Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reengasjement ved utskrivning 2 (ReCharge2)

5. august 2025 oppdatert av: Cassidy Claassen, University of Maryland, Baltimore

Reengasjement ved utskrivning 2: Forbedring av post-hospitale resultater for voksne med HIV i Zambia

Tidlig dødelighet etter utskrivning er høy blant zambiere som lever med HIV innlagt på sykehus. Dette kan skyldes tapte muligheter i omsorgen etter utskrivning, slik som mangelfull oppfølging og behandling. I denne studien vil etterforskerne utvikle og pilotere en ny tilnærming til behandling etter utskrivning av HIV for å forbedre omsorgskoordinering og behandlingsoverholdelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mange mennesker som lever med HIV (PLHIV) har dårlige resultater etter sykehusinnleggelse, inkludert høy dødelighet, reinnleggelse og hull i engasjementet i HIV-omsorgen. Dette er sannsynligvis multifaktorielt og ikke alle etiologier kan endres. Mens høy dødelighet kan skyldes uhelbredelig kreft, antas flertallet av dødsfallene i PLHIV å være forårsaket av infeksjonssykdommer som det finnes behandlinger for. Å bukke under for disse livstruende infeksjonene etter utskrivning kan imidlertid skyldes dårlig forståelse av utskrivningsinstruksjoner, mangel på behandling etter sykehus og dårlig forståelse for nødvendig oppfølging. Psykososial støtte spiller også en rolle i den mentale og fysiske helsen til disse syke pasientene.

I ReCharge 1 samlet etterforskerne formative data og identifiserte minst tre hovedfaktorer som undergraver HIV-kliniske utfall etter utskrivning fra sykehus. For det første er det hull i kontinuitet i omsorgen mellom utskrivingsinstitusjonen og poliklinisk. For det andre er støtte fra familien ofte suboptimal på grunn av manglende forståelse av årsaken til sykdom, mangel på avsløring av HIV-status og omsorgskostnader. For det tredje kan hiv-komorbiditet underbygge eller komplisere den umiddelbare årsaken til utskrivning eller engasjementet i omsorgen etter utskrivning. Disse dataene ble formidlet til lokale eksperter i Zambia inkludert fra helsedepartementet og brukt til å lage en ny omsorgsmodell for behandling etter utskrivning av hiv. Omsorgsmodellen trekker fra andre vellykkede programmer i Zambia. I ReCharge 2 foreslår etterforskerne nå å pilotere programmet og vurdere gjennomførbarhet, akseptbarhet og potensial for klinisk påvirkning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

97

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lusaka, Zambia
        • University Teaching Hospital
      • Lusaka, Zambia
        • Levy Mwanawasa University Teaching Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18+ år
  • HIV-positiv
  • Innlagt på sykehus i minst 1 natt på studiestedet
  • Klinisk stabil og forventes utskrevet i henhold til sin kliniker
  • Objektive bevis på suboptimalt HIV-utfall, definert som HIV-viral belastning over den nedre grensen for analysen eller T-celleklynge med differensiering 4 teller <=200.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Ingen telefon
  • Planlegger å bo utenfor Lusaka urbane distrikt etter utskrivning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Felles helsearbeider intervensjon etter utskrivning
Denne gruppen vil bli tilbudt et samfunnsbasert besøk fra en helsearbeider i samfunnet etter utskrivning fra sykehus.
Klienter vil bli tilbudt en samfunnsbasert oppfølging fra en samfunnshelsearbeider etter utskrivning fra sykehus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Besøk etter utskrivning
Tidsramme: Gjennom tre måneder etter utskrivning
Andel utskrevne pasienter som er vellykket besøkt etter utskrivning.
Gjennom tre måneder etter utskrivning
Klinikkbesøk etter utskrivning
Tidsramme: Gjennom tre måneder etter utskrivning
Andel av de første besøkene til HIV-klinikken etter utskrivelse som deltakerens helsearbeider i samfunnet deltar på
Gjennom tre måneder etter utskrivning
Omfattende besøk etter utskrivning
Tidsramme: Gjennom tre måneder etter utskrivning
Antall deltakere som får et omfattende oppfølgingsbesøk fra en helsearbeider i samfunnet
Gjennom tre måneder etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 6 måneder etter utskrivning
Andel klienter i live 6 måneder etter utskrivning.
6 måneder etter utskrivning
HIV viral belastningsundertrykkelse
Tidsramme: 6 måneder etter utskrivning
Andel klienter med undertrykt HIV-viral belastning 6 måneder etter utskrivning.
6 måneder etter utskrivning
Oppbevaring i HIV -omsorg
Tidsramme: 6 måneder etter utskrivning
Oppbevaring i HIV-omsorg etter utskrivning definert av ingen gap på> 28 dager utenfor antiretroviral terapi fra utslippsdato til 6 måneder etter utskrivningsdato
6 måneder etter utskrivning
Antiretroviral Therapy Clinic -besøk
Tidsramme: 1 måned etter utskrivning
Antiretroviral terapiklinikkbesøk innen 1 måned etter utskrivning
1 måned etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cassidy Claassen, MD, University of Maryland, Baltimore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

13. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

13. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R34MH122265 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere