Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hernieuwd engagement bij ontslag 2 (ReCharge2)

5 augustus 2025 bijgewerkt door: Cassidy Claassen, University of Maryland, Baltimore

Hernieuwde betrokkenheid bij ontslag 2: verbetering van de post-ziekenhuisresultaten voor volwassenen met hiv in Zambia

De vroege sterfte na ontslag is hoog onder Zambianen die met hiv zijn opgenomen in het ziekenhuis. Dit kan te wijten zijn aan gemiste kansen in de zorg na ontslag, zoals onvoldoende follow-up en behandeling. In deze studie zullen de onderzoekers een nieuwe benadering van hiv-zorg na ontslag ontwikkelen en testen om de zorgcoördinatie en therapietrouw te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Veel mensen met hiv (PLHIV) hebben slechte resultaten na ziekenhuisopname, waaronder een hoge mortaliteit, heropname en hiaten in de betrokkenheid bij de hiv-zorg. Dit is waarschijnlijk multifactorieel en niet alle etiologieën kunnen worden gewijzigd. Hoewel een hoge mortaliteit het gevolg kan zijn van ongeneeslijke kanker, wordt aangenomen dat de meerderheid van de sterfgevallen bij PLHIV wordt veroorzaakt door infectieziekten waarvoor behandelingen bestaan. Het bezwijken aan deze levensbedreigende infecties na ontslag kan echter te wijten zijn aan een slecht begrip van de ontslaginstructies, gebrek aan zorg na het ziekenhuis en een slecht begrip van de vereiste follow-up. Ook psychosociale ondersteuning speelt een rol bij de geestelijke en lichamelijke gezondheid van deze zieke patiënten.

In ReCharge 1 verzamelden de onderzoekers formatieve gegevens en identificeerden ze ten minste drie belangrijke factoren die de klinische resultaten van HIV na ontslag uit het ziekenhuis ondermijnen. Ten eerste zijn er hiaten in de continuïteit van de zorg tussen de ontslagvoorziening en de polikliniek. Ten tweede is de steun van familie vaak suboptimaal vanwege een gebrek aan inzicht in de oorzaak van ziekte, gebrek aan openbaarmaking van de hiv-status en de kosten van zorg. Ten derde kunnen hiv-comorbiditeiten de directe reden voor ontslag of de zorg na ontslag ondersteunen of bemoeilijken. Deze gegevens werden verspreid onder lokale experts in Zambia, onder meer van het ministerie van Volksgezondheid, en gebruikt om een ​​nieuw zorgmodel te creëren voor hiv-zorg na ontslag. Het zorgmodel put uit andere succesvolle programma's in Zambia. In ReCharge 2 stellen de onderzoekers nu voor om het programma te testen en de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en het potentieel voor klinische impact te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

97

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lusaka, Zambia
        • University Teaching Hospital
      • Lusaka, Zambia
        • Levy Mwanawasa University Teaching Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18+ jaar
  • hiv-positief
  • Minstens 1 nacht in het ziekenhuis opgenomen op de onderzoekslocatie
  • Klinisch stabiel en zal naar verwachting worden ontslagen volgens hun arts
  • Objectief bewijs van suboptimale hiv-uitkomst, gedefinieerd als hiv-virale belasting boven de ondergrens van de assay of T-celcluster van differentiatie 4 telling <=200.

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  • Geen telefoon
  • Van plan om na ontslag buiten het stadsdeel Lusaka te gaan wonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Community Health Worker-interventie na ontslag
Deze groep krijgt na ontslag uit het ziekenhuis een gemeenschapsbezoek aangeboden van een gemeenschapsgezondheidswerker.
Cliënten krijgen na ontslag uit het ziekenhuis een community-based follow-up aangeboden door een community health worker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bezoeken na ontslag
Tijdsspanne: Tot drie maanden na ontslag
Percentage ontslagen patiënten dat met succes wordt bezocht na ontslag.
Tot drie maanden na ontslag
Kliniekbezoeken na ontslag
Tijdsspanne: Tot drie maanden na ontslag
Aandeel van de eerste bezoeken na ontslag aan de hiv-kliniek die worden bijgewoond door de gezondheidswerker van de deelnemer
Tot drie maanden na ontslag
Uitgebreide bezoeken na ontslag
Tijdsspanne: Gedurende drie maanden na ontslag
Aantal deelnemers die een uitgebreid ontslagvolgoratiebezoek ontvangen van een gezondheidswerker in de gemeenschap
Gedurende drie maanden na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag
Percentage cliënten dat zes maanden na ontslag in leven is.
6 maanden na ontslag
HIV virale belastingonderdrukking
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag
Aandeel van klanten met onderdrukte HIV-virale belasting na 6 maanden na ontslag.
6 maanden na ontslag
Retentie in hiv -zorg
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag
Retentie in hiv-zorg na ontslag gedefinieerd door geen opening van> 28 dagen korting antiretrovirale therapie van ontslagdatum tot 6 maanden na ontslagdatum
6 maanden na ontslag
Antiretroviral Therapy Clinic bezoek
Tijdsspanne: 1 maand na ontslag
Antiretroviral Therapy Clinic bezoek binnen 1 maand na ontslag
1 maand na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cassidy Claassen, MD, University of Maryland, Baltimore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R34MH122265 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren