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Re-compromiso en el alta 2 (ReCharge2)

5 de agosto de 2025 actualizado por: Cassidy Claassen, University of Maryland, Baltimore

Reincorporación en el alta 2: mejora de los resultados poshospitalarios para adultos con VIH en Zambia

La mortalidad temprana posterior al alta es alta entre los zambianos que viven con el VIH ingresados ​​en el hospital. Esto puede deberse a oportunidades perdidas en la atención posterior al alta, como seguimiento y tratamiento inadecuados. En este estudio, los investigadores desarrollarán y probarán un nuevo enfoque para la atención del VIH posterior al alta para mejorar la coordinación de la atención y la adherencia al tratamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Muchas personas que viven con el VIH (PVVIH) tienen malos resultados después de la hospitalización, incluida una alta mortalidad, readmisión y brechas en la atención del VIH. Esto es probablemente multifactorial y no todas las etiologías pueden ser modificables. Si bien la alta mortalidad puede deberse a un cáncer incurable, se cree que la mayoría de las muertes de las PVVIH son causadas por enfermedades infecciosas para las cuales existen tratamientos. Sin embargo, sucumbir a estas infecciones que amenazan la vida después del alta puede deberse a una comprensión deficiente de las instrucciones de alta, la falta de atención posterior al hospital y una comprensión deficiente del seguimiento requerido. El apoyo psicosocial también juega un papel en la salud mental y física de estos pacientes enfermos.

En ReCharge 1, los investigadores recopilaron datos formativos e identificaron al menos tres factores principales que socavan los resultados clínicos del VIH después del alta hospitalaria. En primer lugar, existen lagunas en la continuidad de la atención entre el centro de alta y el ambulatorio. En segundo lugar, el apoyo de la familia a menudo no es óptimo debido a la falta de comprensión de la causa de la enfermedad, la falta de divulgación del estado serológico y el costo de la atención. En tercer lugar, las comorbilidades del VIH pueden sustentar o complicar el motivo inmediato del alta o la participación en la atención posterior al alta. Estos datos se difundieron a expertos locales en Zambia, incluso del Ministerio de Salud, y se utilizaron para crear un nuevo modelo de atención para la atención del VIH posterior al alta. El modelo de atención se basa en otros programas exitosos en Zambia. En ReCharge 2, los investigadores ahora proponen poner a prueba el programa y evaluar la viabilidad, la aceptabilidad y el potencial de impacto clínico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

97

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lusaka, Zambia
        • University Teaching Hospital
      • Lusaka, Zambia
        • Levy Mwanawasa University Teaching Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18+ años
  • seropositivo
  • Hospitalizado durante al menos 1 noche en el sitio de estudio
  • Clínicamente estable y se espera que sea dado de alta según su médico
  • Evidencia objetiva de un resultado de VIH subóptimo, definido como carga viral de VIH por encima del límite inferior del ensayo o grupo de células T de diferenciación 4 recuento <= 200.

Criterio de exclusión:

  • No se puede dar el consentimiento informado
  • Sin teléfono
  • Planificación para residir fuera del distrito urbano de Lusaka después del alta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención posterior al alta del trabajador de la salud comunitaria
A este grupo se le ofrecerá una visita comunitaria de un trabajador de salud comunitario después del alta hospitalaria.
A los clientes se les ofrecerá un seguimiento basado en la comunidad por parte de un trabajador de salud comunitario después del alta hospitalaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Visitas posteriores al alta
Periodo de tiempo: Hasta los tres meses posteriores al alta
Proporción de pacientes dados de alta que son visitados con éxito después del alta.
Hasta los tres meses posteriores al alta
Visitas clínicas posteriores al alta
Periodo de tiempo: Hasta los tres meses posteriores al alta
Proporción de visitas iniciales posteriores al alta a la clínica de VIH que son atendidas por el trabajador de salud comunitario del participante
Hasta los tres meses posteriores al alta
Visitas completas posteriores a la descarga
Periodo de tiempo: Durante tres meses después de la descarga
Número de participantes que reciben una visita de seguimiento de alta de alta integral de un trabajador de salud comunitaria
Durante tres meses después de la descarga

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta
Proporción de clientes vivos a los 6 meses del alta.
6 meses después del alta
Supresión de carga viral del VIH
Periodo de tiempo: 6 meses después de la descarga
Proporción de clientes con carga viral del VIH suprimida a los 6 meses después de la descarga.
6 meses después de la descarga
Retención en el cuidado del VIH
Periodo de tiempo: 6 meses después de la descarga
Retención en la atención del VIH después del alta definida por ninguna brecha de> 28 días libres de terapia antirretroviral desde la fecha de alta a 6 meses después de la fecha de descarga
6 meses después de la descarga
Visita de la clínica de terapia antirretroviral
Periodo de tiempo: 1 mes después de la descarga
Visita clínica de terapia antirretroviral dentro de 1 mes de alta
1 mes después de la descarga

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cassidy Claassen, MD, University of Maryland, Baltimore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

13 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

13 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R34MH122265 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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