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방전 2에서 다시 참여 (ReCharge2)

2025년 8월 5일 업데이트: Cassidy Claassen, University of Maryland, Baltimore

퇴원 2에서의 재참여: 잠비아에서 HIV에 걸린 성인을 위한 병원 후 결과 개선

퇴원 후 초기 사망률은 병원에 입원한 HIV 감염 잠비아인들 사이에서 높습니다. 이는 부적절한 후속 조치 및 치료와 같은 퇴원 후 관리 기회를 놓쳤기 때문일 수 있습니다. 이 연구에서 조사관은 치료 조정 및 치료 준수를 개선하기 위해 퇴원 후 HIV 치료에 대한 새로운 접근 방식을 개발하고 시험할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

HIV(PLHIV)에 걸린 많은 사람들은 높은 사망률, 재입원 및 HIV 치료 참여의 격차를 포함하여 입원 후 좋지 않은 결과를 보입니다. 이는 다중 요인일 가능성이 높으며 모든 병인을 수정할 수 있는 것은 아닙니다. 높은 사망률은 불치의 암으로 인한 것일 수 있지만 PLHIV로 인한 사망의 대부분은 치료법이 존재하는 전염병으로 인한 것으로 생각됩니다. 그러나 퇴원 후 이러한 생명을 위협하는 감염에 굴복하는 것은 퇴원 지침에 대한 이해 부족, 병원 후 관리 부족 및 필요한 후속 조치에 대한 이해 부족 때문일 수 있습니다. 심리사회적 지원은 또한 이러한 아픈 환자의 정신적, 육체적 건강에 중요한 역할을 합니다.

ReCharge 1에서 조사관은 형성 데이터를 수집하고 퇴원 후 HIV 임상 결과를 저해하는 최소 세 가지 주요 요인을 확인했습니다. 첫째, 퇴원시설과 외래환자 간 진료의 연속성에 격차가 있다. 둘째, 가족의 지원은 종종 질병의 원인에 대한 이해 부족, HIV 상태 공개 부족 및 치료 비용으로 인해 차선책입니다. 셋째, HIV 동반이환은 퇴원에 대한 즉각적인 이유 또는 퇴원 후 치료 참여를 뒷받침하거나 복잡하게 만들 수 있습니다. 이 데이터는 보건부를 포함하여 잠비아의 현지 전문가에게 배포되었으며 퇴원 후 HIV 치료를 위한 새로운 치료 모델을 만드는 데 사용되었습니다. 돌봄 모델은 잠비아의 다른 성공적인 프로그램에서 가져옵니다. ReCharge 2에서 조사관은 이제 프로그램을 파일럿하고 실행 가능성, 수용 가능성 및 임상 영향 가능성을 평가할 것을 제안합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

97

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 잠비아
      • Lusaka, 잠비아
        • University Teaching Hospital
      • Lusaka, 잠비아
        • Levy Mwanawasa University Teaching Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • HIV 양성
  • 연구 장소에서 최소 1박 이상 입원
  • 임상적으로 안정적이며 임상의에 따라 퇴원할 것으로 예상됨
  • 분석의 하한을 초과하는 HIV 바이러스 부하 또는 분화 4 카운트 <=200의 T-세포 클러스터로 정의되는 최적이 아닌 HIV 결과의 객관적인 증거.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 전화 없음
  • 퇴원 후 루사카 시외 지역 거주 예정

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지역 사회 보건 종사자 퇴원 후 개입
이 그룹은 퇴원 후 지역사회 보건 종사자의 지역사회 기반 방문을 제공받게 됩니다.
행동: 지역 사회 보건 종사자 퇴원 후 개입
고객은 퇴원 후 지역사회 보건 종사자로부터 지역사회 기반 후속 조치를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퇴원 후 방문
기간: 퇴원 후 3개월 동안
퇴원 후 성공적으로 내원한 퇴원 환자의 비율.
퇴원 후 3개월 동안
퇴원 후 진료소 방문
기간: 퇴원 후 3개월 동안
참가자의 지역 사회 보건 종사자가 참여하는 HIV 클리닉에 대한 최초 퇴원 후 방문 비율
퇴원 후 3개월 동안
포괄적 인 퇴원 후 방문
기간: 방전 후 3 개월 동안
지역 사회 보건 종사자로부터 포괄적 인 퇴원 후속 방문을받는 참가자 수
방전 후 3 개월 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 퇴원 후 6개월
퇴원 후 6개월 동안 생존한 고객의 비율.
퇴원 후 6개월
HIV 바이러스 부하 억제
기간: 방전 후 6 개월
방전 후 6 개월에 HIV 바이러스 부하를 억제 한 고객의 비율.
방전 후 6 개월
HIV 치료의 유지
기간: 방전 후 6 개월
퇴원 날짜부터 6 개월까지의 항 레트로 바이러스 요법이 28 일 간격으로 정의 된 퇴원 후 HIV 치료의 유지
방전 후 6 개월
항 레트로 바이러스 요법 클리닉 방문
기간: 분비 후 1 개월
퇴원 후 1 개월 이내에 항 레트로 바이러스 요법 클리닉 방문
분비 후 1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Maryland, Baltimore

협력자

University of Alabama at Birmingham
University of Maryland, College Park
University Teaching Hospital, Lusaka, Zambia

수사관

  • 수석 연구원: Cassidy Claassen, MD, University of Maryland, Baltimore

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 18일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 13일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R34MH122265 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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