このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

糖尿病患者における遠隔医療教育の影響

2023年1月26日 更新者:Simone Brandi、Hospital Israelita Albert Einstein

糖尿病患者のセルフケアに対する退院後の遠隔医療教育の影響

この臨床試験の目的は、1 型または 2 型糖尿病患者、または HbA1C レベルがそれ以上の患者のセルフケア活動において、構造化された遠隔監視プロトコルを適用して、院内ケアの継続性の有効性を評価することです。入院の理由を問わず、入院中は6.5%以上。 主な質問は次のとおりです。

• 遠隔医療教育は、1 型糖尿病または 2 型糖尿病のセルフケアの改善に有効か、または入院中の HbA1C レベルが 6.5% 以上の患者は、入院の理由に関係なく含まれますか? 参加者は、糖尿病セルフケア活動アンケートに回答します 研究者は、介入グループの患者を比較し、病院の標準的な病院ガイダンスに加えて、構造化された遠隔監視を通じて教育的アプローチを受け、対面式で取り上げられたポイントを強化および検証しますセルフケアの基本とされる指導。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

2つのグループの患者がいます。 グループ1は、糖尿病患者の退院時、退院時のオリエンテーション、および糖尿病セルフケア活動アンケート(QAD)の適用時に実施されます。 このグループの場合、退院後 30 日以内に新しい連絡先が作成され、QAD が再度適用されます。

グループ2は退院時に行い、糖尿病患者の退院指導を行います。 このグループは 3 回の接触を受けます。1 回目は退院後 72 時間以内に、2 回目は最初の接触から 10 日以内に、3 回目は退院後 30 日以内に行われ、糖尿病教育ガイドラインがすべて患者に与えられます。連絡先。 退院時、および3回目の接触である30日では、QADも適用されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • Hospital Israelita Albert Einstein に入院し、高血糖を制御するための皮下インスリンプロトコルに含まれていた患者
  • 患者は、施設内で発生する血糖変化を管理する施設プログラムである糖尿病プログラムによって監視されます。
  • 1型または2型糖尿病の患者、または入院中のHbA1Cレベルが6.5%以上の患者。

除外基準:

  • -プロトコルで要求される最初の対面教育アプローチに提出されていない患者
  • 土日祝日に退院された方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:標準教育
標準教育グループは、退院時、糖尿病患者の退院時オリエンテーション、および糖尿病セルフケア活動アンケート(QAD)の適用時に実施されます。 このグループの場合、退院後 30 日以内に新しい連絡先が作成され、QAD が再度適用されます。
遠隔医療教育がないため、このグループは退院後の教育しか受けていません。
実験的:充実した教育
退院時に充実した教育班を行い、糖尿病患者の退院指導を行います。 このグループは 3 回の接触を受けます。1 回目は退院後 72 時間以内に、2 回目は最初の接触から 10 日以内に、3 回目は退院後 30 日以内に行われ、糖尿病教育ガイドラインがすべて患者に与えられます。連絡先。 退院時、および3回目の接触である30日では、QADも適用されます。
退院教育に加え、遠隔医療教育を実施。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖尿病患者のベースライン退院方向からの変更、および 30 日間のフォローアップでの糖尿病セルフケア活動アンケート (QAD) の適用。 (標準教育)
時間枠:介入の直前および介入後4週間以内

QAD 測定器には、糖尿病のセルフケアを評価するための 6 つの次元と 15 項目があります。 2 項目)、「フットケア」(3 項目)、「薬の使用」(3 項目、投薬計画に従って使用)、および喫煙の評価のための 3 つの項目。 患者は、フォームに記入する前の 7 日間に活動または行動を行った頻度 (0 から 7 までの回答) に答えます。

スコアの計算には、高脂肪食品と甘いものの消費について尋ねる特定の食品次元の項目の値を反転する必要があります (7=0、6=1、5=2、4=3、3= 4 、2=5、1=6 および 0=7)。 スコアは、各次元を構成する項目を平均して計算されます。0 が最も望ましくない状況で、7 が最も望ましい状況です。

介入の直前および介入後4週間以内
退院後 72 時間以内、退院後 10 日後、および退院後 30 日以内にベースライン退院遠隔医療オリエンテーションから変更し、糖尿病セルフケア活動アンケート (QAD) を適用する
時間枠:退院直前と退院後 72 時間以内、2 回目の接触は最初の接触から 10 日以内、3 回目の接触は退院後 30 日以内
介入グループの患者は、病院の標準的な病院指導に加えて、構造化された遠隔監視を通じて教育的アプローチを受け、セルフケアの基礎と見なされる対面指導で取り上げられたポイントを強化および検証します。 連絡先は、トレーニングを受けた医療専門家によるビデオ通話で行われます。専門家は、著者が作成したスクリプトに基づいてケアを提供し、セルフケアの順守を評価します。 米国糖尿病教育者協会 (7 Self-Care Behaviors ™) は、構造化された証拠に基づくツールであり、セルフケアの評価に加えて、次の 7 つのトピックに関する教育的介入を可能にします。1) 健康的な食事、2 ) 身体活動、3) 血糖モニタリング、4) 投薬、5) 問題解決、6) 健康的な対処、7) リスク軽減。
退院直前と退院後 72 時間以内、2 回目の接触は最初の接触から 10 日以内、3 回目の接触は退院後 30 日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年3月2日

一次修了 (予想される)

2024年12月30日

研究の完了 (予想される)

2025年12月30日

試験登録日

最初に提出

2023年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月13日

最初の投稿 (実際)

2023年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月26日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 61722122.8.0000.0071

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する