- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05694546
Повторное участие при выгрузке 2 (ReCharge2)
Повторное вовлечение при выписке 2: улучшение постбольничных исходов для взрослых с ВИЧ в Замбии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многие люди, живущие с ВИЧ (ЛЖВ), имеют плохие результаты после госпитализации, включая высокую смертность, повторную госпитализацию и пробелы в оказании помощи при ВИЧ-инфекции. Это, вероятно, является многофакторным, и не все этиологии могут быть изменены. В то время как высокая смертность может быть связана с неизлечимым раком, считается, что большинство смертей среди ЛЖВ вызвано инфекционными заболеваниями, для которых существуют методы лечения. Однако смерть от этих опасных для жизни инфекций после выписки может быть связана с плохим пониманием инструкций по выписке, отсутствием послебольничного ухода и плохим пониманием необходимого последующего наблюдения. Психосоциальная поддержка также играет роль в психическом и физическом здоровье этих больных пациентов.
В ReCharge 1 исследователи собрали формирующие данные и определили как минимум три основных фактора, которые ухудшают клинические исходы ВИЧ после выписки из больницы. Во-первых, существуют пробелы в преемственности лечения между выписным учреждением и амбулаторным. Во-вторых, поддержка со стороны семьи часто неоптимальна из-за непонимания причины болезни, нераскрытия ВИЧ-статуса и стоимости ухода. В-третьих, сопутствующие заболевания, связанные с ВИЧ, могут обусловливать или осложнять непосредственную причину выписки или участие в уходе после выписки. Эти данные были переданы местным экспертам в Замбии, в том числе из Министерства здравоохранения, и использованы для создания новой модели ухода за ВИЧ-инфекцией после выписки. Модель ухода основана на других успешных программах Замбии. В ReCharge 2 исследователи теперь предлагают пилотную программу и оценить осуществимость, приемлемость и потенциал для клинического воздействия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lusaka, Замбия
- University Teaching Hospital
-
Lusaka, Замбия
- Levy Mwanawasa University Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18+ лет
- ВИЧ-положительный
- Госпитализация не менее чем на 1 ночь в исследовательском центре
- Клинически стабилен и ожидается выписка в соответствии с их клиницистом
- Объективные доказательства субоптимального исхода ВИЧ, определяемые как вирусная нагрузка ВИЧ выше нижнего предела анализа или Т-клеточный кластер дифференцировки 4 <=200.
Критерий исключения:
- Невозможно дать информированное согласие
- Нет телефона
- Планирование проживания за пределами городского округа Лусака после выписки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Медицинский работник сообщества после выписки
Этой группе после выписки из больницы будет предложен визит местного работника здравоохранения.
|
Клиентам будет предложено последующее наблюдение местного работника здравоохранения после выписки из больницы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Посещения после выписки
Временное ограничение: Через три месяца после выписки
|
Доля выписанных пациентов, успешно посещаемых после выписки.
|
Через три месяца после выписки
|
|
Посещения клиники после выписки
Временное ограничение: Через три месяца после выписки
|
Доля первоначальных посещений клиники по лечению ВИЧ после выписки, которые посещает местный медицинский работник участника
|
Через три месяца после выписки
|
|
Комплексные посещения после выписки
Временное ограничение: Через три месяца после выписки
|
Количество участников, которые получают комплексное последующее посещение увольнения от общественного работника здравоохранения
|
Через три месяца после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 6 месяцев после выписки
|
Доля клиентов, живущих через 6 месяцев после выписки.
|
6 месяцев после выписки
|
|
Подавление вирусной нагрузки ВИЧ
Временное ограничение: 6 месяцев после выписки
|
Доля клиентов с подавленной вирусной нагрузкой ВИЧ через 6 месяцев после выписки.
|
6 месяцев после выписки
|
|
Удержание при уходе за ВИЧ
Временное ограничение: 6 месяцев после выписки
|
Удерживание при уходе за ВИЧ после выписки, определяемое пробелом в размере> 28 дней, отпускаемой антиретровирусной терапии от даты выписки до 6 месяцев после выписки.
|
6 месяцев после выписки
|
|
Посещение клиники антиретровирусной терапии
Временное ограничение: 1 месяц после выписки
|
Посещение клиники антиретровирусной терапии в течение 1 месяца после выписки
|
1 месяц после выписки
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Cassidy Claassen, MD, University of Maryland, Baltimore
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R34MH122265 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .