnout informovaný souhlas
  • Žádný telefon
  • Plánuji po propuštění bydlet mimo městskou čtvrť Lusaka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Komunitní zdravotnický pracovník Intervence po propuštění
Této skupině bude po propuštění z nemocnice nabídnuta komunitní návštěva komunitního zdravotnického pracovníka.
Behaviorální: Komunitní zdravotnický pracovník Intervence po propuštění
Klientům bude po propuštění z nemocnice nabídnuta následná komunitní péče od komunitního zdravotnického pracovníka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návštěvy po propuštění
Časové okno: Do tří měsíců po propuštění
Podíl propuštěných pacientů, kteří jsou po propuštění úspěšně navštěvováni.
Do tří měsíců po propuštění
Návštěvy kliniky po propuštění
Časové okno: Do tří měsíců po propuštění
Podíl počátečních návštěv HIV kliniky po propuštění, kterých se účastní komunitní zdravotnický pracovník účastníka
Do tří měsíců po propuštění
Komplexní návštěvy po propuštění
Časové okno: Během tří měsíců po propuštění
Počet účastníků, kteří dostávají komplexní následnou návštěvu od komunitního zdravotnického pracovníka
Během tří měsíců po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 6 měsíců po propuštění
Podíl klientů naživu 6 měsíců po propuštění.
6 měsíců po propuštění
Potlačení virové zátěže HIV
Časové okno: 6 měsíců po propuštění
Podíl klientů s potlačenou virovou zátěží HIV po 6 měsících po propuštění.
6 měsíců po propuštění
Retence v péči o HIV
Časové okno: 6 měsíců po propuštění
Udržení péče o HIV po propuštění definované bez mezery> 28 dní volna antiretrovirovou terapií od data propuštění do 6 měsíců po propuštění datum
6 měsíců po propuštění
Návštěva antiretrovirové terapie
Časové okno: 1 měsíc po propuštění
Klinika antiretrovirové terapie do 1 měsíce po propuštění
1 měsíc po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Maryland, Baltimore

Spolupracovníci

University of Alabama at Birmingham
University of Maryland, College Park
University Teaching Hospital, Lusaka, Zambia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cassidy Claassen, MD, University of Maryland, Baltimore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

13. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

13. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R34MH122265 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV/AIDS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit