Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ponowne zaangażowanie przy wypisie 2 (ReCharge2)

5 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Cassidy Claassen, University of Maryland, Baltimore

Ponowne zaangażowanie przy wypisie 2: poprawa wyników poszpitalnych dorosłych z HIV w Zambii

Wczesna śmiertelność po wypisaniu ze szpitala jest wysoka wśród Zambijczyków żyjących z HIV przyjętych do szpitala. Może to wynikać z utraconych szans w opiece po wypisie ze szpitala, takich jak nieodpowiednia obserwacja i leczenie. W tym badaniu badacze opracują i przeprowadzą pilotaż nowego podejścia do opieki po wypisaniu ze szpitala w celu poprawy koordynacji opieki i przestrzegania zaleceń terapeutycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiele osób żyjących z HIV (PLHIV) ma złe wyniki po hospitalizacji, w tym wysoką śmiertelność, ponowne przyjęcie i luki w zaangażowaniu w opiekę nad HIV. Jest to prawdopodobnie wieloczynnikowe i nie wszystkie etiologie można modyfikować. Chociaż wysoka śmiertelność może być spowodowana nieuleczalnym rakiem, uważa się, że większość zgonów w przypadku PLHIV jest spowodowana chorobami zakaźnymi, na które istnieją metody leczenia. Jednak zarażenie się tymi zagrażającymi życiu infekcjami po wypisaniu ze szpitala może wynikać ze słabego zrozumienia instrukcji wypisu, braku opieki poszpitalnej i słabego zrozumienia wymaganej obserwacji. Wsparcie psychospołeczne również odgrywa rolę w utrzymaniu zdrowia psychicznego i fizycznego tych chorych pacjentów.

W ReCharge 1 badacze zebrali dane formatywne i zidentyfikowali co najmniej trzy główne czynniki, które osłabiają wyniki kliniczne HIV po wypisaniu ze szpitala. Po pierwsze, istnieją luki w ciągłości opieki między placówką wypisującą a pacjentem ambulatoryjnym. Po drugie, wsparcie ze strony rodziny jest często nieoptymalne ze względu na brak zrozumienia przyczyny choroby, brak ujawnienia statusu serologicznego oraz koszty opieki. Po trzecie, choroby współistniejące z HIV mogą stanowić podstawę lub komplikować bezpośrednią przyczynę wypisu lub zaangażowanie w opiekę po wypisie. Dane te zostały przekazane lokalnym ekspertom w Zambii, w tym z Ministerstwa Zdrowia, i wykorzystano je do stworzenia nowego modelu opieki po wypisie z HIV. Model opieki czerpie z innych udanych programów w Zambii. W ReCharge 2 badacze proponują teraz pilotaż programu i ocenę wykonalności, akceptowalności i potencjalnego wpływu klinicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

97

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zambia
      • Lusaka, Zambia
        • University Teaching Hospital
      • Lusaka, Zambia
        • Levy Mwanawasa University Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18+ lat
  • HIV-dodatni
  • Hospitalizowany przez co najmniej 1 noc w miejscu badania
  • Klinicznie stabilni i oczekuje się, że zostaną wypisani zgodnie z zaleceniami lekarza
  • Obiektywny dowód suboptymalnego wyniku HIV, zdefiniowany jako miano wirusa HIV powyżej dolnej granicy testu lub klaster limfocytów T o zróżnicowaniu 4 <=200.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Brak telefonu
  • Planuje zamieszkać poza dzielnicą miejską Lusaka po wypisaniu ze szpitala

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja pracownika służby zdrowia po wypisie ze szpitala
Tej grupie zostanie zaproponowana wizyta lokalna pracownika służby zdrowia po wypisaniu ze szpitala.
Behawioralne: Interwencja pracownika służby zdrowia po wypisie ze szpitala
Klientom zostanie zaoferowana opieka społeczna po wypisaniu ze szpitala przez lokalnego pracownika służby zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizyty po wypisie
Ramy czasowe: Przez trzy miesiące po wypisie
Odsetek wypisanych pacjentów, którzy zostali pomyślnie odwiedzeni po wypisie.
Przez trzy miesiące po wypisie
Wizyty w poradni po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: Przez trzy miesiące po wypisie
Odsetek pierwszych wizyt po wypisaniu ze szpitala w klinice HIV, w których uczestniczy społeczny pracownik służby zdrowia uczestnika
Przez trzy miesiące po wypisie
Kompleksowe wizyty po ładowaniu
Ramy czasowe: Przez trzy miesiące po rozładowaniu
Liczba uczestników, którzy otrzymują kompleksową wizytę obserwacyjną od pracownika zdrowia społeczności
Przez trzy miesiące po rozładowaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie
Odsetek pacjentów żyjących 6 miesięcy po wypisaniu ze szpitala.
6 miesięcy po wypisie
Supresja obciążenia wirusowego HIV
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozładowaniu
Odsetek klientów z tłumionym obciążeniem wirusowym HIV po 6 miesiącach po wypisie.
6 miesięcy po rozładowaniu
Zatrzymanie w opiece HIV
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozładowaniu
Zatrzymanie w opiece HIV po zwolnieniu zdefiniowanym przez brak szczeliny> 28 dni wolnych od terapii przeciwretrowirusowej od daty wypisu do 6 miesięcy po dacie wypisu
6 miesięcy po rozładowaniu
Wizyta kliniczna terapii przeciwretrowirusowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc po rozładowaniu
Wizyta kliniczna terapii przeciwretrowirusowej w ciągu 1 miesiąca od wypisu
1 miesiąc po rozładowaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Współpracownicy

University of Alabama at Birmingham
University of Maryland, College Park
University Teaching Hospital, Lusaka, Zambia

Śledczy

  • Główny śledczy: Cassidy Claassen, MD, University of Maryland, Baltimore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R34MH122265 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV/AIDS

Badania kliniczne na Interwencja pracownika służby zdrowia po wypisie ze szpitala

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj