出院时重新参与 2 (ReCharge2)
2025年8月5日 更新者：Cassidy Claassen、University of Maryland, Baltimore
出院时的重新参与 2：改善赞比亚成年 HIV 感染者的出院后结果
入院的赞比亚艾滋病毒感染者出院后早期死亡率很高。
这可能是由于错过了出院后护理的机会，例如随访和治疗不足。
在这项研究中，研究人员将开发并试行一种新的出院后 HIV 护理方法，以改善护理协调和治疗依从性。
研究概览
详细说明
许多艾滋病病毒感染者 (PLHIV) 住院后结果不佳，包括高死亡率、再入院率以及艾滋病毒护理参与方面的差距。 这可能是多因素的，并非所有病因都可以改变。 虽然高死亡率可能是由于无法治愈的癌症，但 PLHIV 中的大多数死亡被认为是由存在治疗方法的传染病引起的。 然而，出院后死于这些危及生命的感染可能是由于对出院指导的理解不足、缺乏出院后护理以及对所需随访的理解不足。 社会心理支持对这些病人的身心健康也起着重要作用。
在 ReCharge 1 中，研究人员收集了形成性数据并确定了至少三个破坏出院后 HIV 临床结果的主要因素。 首先，出院机构和门诊病人之间的连续性护理存在差距。 其次，由于缺乏对疾病原因的了解、缺乏艾滋病病毒感染状况的披露以及护理成本，来自家庭的支持往往不是最理想的。 第三，艾滋病合并症可能会巩固或复杂化出院的直接原因或出院后的护理参与。 这些数据已分发给赞比亚当地专家，包括来自卫生部的专家，并用于创建出院后 HIV 护理的新护理模式。 该护理模式借鉴了赞比亚其他成功的项目。 在 ReCharge 2 中，研究人员现在提议试行该计划并评估可行性、可接受性和临床影响的潜力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
97
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lusaka、赞比亚
- University Teaching Hospital
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Lusaka、赞比亚
- Levy Mwanawasa University Teaching Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- HIV阳性
- 在研究地点住院至少 1 晚
- 根据他们的临床医生，临床稳定并预计出院
- HIV 结果不佳的客观证据，定义为 HIV 病毒载量高于检测下限或 T 细胞分化簇 4 <=200。
排除标准：
- 无法提供知情同意
- 没有电话
- 出院后计划居住在卢萨卡市区以外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：社区卫生工作者出院后干预
出院后，社区卫生工作者将为该群体提供一次社区访问。
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出院后，社区卫生工作者将为客户提供基于社区的随访。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出院后访问
大体时间：出院后三个月
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出院后成功探访的出院患者比例。
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出院后三个月
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出院后门诊就诊
大体时间：出院后三个月
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参与者的社区卫生工作者参加的 HIV 诊所出院后初次就诊的比例
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出院后三个月
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全面的送货后访问
大体时间：分期后三个月
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接受社区卫生工作者全面释放后续访问的参与者人数
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分期后三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：出院后6个月
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出院后 6 个月还活着的客户比例。
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出院后6个月
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HIV病毒载荷抑制
大体时间：入院后6个月
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入院后6个月抑制HIV病毒负荷的患者比例。
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入院后6个月
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保留艾滋病毒护理
大体时间：入院后6个月
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出院后定义的艾滋病毒护理保留率无需28天的抗逆转录病毒治疗，从出院日期到6个月后的抗逆转录病毒治疗日期
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入院后6个月
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抗逆转录病毒疗法诊所参观
大体时间：入院后1个月
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抗逆转录病毒治疗诊所在出院后1个月内就诊
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入院后1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Cassidy Claassen, MD、University of Maryland, Baltimore
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月18日
初级完成 (实际的)
2025年3月13日
研究完成 (实际的)
2025年3月13日
研究注册日期
首次提交
2022年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月11日
首次发布 (实际的)
2023年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月5日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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