- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05694546
Hernieuwd engagement bij ontslag 2 (ReCharge2)
Hernieuwde betrokkenheid bij ontslag 2: verbetering van de post-ziekenhuisresultaten voor volwassenen met hiv in Zambia
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veel mensen met hiv (PLHIV) hebben slechte resultaten na ziekenhuisopname, waaronder een hoge mortaliteit, heropname en hiaten in de betrokkenheid bij de hiv-zorg. Dit is waarschijnlijk multifactorieel en niet alle etiologieën kunnen worden gewijzigd. Hoewel een hoge mortaliteit het gevolg kan zijn van ongeneeslijke kanker, wordt aangenomen dat de meerderheid van de sterfgevallen bij PLHIV wordt veroorzaakt door infectieziekten waarvoor behandelingen bestaan. Het bezwijken aan deze levensbedreigende infecties na ontslag kan echter te wijten zijn aan een slecht begrip van de ontslaginstructies, gebrek aan zorg na het ziekenhuis en een slecht begrip van de vereiste follow-up. Ook psychosociale ondersteuning speelt een rol bij de geestelijke en lichamelijke gezondheid van deze zieke patiënten.
In ReCharge 1 verzamelden de onderzoekers formatieve gegevens en identificeerden ze ten minste drie belangrijke factoren die de klinische resultaten van HIV na ontslag uit het ziekenhuis ondermijnen. Ten eerste zijn er hiaten in de continuïteit van de zorg tussen de ontslagvoorziening en de polikliniek. Ten tweede is de steun van familie vaak suboptimaal vanwege een gebrek aan inzicht in de oorzaak van ziekte, gebrek aan openbaarmaking van de hiv-status en de kosten van zorg. Ten derde kunnen hiv-comorbiditeiten de directe reden voor ontslag of de zorg na ontslag ondersteunen of bemoeilijken. Deze gegevens werden verspreid onder lokale experts in Zambia, onder meer van het ministerie van Volksgezondheid, en gebruikt om een nieuw zorgmodel te creëren voor hiv-zorg na ontslag. Het zorgmodel put uit andere succesvolle programma's in Zambia. In ReCharge 2 stellen de onderzoekers nu voor om het programma te testen en de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en het potentieel voor klinische impact te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lusaka, Zambia
- University Teaching Hospital
-
Lusaka, Zambia
- Levy Mwanawasa University Teaching Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18+ jaar
- hiv-positief
- Minstens 1 nacht in het ziekenhuis opgenomen op de onderzoekslocatie
- Klinisch stabiel en zal naar verwachting worden ontslagen volgens hun arts
- Objectief bewijs van suboptimale hiv-uitkomst, gedefinieerd als hiv-virale belasting boven de ondergrens van de assay of T-celcluster van differentiatie 4 telling <=200.
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
- Geen telefoon
- Van plan om na ontslag buiten het stadsdeel Lusaka te gaan wonen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Community Health Worker-interventie na ontslag
Deze groep krijgt na ontslag uit het ziekenhuis een gemeenschapsbezoek aangeboden van een gemeenschapsgezondheidswerker.
|
Cliënten krijgen na ontslag uit het ziekenhuis een community-based follow-up aangeboden door een community health worker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bezoeken na ontslag
Tijdsspanne: Tot drie maanden na ontslag
|
Percentage ontslagen patiënten dat met succes wordt bezocht na ontslag.
|
Tot drie maanden na ontslag
|
|
Kliniekbezoeken na ontslag
Tijdsspanne: Tot drie maanden na ontslag
|
Aandeel van de eerste bezoeken na ontslag aan de hiv-kliniek die worden bijgewoond door de gezondheidswerker van de deelnemer
|
Tot drie maanden na ontslag
|
|
Uitgebreide bezoeken na ontslag
Tijdsspanne: Gedurende drie maanden na ontslag
|
Aantal deelnemers die een uitgebreid ontslagvolgoratiebezoek ontvangen van een gezondheidswerker in de gemeenschap
|
Gedurende drie maanden na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag
|
Percentage cliënten dat zes maanden na ontslag in leven is.
|
6 maanden na ontslag
|
|
HIV virale belastingonderdrukking
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag
|
Aandeel van klanten met onderdrukte HIV-virale belasting na 6 maanden na ontslag.
|
6 maanden na ontslag
|
|
Retentie in hiv -zorg
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag
|
Retentie in hiv-zorg na ontslag gedefinieerd door geen opening van> 28 dagen korting antiretrovirale therapie van ontslagdatum tot 6 maanden na ontslagdatum
|
6 maanden na ontslag
|
|
Antiretroviral Therapy Clinic bezoek
Tijdsspanne: 1 maand na ontslag
|
Antiretroviral Therapy Clinic bezoek binnen 1 maand na ontslag
|
1 maand na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cassidy Claassen, MD, University of Maryland, Baltimore
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R34MH122265 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .